Riociguat与气球在Non-operable慢性血栓栓塞肺动脉高压肺血管成形术(比赛)

入选标准:

• 18岁到80岁的访问1
• CTEPH患者视为non-operable但资格气球肺血管成形术和riociguat多学科会议上,与肺血管阻力dyn.sec > 320。cm-5和工务计划意味着PAP > 25 mmHg和(肺毛细血管楔压)≤15毫米汞柱测量至少3个月后开始抗凝治疗。如果病人接受新的口服抗凝药物,NOAC, (rivaroxaban, apixaban dabigatran),治疗应该转向维生素K拮抗剂(VKA)。
• CTEPH的诊断必须已经建立了基于2的3以下方法在研究条目:ventilation-perfusion扫描,肺血管造影术、螺旋ct扫描。
• inoperability的诊断必须已经建立了基于螺旋ct扫描和/或肺动脉血管造影研究之前的条目。
• 不具体的治疗方法也可以用于治疗肺动脉高压(PH)如口服抗凝血剂、利尿剂、洋地黄、钙通道阻滞剂或氧气补充是允许的。然而用抗凝剂治疗肯定是开始前至少3个月的访问1。
• 特定的PH值治疗(应用波生坦ambrisentan macitentan,西地那非,他达拉非,epoprostenol, treprostinil, iloprost)不允许访问1。
• 病人完成标准长期补充氧疗法(PaO2 < 55毫米汞柱静止)前需要提供足够学习条目。补充氧气的数量和交货方法需要至少稳定一个月前访问1。
• 右心衰导管插入术结果确诊的PH值不得超过6周访问1(将被视为基线值),一定是测量至少3个月后抗凝,一定是测量在标准条件下参与中心。
• 没有生育的女性潜在定义为绝经后女性55岁或以上,两国的女性输卵管结扎手术,与双边ovarectomy女性,女性子宫切除术可以包括在这项研究。女性的生育潜力可以包括在这项研究中只有一个血清学怀孕测试是负和避孕套的组合与安全、高效的避孕方法。
• 患者能够理解并遵循指令和能够参与这项研究的整个时期。
• 患者必须给他们的书面知情同意参加研究后收到足够的先前的信息和任何一些具体程序之前。

排除标准:

• 参与另一个临床试验在前3个月。
• 孕妇,母乳喂养的女性或女性生育潜力不使用避孕套和一个安全的和非常有效的避孕方法(荷尔蒙避孕与植入物或口服避孕药,子宫内的设备)。
• 医学障碍患者、条件或历史,这样会损害病人的能力或完成本研究参与调查者的意见。
• 基础医学疾病和患者预期寿命低于2年(如主动癌症疾病局部和/或转移肿瘤质量)。
• 史的患者严重allergic-like反应血管内的碘化造影剂(包括弥漫性水肿或面部水肿和呼吸困难,弥漫性红斑与低血压、喉水肿和喘鸣和/或缺氧,支气管痉挛,过敏性休克和低血压和心动过速)
• 严重阻塞性或限制性肺疾病(用力呼气量< 60%预测和/或肺活量< 70%)。
• 严重的肝损伤(儿童)
• 左心衰的射血分数小于40%
• 严重的证明或疑似冠心病(加拿大心血管协会患者心绞痛症状分类类2 - 4,和/或要求硝酸盐,和/或心肌梗死在过去3个月前访问1)。
• 严重肾功能不全(肾小球滤过率≤30 ml / min如基于科克罗夫特公式计算)。
• 病人没有被纳入到社会保障服务

Non-inclusion riociguat标准相关的治疗:

• 明显的间质性肺病患者高分辨率计算机断层扫描(HRCT)
• 过敏症患者riociguat或任何辅料。

• 治疗:

  • PDE-5抑制剂(如西地那非或他达拉非)
  • 没有捐助者(如硝酸盐)
• 强大的多途径细胞色素P450 (CYP)和22 (P-gp) /乳腺癌耐药蛋白(BCRP)抑制剂,如唑抗真菌的(如酮康唑、伊曲康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如,例如)
• 收缩压小于95毫米汞柱
• 患者危及生命的咳血的历史在24小时(> 100毫升)或之前经历了咯血的支气管动脉栓塞

Non-inclusion标准相关的双酚a:

•病人不能保持仰卧位至少120分钟任何理由。

非常远端CTEPH疾病没有狭窄、网或缝在CT扫描和CTEPH疾病主要节段的完整遮挡或子——节段动脉(定义的多学科会议)