调查特发性肺纤维化的显著健康趋势(INSIGHTS-IPF)

本研究的安全性和科学有效性是研究发起者和研究者的责任。列出一项研究并不意味着它已经得到了美国联邦政府的评估。了解风险和潜在的好处并在参与之前与你的医疗服务提供者沟通。阅读我们的免责声明获取详细信息。

ClinicalTrials.gov标识符：NCT01695408

招聘状态：招聘

第一次发布2012年9月28日

最后更新发布2021年2月4日

看接触和位置

赞助商:

合作者：

GWT-TUD GmbH

Boehringer Ingelheim

由（负责方）提供的信息：

TechnischeUniversität德累斯顿

研究描述

简要摘要：

特发性肺纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)是一种罕见疾病，表现为慢性进行性纤维化间质性肺炎。目前的治疗选择有限，新诊断(主要是老年)患者的平均生存时间只有2-3年左右。由于在欧洲，此类患者的数据仅限于特征和管理，INSIGHTS-IPF作为一种新的注册系统开始，用于记录新诊断(事件)和确诊IPF的流行患者。从长远来看，注册将有助于优化IPF患者的管理。

条件或疾病
特发性肺纤维化

详细说明：

Insights-IPF将在长期内报告关于特发性肺纤维化（IPF）的当前和综合数据。

基线（横截面部分）：IPF患者的特征描述

关键(社会)人口数据
IPF危险因素，合并症
IPF诊断方法
IPF疾病严重程度和表现（包括肺功能，心肺运动测试和/或运动能力，如果可用，实验室值，Biomarkers）
IPF治疗（关于规定药物和剂量的详细信息;非药理学治疗;肺移植的上市和得分）
评估患者相关结果(PRO)，如生活质量

随访(至少在纳入后2年):

IPF的临床病程(如症状、肺功能、运动能力(如有))
治疗途径(药物开关/增加/停止)和非药物治疗(如开始长期氧疗;结果/事件(如急性呼吸系统恶化、急性加重、因任何原因和IPF住院、其他并发症、生存)
患者相关结果，如生活质量，每年评估一次(用于与基线比较)
药物经济学分析的资源使用。

学习规划

研究信息布局表

学习类型：	观察
估计的注册：	1100名参与者
观察模型：	队列
时间视角：	未来的
官方头衔:	调查指规数的重要健康趋势(洞察力-指规数)。全国未来的注册表。
实际研究开始日期：	2012年10月
估计的主要完成日期：	2021年12月31日
估计的研究完成日期：	2021年12月31日

由国家医学图书馆提供的资源链接

医疗在线遗传学相关主题:特发性肺纤维化

MedlinePlus.相关主题:肺纤维化

遗传和罕见病信息中心资源:特发性肺纤维化

美国食品及药物管理局资源

团体和人群

结果测量

主要结果测量：

IPF的临床病程(根据症状、肺功能、生存情况)[时间范围:纳入后5年]

二次结果措施：

IPF患者的特征[时间范围:纳入后5年以内]
治疗途径[时间框架：包容后长达5年]
生活的功能和质量[时间框架：包容后长达5年]
圣乔治呼吸系统问卷;加州大学呼吸急促问卷调查;EuroQuol 5维度

合格标准

信息来自国家医学图书馆

选择参加研究是一个重要的个人决定。与你的医生、家人或朋友讨论加入研究的决定。要了解更多关于本研究的信息，您或您的医生可以使用下面提供的联系方式与研究人员联系。对于一般的信息,了解临床研究。

资格信息的布局表

符合学习资格的年龄:	18岁至100岁(成人、老年人)
有资格学习的性别：	所有
接受健康志愿者:	没有
抽样方法:	概率抽样

研究人群

特发性肺纤维化患者(根据当前ATS/ERS指南确诊)

标准

纳入标准：

至少18岁
参与注册的书面知情同意
新诊断(事件)或已知(流行)IPF(根据治疗医师的诊断)

排除标准:

没有一个

接触和位置

信息来自国家医学图书馆

要了解有关本研究的更多信息，您或您的医生可以使用赞助商提供的联系信息与研究人员联系。

请通过其ClincinalTrials.gov标识符（NCT号码）参考本研究：nct01695408.

联系人

位置触点的布局表

联系人:Juergen Behr医学博士	089 85791转4101	j.behr@asklepios.com
联系人：大卫波特，MD，博士	+49 351 25933 ext 182	david.pittrow@mailbox.tu-dresden.de.

位置

位置信息布局表

德国
技术大学医学部临床药理学研究所	活跃,而不是招聘
01307年德国德累斯顿
Klinik für Pneumologie, Medizinische Hochschule汉诺威	招聘
汉诺威，德国
联系人:Antje Prasse, MD +49511 532 ext 3934pneumogie@mh-hannover.de.
首席研究员:Antje Prasse, MD
Pneumologie und Beatmizsmedizin，Thoraxklinik，Universitätsklinikum	招聘
德国海德堡,69126年
联系人：Michael Kreuter，MD +496221396 Ext 1214michael.kreuter@thoraxklinik-heidelberg.de
首席研究员:Michael Kreuter, MD
Abteilung für肺气科内科，神经科和皮肤科Universitätsklinikum莱比锡AöR	招聘
莱比锡，德国
联系人：Hubert Wirtz，MDhubert.wirtz@medizin.uni-leipzig.de
首席调查员：Hubert Wirtz，MD
V.Med。诊所，Ludwig-Maximilians-Unviversity	招聘
米南，德国
联系人:Jürgen Behr, MD

赞助商和合作者

TechnischeUniversität德累斯顿

GWT-TUD GmbH

Boehringer Ingelheim

调查人员

调查员信息的布局表

首席研究员:	Juergen Behr医学博士	Asklepios FachklinikenMünchenGamizinischenKlinik und Poliklinik V Klinikum der Ludwig-Maximilians-UniversitätMünchen综合气动中心慕尼黑（CPC-M）Mitglied des Deutschen ZentrumsFürLungenforschung（DZL）
学习主席：	大卫Pittrow博士	德累斯顿工业大学医学院临床药理学研究所

更多信息

附加信息:

学习网站

出版物的结果:

Behr J, Kreuter M, Hoeper MM, Wirtz H, Klotsche J, Koschel D, Andreas S, Claussen M, Grohé C, Wilkens H, Randerath W, Skowasch D, Meyer FJ, Kirschner J, Gläser S, Herth FJ, Welte T, Huber RM, Neurohr C, Schwaiblmair M, Kohlhäufl M, Höffken G, Held M, Koch A, Bahmer T，Pittrow D.在临床实践中对特发性肺纤维化患者的管理:INSIGHTS-IPF注册。中国矿业大学学报(自然科学版);2015年6月;doi: 10.1183/09031936.00217614。2015年4月2日。

Kreuter M, Swigris J, Pittrow D, Geier S, Klotsche J, Prasse A, Wirtz H, Koschel D, Andreas S, Claussen M, Grohé C, Wilkens H, Hagmeyer L, Skowasch D, Meyer JF, Kirschner J, Gläser S, Herth FJF, Welte T, Neurohr C, Schwaiblmair M, Held M, Bahmer T, Frankenberger M，临床实践中特发性肺纤维化患者的健康相关生活质量:见解- ipf注册2017年7月14日;18(1):139。doi: 10.1186 / s12931 - 017 - 0621 - y。

Leuschner G，Klotsche J，Kreuter M，Prasse A，Wirtz H，Pittrow D，Frankenberger M，Behr J，Kneidinger n;Insights-IPF注册表组。老年患者的特发性肺纤维化：洞察IPF观察研究分析。前医学（洛桑）。2020年11月16日; 7：601279。DOI：10.3389 / FMED.2020.601279。ecollection 2020。

Behr J，Prasse A，Wirtz H，Koschel D，Pittrow D，举行的M，Klotsche J，Andreas S，Claussen M，Grohéc，Wilkens H，Hagmeyer L，Skowasch D，Meyer JF，Kirschner J，Gläsers，Kahn n，Welte T，Neurohr C，Schwaiblmair M，Schwaiblmair M，Bahmer T，Oqueka T，Frankenberger M，Kreuter M.生存和肺功能的肺功能在特发性肺纤维化患者的存在或缺乏抗纤维化治疗中：洞察的长期结果-ipf注册表。EUR RESPIR J. 2020 8月13日; 56（2）。PII：1902279.Doi：10.1183 / 13993003.02279-2019。八月印花2020

Kreuter M, Swigris J, Pittrow D, Geier S, Klotsche J, Prasse A, Wirtz H, Koschel D, Andreas S, Claussen M, Grohé C, Wilkens H, Hagmeyer L, Skowasch D, Meyer JF, Kirschner J, Gläser S, Kahn N, Welte T, Neurohr C, Schwaiblmair M, Held M, Bahmer T, Oqueka T, Frankenberger M，特发性肺纤维化的临床过程及其与长期生活质量的关系:来自INSIGHTS-IPF注册表的纵向数据2019年3月15日;20(1):59。doi: 10.1186 / s12931 - 019 - 1020 - 3。

其他出版物:

Behr J，Hoeper MM，Kreuter M，Klotsche J，Wirtz H，Pittrow D. [特发性肺纤维化的特点和管理：Insights-IPF注册表]。DTSCH MED WOCHENSCHR。2012年12月137（49）：2586-8。DOI：10.1055 / s-0032-1327244。EPUB 2012年11月27日。审查。德语。

Behr J，Hoeper MM，Kreuter M，Klotsche J，Wirtz H，Pittrow D.研究了特发性肺纤维化的重大健康趋势（Insights-IPF）：理由，目标和设计的全国范围内注册管理机构。BMJ打开Respir Res。2014年1月3日; 1（1）：E000010。DOI：10.1136 / BMJRESP-2013-000010。Ecollection 2014.错误in：bmj打开Respir Res。2014; 1（1）：E000010Corr1。

addital信息的布局表

责任方：	TechnischeUniversität德累斯顿
ClinicalTrials.gov标识符:	nct01695408.
其他研究编号:	INSIGHTS-IPF
第一次发布：	2012年9月28日关键的记录日期
最后更新发布:	2021年2月4日,
上次验证：	2021年2月
个人参与者数据(IPD)共享声明:
IPD分享计划:	没有

TechnischeUniversität德累斯顿提供的关键字：


药物治疗治疗途径临床常规注册表结果生存与患者相关的结果的生活质量类固醇	硫唑嘌呤防治作用 Pirfenidone 酪氨酸激酶抑制剂 Nintedanib 多中心德国安全不良事件

附加相关MeSH条款:

网格术语的布局表

肺纤维化特发性肺纤维化纤维化	病理过程肺病呼吸道疾病

最重要的