评价Dupilumab持续哮喘患者(自由探索哮喘)

入选标准:

成年人和青少年参与者与医生诊断哮喘≥12个月,基于全球倡议的哮喘(吉娜)2014指导原则和以下标准:

)现有治疗中长期高剂量ICS(≥250微克的每天两次丙酸或均等的ICS每日用量最多2000微克/天的丙酸或同等)结合第二个控制器(例如,长效β受体激动剂,白三烯受体拮抗剂)至少3个月,一个稳定的剂量≥1个月前访问1。

我日本)注:参与者18岁以上,ICS必须≥200微克或每天两次丙酸当量;12到17岁的参与者,ICS必须≥100微克的每天两次丙酸或等效)。

ii)参与者需要第三个控制器哮喘将为这项研究被认为是合格的,而且还应该使用至少3个月,稳定剂量≥1个月前访问1。

排除标准:

• 参与者< 12岁或最低法定年龄的青少年在这个国家调查网站,哪个更高(对于那些国家地方性法规只允许注册的成人,参与者招募将限制在那些≥18岁)。
• 重量小于30公斤。
• 慢性阻塞性肺疾病或其他肺部疾病(如特发性肺纤维化、Churg-Strauss综合症等)可能影响肺功能。
• 一位参与者经历严重的哮喘恶化(定义为紧急治疗的哮喘恶化的结果,由于哮喘住院治疗,或治疗全身性类固醇在任何时间从1个月前筛选访问包括基线访问)。
• 肺部疾病的证据(s)以外的哮喘,临床证据或成像(胸部x光,CT, MRI)在12个月内访问1访问或筛选,按照当地的标准治疗。
• 注意对日本:根据卫生当局的请求,胸部x光片应该执行筛选访问如果没有胸部成像(胸部x射线计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI))在3个月前筛查排除参与者或未经治疗的潜在的结核病疑似活跃。
• 当前吸烟者或停止吸烟的前6个月内访问1。
• 以前吸烟者有吸烟史> 10久。
• 共病的疾病,可能会干扰临床实验的药用产品的评价。

上面的信息是不包含考虑所有相关参与者的潜在参与临床试验。