EGFR-TKI合并/不合并WBRT在NSCLC脑转移中的作用

入选标准:

• 经组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，具有EGFR突变型(19和/或21个外显子突变)。
• 无症状、治疗初期脑转移(MRI诊断为脑转移后未接受任何治疗)，不能接受手术或立体定向放疗(SRS)的患者。
• 可鉴定的疾病，即脑内至少有一处最长直径>10mm的病变(脑MRI)。
• 成年患者(18 - 75岁)。东部合作肿瘤组(ECOG)表现状态0至2。预期寿命至少12周。血红蛋白> 10g/dl，绝对中性粒细胞计数(ANC) > 1.5 × 10^9/L，血小板> 100 × 10^9/L;总胆红素< 1.5倍正常上限(ULN)。无肝转移者谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)< 1.5倍ULN，肝转移者< 5倍ULN。肌酐清除率> 60ml/min(按Cockcroft-gault公式计算)。
• 患者在试验期间应采取避孕措施。

排除标准:

• 既往接受过脑放疗或EGFR-TKI的患者。
• 不能接受WBRT的患者。
• 类固醇或脱水治疗后颅内高压失控。
• 服用苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥或圣约翰草的患者会干扰TKI的代谢。
• 间质性肺病、严重眼疾或严重无法控制的系统性疾病患者。
• 不能口服药片的患者，患有活动性消化性溃疡。
• 怀孕或哺乳期妇女。