自动管理期间的氧气呼吸窘迫(FreeO2-Hypox)
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这项研究的安全性和科学性是研究赞助商和调查人员的责任。清单的研究并不意味着它已经被美国联邦政府评估。阅读我们的免责声明获取详细信息。 |
| ClinicalTrials.gov标识符:NCT02027181 |
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招聘状态:完成
第一次发布:1月6日,2014年
最后更新发布:10月31日,2014年
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赞助商:
布雷斯特大学医院
合作者:
法国卫生部
提供的信息(责任人):
布雷斯特大学医院
简短的总结:
目的:本研究的目的是评估使用的可行性FreeO2以便提供自动氧在急诊科急性呼吸衰竭的患者人群承认。
假说:主要的假设是FreeO2是可能的和广为接受的护士和医务人员使用该系统也有优点。相比,最常见的氧气交付(转子流量计),假设是FreeO2系统将更好地控制氧饱和度的功能设计目标,减少减饱和时间和氧过多。我们认为氧气断奶会比经典方法如果是自动的。此外,FreeO2可以减少干预护士人员的数量。
| 条件或疾病 | 干预和治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征血氧不足 | 设备:设备FreeO2 v2.0 | 第一阶段 |
| 研究类型: | 介入(临床试验) |
| 实际招生: | 190名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 平行作业 |
| 屏蔽: | (没有一个开放标签) |
| 主要目的: | 治疗 |
| 官方头衔: | 自动化的氧气政府在自然通风(FreeO2)血氧过低的急性呼吸窘迫 |
| 研究开始日期: | 2011年8月 |
| 实际主要完成日期: | 2014年10月 |
| 实际研究完成日期: | 2014年10月 |
| 手臂 | 干预和治疗 |
|---|---|
| 实验:设备FreeO2
自动调整的氧气 |
设备:设备FreeO2 v2.0
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| 活跃的比较:人工氧化
手动调整的氧气 |
设备:设备FreeO2 v2.0
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主要结果测量:
- 目标区的时间比例的氧饱和度的急性期治疗后(时间:3小时或1小时后停止氧化)氧饱和度的目标区:动脉血氧饱和度= 92 - 96%的“治疗急性期”首先被定义为3小时的治疗通过氧化和/或直到最后结束后一小时。
二次结果的措施:
- 护理工作量评估手册氧气流的数量调整和气道管理程序(时间:3天马克斯)
- 时间在一个面积严重稀释(< 88%)和一个氧过多动脉血氧饱和度区域动脉血氧饱和度(> 98%)。(时间:3小时或1小时后停止后氧化)
- 维护EtCO2在选择区域(时间:3小时或1小时后停止后氧化)
- 结束时的耗氧量测量管理(时间:3小时或1小时后停止后氧化)
- 政府在住院期间持续时间(时间:28天马克斯)
- 数量的相关并发症的管理氧气(时间:28天马克斯)
- 使用侵入性或无创通气频率在住院治疗。(时间:28天马克斯)
来自国家医学图书馆的信息
选择参与一项研究是一个重要的个人决定。与你的医生和家人或朋友谈论决定参加一项研究。了解更多关于这项研究,你或你的医生可能会接触这项研究的研究人员使用下面提供的联系人。对于一般的信息,了解临床研究。
| 年龄的研究: | 18岁及以上(成人,老年人) |
| 性别的研究: | 所有 |
| 接受健康志愿者: | 没有 |
标准
入选标准:
- 进入呼吸道疾病的紧急(或心脏-急性肺水肿)证明一个氧政府/ 3 L / min保持动脉血氧饱和度≥92%。
- 包含在一个时间开始后不到两个小时的紧急氧气。
- 病人同意,或关闭。
排除标准:
- 氧气流量超过15 L / min的必要性动脉血氧饱和度保持高于92%。
- 标准重力立即证明不同的通气技术支持:
- 意识障碍与格拉斯哥昏迷评分≤12
- 严重的心室节律紊乱
- 血流动力学不稳定(SBP < 80 mmhg或求助于升压)
- 心脏或呼吸停止
- pH值< 7.35和PaCO2 > 55毫米汞柱
- 需要紧急手术,或冠状血管再生
- 年龄< 18岁
- 孕妇、哺乳期
- 病人不相关
- 原型FreeO2不可用
来自国家医学图书馆的信息
了解更多关于这项研究,你或你的医生可能会接触研究研究人员使用赞助商提供的联系信息。
请参考本研究由其ClinicalTrials.gov标识符(NCT):NCT02027181
位置
| 加拿大,魁北克 | |
| 式酒店Dieux de李维斯 | |
| 李维斯,魁北克,加拿大 | |
| 加拿大 | |
| 德大学医疗研究所Cardiologie et de Pneumologie de魁北克 | |
| 加拿大魁北克 | |
| 法国 | |
| HIA克莱蒙特潜水鸟 | |
| 法国布雷斯特,29200年 | |
| 布雷斯特大学医院 | |
| 法国布雷斯特 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
法国卫生部
调查人员
| 首席研究员: | 该款L是什么 | 布雷斯特大学医院 |
这个研究出版物自动索引ClinicalTrials.gov标识符(NCT):
| 负责聚会: | 布雷斯特大学医院 |
| ClinicalTrials.gov标识符: | NCT02027181 |
| 其他研究身份号码: | RB FreeO2-Hypox 10 - 071 |
| 第一个发布: | 2014年1月6日关键的记录日期 |
| 最后更新发布: | 2014年10月31日, |
| 最后的验证: | 2014年10月 |
其他相关网条款:
| 新生儿呼吸窘迫综合症 呼吸窘迫综合征,成人 急性肺损伤 缺氧 肺部疾病 呼吸道疾病 |
呼吸疾病 婴儿早产,疾病 婴儿、新生儿疾病 肺损伤 体征和症状、呼吸道 |