结果和预后因素COVID-19 (COVIP)

这项研究的安全性和科学性是研究赞助商和调查人员的责任。清单的研究并不意味着它已经被美国联邦政府评估。阅读我们的免责声明获取详细信息。

ClinicalTrials.gov标识符:NCT04321265

招聘状态:完成

第一次发布:2020年3月25日

最后更新发布:9月27日,2021年

赞助商:

提供的信息(责任人):

海因里希·海涅大学杜塞尔多夫

学习描述

简短的总结:

的主要目的是研究老年ICU患者的短期结果(≥70岁)遭受COVID-19使用多中心和跨国方法二级目标是调查一个简单的属性脆弱指数这一群人,特别是如果这是一个工具,可以用于资源在这组创建的假设和结果预测进一步的研究,特别是在不同的预测结果

为进一步研究创造假说,特别是各种结果的预测

条件或疾病
COVID-19老年病人重要疾病生存年老的时候

详细描述:

数据收集有关:入院前生活条件脆弱(CFS,可选:KATZ ADL);并发症;入住icu(如沙发),ICU-Treatment生存(30天,3个月)

数据收集的电子通过一个e-CRF和ICU的基线文档。数据库位于丹麦奥尔胡斯大学的流行病学。每个ICU只能访问数据库通过自己的病人,和患者ID没有登记(姓名、出生日期或社会安全号码)因此,在这个意义上匿名。

目标是招募高达400 icu不断收集数据。每个中心旨在招募20名患者,但更多的病人每中心是可能的。

COVIP研究有两个不同的招聘期。阶段1(2020年3月至5月)完成代表第一波大流行在大多数国家。第二个招聘时期一直研究beinng Septmeber 1日至2020年12月31日代表第二波在大多数国家。

研究设计

布局研究信息表

研究类型:	观察
实际招生:	3957名参与者
观察模型:	队列
时间的角度来看:	未来的
官方头衔:	结果和预后因素在冠状病毒病(COVID-19)非常古老的重症监护病人
实际研究开始日期:	2020年3月19日
实际主要完成日期:	2021年6月15日
实际研究完成日期:	2021年9月15日

团体和人群

结果测量

主要结果测量:

生存(时间:30天)

二次结果的措施:

Fragilty[时间入院前):
Fragilty将测量通过临床脆弱规模(CFS)健身和脆弱的全球临床测量老年人(1 =非常适合9 =绝症)

合格标准

来自国家医学图书馆的信息

选择参与一项研究是一个重要的个人决定。与你的医生和家人或朋友谈论决定参加一项研究。了解更多关于这项研究,你或你的医生可能会接触这项研究的研究人员使用下面提供的联系人。对于一般的信息,了解临床研究。

表资格信息布局

年龄的研究:	70岁及以上(老年人)
性别的研究:	所有
抽样方法:	Non-Probability样本

研究人群

患者感染SARS-CoV-2

标准

入选标准:

> 70岁
入住icu
感染SARS-CoV-2

排除标准:

1。< 70岁

接触和位置

来自国家医学图书馆的信息

了解更多关于这项研究,你或你的医生可能会接触研究研究人员使用赞助商提供的联系信息。

请参考本研究由其ClinicalTrials.gov标识符(NCT):NCT04321265

位置

布局表的位置信息

丹麦
重症监护、奥尔胡斯大学医院
丹麦奥尔胡斯
法国
安东尼Hopitaux巴黎,友谊医院、服务de康复医学
法国巴黎
INSERM UMR_S 1136年,研究所皮埃尔路易d 'Epidemiologie et de桑特Publique
法国巴黎
巴黎索邦大学,UPMC大学06,UMR_S 1136年皮埃尔路易d 'Epidemiologie et de健康研究所Publique
法国巴黎
德国
心脏病、肺部疾病和血管医学
40225年德国杜塞尔多夫
挪威
Anaestesia和重症监护,Haukeland大学医院
挪威卑尔根
卑尔根大学临床医学院学习
挪威卑尔根

赞助商和合作者

海因里希·海涅大学杜塞尔多夫

更多的信息

附加信息:

相关信息

出版物:

杨X, Y,徐J,蜀H,夏J,刘H,吴Y,张L, Yu Z,方米,余T,王Y,锅年代,邹X,元年代,商Y SARS-CoV-2危重患者的临床过程和结果肺炎在武汉,中国:一个单中心回顾性观察研究。柳叶刀和地中海。2020年5月,8 (5):475 - 481。doi: 10.1016 / s2213 - 2600 (20) 30079 - 5。Epub 2020年2月24日。错误:柳叶刀和地中海。2020年4月,8 (4):e26。

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Flaatten H,德兰格DW,莫兰迪,安徒生FH,阿提加斯,名导G, Boumendil, Cecconi M,克里斯滕森年代,Faraldi L, Fjølner J,荣格C, B沼泽,莫雷诺R, Oeyen年代,欧曼CA,平托BB,苏信息战,Szczeklik W,瓦伦汀,沃森X, Zaferidis T, Guidet B;VIP1学习小组。脆弱的影响在ICU和30天死亡率和护理在老年病人的水平(≥80岁)。重症监护医学。2017年12月,43 (12):1820 - 1828。doi: 10.1007 / s00134 - 017 - 4940 - 8。Epub 2017年9月21日。

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这个研究出版物自动索引ClinicalTrials.gov标识符(NCT):

Polok K, Fronczek J,范PV, Flaatten H, Guidet B,德兰格DW, Fjølner J,离开者,胆汁酸的M, Sviri年代,Bruno RR Wernly B,阿提加斯,平托BB, Schefold JC, Studzińska D, Joannidis M, Oeyen年代,沼泽B,安徒生FH,莫雷诺R, Cecconi M,荣格C, Szczeklik W;COVIP学习小组。气管造口术时机和结果之间的联系对老年危重COVID-19病人:欧洲重症监护病房的前瞻性观察研究。Br J Anaesth。2021年11月29日。pii: s0007 - 0912 (21) 00756 - x。doi: 10.1016 / j.bja.2021.11.027。(Epub提前打印)

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荣格C, Fjølner J, Bruno RR Wernly B,阿提加斯,博伦平托B, Schefold JC,沃尔夫G,凯尔姆经常M,胆汁酸的M, Sviri年代,范PV, Szczeklik W, Czuczwar M, Joannidis M, Oeyen年代,Zafeiridis T,安徒生FH,莫雷诺R,离开者,Boumendil,德兰格DW, Guidet B, Flaatten H;,COVIP研究小组。死亡率的差异在危重老年病人在第二次COVID-19欧洲激增。暴击治疗。2021年9月23日,25 (1):344。doi: 10.1186 / s13054 - 021 - 03739 - 7。

Bruno RR Wernly B, Flaatten H, Fjølner J,阿提加斯,博伦平托B, Schefold JC, Binnebossel年代,Baldia PH值,凯尔姆经常M,胆汁酸的M, Sigal年代,范PV, Szczeklik W, Elhadi M, Joannidis M, Oeyen年代,Zafeiridis T, Wollborn J—师父MJ,傅K,沼泽B,安徒生FH,莫雷诺R,离开者,Boumendil,德兰格DW, Guidet B,荣格C;COVIP学习小组。乳酸与死亡率非常古老的重症监护患者COVID-19:国际观察研究的2860名患者的结果。安重症监护。2021年8月21日,11 (1):128。doi: 10.1186 / s13613 - 021 - 00911 - 8。

荣格C, Flaatten H, Fjølner J, Bruno RR Wernly B,阿提加斯,博伦平托B, Schefold JC,沃尔夫G,凯尔姆经常M,胆汁酸的M, Sviri年代,范PV, Szczeklik W, Czuczwar M, Elhadi M, Joannidis M, Oeyen年代,Zafeiridis T,沼泽B,安徒生FH,莫雷诺R, Cecconi M,离开者年代,Boumendil,德兰格DW, Guidet B;COVIP学习小组。脆弱的影响在老年重症监护患者生存COVID-19: COVIP研究。暴击治疗。2021年4月19日,25 (1):149。doi: 10.1186 / s13054 - 021 - 03551 - 3。

荣格C,布鲁诺RR, Wernly B, Joannidis M, Oeyen年代,Zafeiridis T,沼泽B,安徒生FH,莫雷诺R,费尔南德斯,阿提加斯,平托BB, Schefold J,沃尔夫G,凯尔姆经常M,德兰格DW, Guidet B, Flaatten H, Fjølner J;COVIP学习小组。肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂和COVID-19病危老年病人。心欧元J Cardiovasc Pharmacother。2021年1月16日,7 (1):76 - 77。doi: 10.1093 / ehjcvp / pvaa083。

布局表的更多信息

负责聚会:	海因里希·海涅大学杜塞尔多夫
ClinicalTrials.gov标识符:	NCT04321265
其他研究身份号码:	20 - 004
第一个发布:	2020年3月25日关键的记录日期
最后更新发布:	2021年9月27日
最后的验证:	2021年9月

布局表附加信息

研究美国fda相关药物产品:	没有
研究美国fda相关设备产品:	没有

杜塞尔多夫,海因里希·海涅大学提供的关键词:


COVID-19 老年病人

其他相关网条款:

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