心脏手术中的睡眠无序呼吸和围手术间质心性颤动（考虑-AF）
| ClinicalTrials.gov标识符:NCT02877745 |
赞助商:
迈克尔医生
(责任方)提供的资料:
迈克尔·阿兹特，雷根斯堡大学医院
简短的总结:
在接受选修冠状动脉旁路接枝（CABG）手术的患者中，评估冠状动脉疾病，睡眠无序呼吸（SDB），心房颤动（AF）围手术期的心房颤动和并发症。主要目标是确定，与没有SDB的人相比，SDB患者是否在手术后30天内具有更高的主要不良心和脑血管事件（MACCE）。
| 病情或疾病 | 干预和治疗 |
|---|---|
| 选修冠状动脉旁路移植（CABG）手术冠状动脉疾病睡眠无序呼吸（SDB）心房颤动 | 其他:分层，无干预 |
| 研究类型： | 观察 |
| 估计招生： | 1200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间的角度来看: | 未来的 |
| 官方头衔: | 睡眠无序呼吸对冠状动脉旁路接枝手术患者心房颤动和围手术期并发症的影响 |
| 研究开始日期： | 2016年7月 |
| 估计主要完成日期： | 2024年5月 |
| 估计研究完成日期： | 2024年5月 |
| 组/队列 | 干预和治疗 |
|---|---|
| 没有深发展
apnea-hyponea指数< 15 /小时 |
其他:分层，无干预 |
| 深发展
呼吸暂停呼吸暂停症> = 15 /小时 |
其他:分层，无干预 |
主要结果措施：
- 主要不良心脑血管事件(MACCE)[时限:30天]围手术期和晚期心肌梗死(MI)、非致死性中风和短暂性缺血发作(TIA)以及全因死亡
二次结果的措施：
- 术后房颤(POAF)[时间框架:CABG术后30天]由心电图评估
- [时间范围:冠状动脉搭桥术后1年内]问卷评估
- MACCE[时间范围:冠脉搭桥术后1 - 2年]问卷评估
- 主要肺部并发症[时间范围:30天内及1、2年]问卷评估
其他结果措施：
- 术后和术后呼吸并发症（困难的插管，低氧血症，呼吸衰竭，使用外部机械氧合装置）[时间框架：CABG手术后30天]通过标准化的常规临床记录进行评估
- Peri和术后血液动力学不稳定和心力衰竭[时间范围：CABG手术后30天]（病历）
- 术后酶活性损伤[时间范围：CABG手术后30天]（病历）
- 术后急性肾损伤[时间范围:冠脉搭桥术后30天]（病历）
- 术后谵妄[时间范围:冠脉搭桥术后30天](问卷调查)
- 一般生活质量[时间范围:冠脉搭桥术后30天]（Euroqol - 问卷）
- 疾病具体生活质量[时间范围：CABG手术后30天](心房颤动对生活质量的影响-问卷调查)
- 疾病具体生活质量[时间范围：CABG手术后30天](西雅图心绞痛量表)
来自国家医学图书馆的信息
选择参加研究是一个重要的个人决定。与你的医生、家人或朋友讨论加入研究的决定。要了解更多关于本研究的信息，您或您的医生可以使用下面提供的联系方式与研究人员联系。对于一般的信息,了解临床研究。
| 符合学习资格的年龄: | 18岁至85岁（成人，老年人） |
| 符合学习条件的性别: | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 抽样方法: | 概率样本 |
学习人口
符合条件的患者将在稳定的血液动力学条件下进行选修患者手术的连续患者。只有能够提供书面知情同意的个人。性别分配将根据接受选修期手术的患者的性别分布，因为没有进行性别选择的连续患者。
标准
入选标准:
- 在雷根斯堡大学医院心脏病和胸外科系中接受选修患者手术的患者。
- 书面的知情同意
排除标准：
- 术前应用收缩剂或主动脉内球囊泵
- 严重阻塞性肺疾病
- 病人正在接受氧疗、夜间正压通气或机械通气
来自国家医学图书馆的信息
为了了解更多关于本次研究的信息，您或您的医生可以使用主办方提供的联系方式与研究人员联系。
请通过其ClinicalTrials.gov标识符(NCT编号)查阅本研究:NCT02877745
联系人
| 联系方式：Michael Arzt，MD | +49 941 944 7281 | michael.arzt@ukr.de. | |
| 联系人：斯特凡瓦格纳，MD | +49 941 944 7211 | stefan.wagner@ukr.de. |
地点
| 德国 | |
| 大学医院内科医院 | 招聘 |
| 德国雷根斯堡,93055年 | |
| 联系人:Michael Arzt, MD +49 941 944 7281michael.arzt@ukr.de. | |
| 联系人:Stefan Wagner, MD +49 941 944 7211stefan.wagner@ukr.de. | |
赞助和合作者
迈克尔医生
调查人员
| 主要调查员： | Lars S Maier，MD | 大学医院雷根斯堡 |
ClinicalTrials.gov标识符(NCT编号)自动索引到本研究的出版物:
| 负责聚会: | Michael Arzt，协调调查员，大学医院雷根斯堡 |
| ClinicalTrials.gov标识符： | NCT02877745 |
| 其他研究ID号： | 3643420 |
| 第一个发布: | 2016年8月24日关键记录日期 |
| 发布的最后更新： | 2021年9月16日 |
| 最后的验证: | 2021年9月 |
| 研究美国fda监管的药品: | 不 |
| 研究美国fda监管的设备产品: | 不 |
| 产品生产并从美国出口。： | 是的 |
附加相关MeSH条款:
| 呼吸的愿望 睡眠呼吸暂停综合症 心房颤动 冠状动脉疾病 心律失常、心脏 心脏疾病 心血管疾病 病理过程 冠状病 心肌缺血 |
动脉硬化 动脉闭塞性疾病 血管疾病 呼吸紊乱 呼吸道疾病 呼吸暂停 睡眠障碍，内在 Dyssomnias. 睡眠障碍之后 神经系统疾病 |