系统性表现/共病对COPD患者临床状态、预后及医疗资源利用的影响(COSYCONET)

本研究的安全性和科学性是研究发起者和研究者的责任。列出一项研究并不意味着它已经得到了美国联邦政府的评估。阅读我们的免责声明了解详情。

ClinicalTrials.gov标识符：NCT01245933

招聘岗位:积极主动，不招兵买马

首先发布：2010年11月23日

最后更新发布：2019年8月30日

赞助：

合作者:

汉诺威医学院

路德维希 - 马克西米利安 - 慕尼黑大学

由（责任方）提供的信息：

克劳斯Vogelmeier，菲利普斯马尔堡大学医学中心

学习描述

小结：

本研究的目的是确定肺外疾病的患病率和严重程度，并量化肺外器官表现对慢性阻塞性肺病患者发病率和死亡率的影响。

此外，研究人员评估系统性炎症和器官受累之间的关系。

状况或疾病
慢性阻塞性肺病(COPD)

详细描述:

慢性病和合并症对个人生命和健康护理使用的影响越来越大，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）的例子。目前，独立，全面的数据库，从而为一体的综合视图所缺乏的。这项研究将首次建立一个大型的，综合性的纵向数据库覆盖全身合并症的改变的标记的广泛面板。这些数据将在通过模式和合并症的风险概况揭示COPD的特定的表型，从而实现更精确的诊断和治疗的靶向独特的价值，以及资源的有效分配。

学习规划

学习信息的布局表

研究型:	观察
实际注册:	2741名参与者
观察模型:	队列
时间的角度来看:	预期
正式名称是：	全身表现的影响/合并症的临床状态，预后和医疗资源的利用COPD患者
研究开始日期:	2010年11月
实际主要完成日期:	2013年12月
估计研究完成日期:	2021七月

组和客群组

结果测量

主要成果的措施:

18个月时bode评分与基线相比的变化[时间范围:首次来访时，18个月后]
博德 - 评分包括BMI，气道阻塞，呼吸困难和运动能力，是COPD患者死亡的一个很好的预测。进展被定义为通过> = 1点在观察期间中BODE分数的变化。

二次结果的措施:

COPD相关死亡率[时限：18个月后]
6个月、18个月、36个月和54个月后死亡率升高
COPD相关的住院[时限：18个月后]
住院治疗率在每次访问升高。

生物特异性记忆:带有DNA的样本

血尿痰

资格标准

从美国国家医学图书馆信息

选择参加研究是一个重要的个人决定。与您的医生和家人或朋友谈论决定加入的一项研究。要了解更多关于这项研究，你或你的医生可能会使用下面提供的联系信息联系研究的科研人员。对于一般信息，了解更多关于临床研究。

资格信息的布局表

年龄符合研究：	40岁以上（成人，老年成年人）
符合研究条件的性别:	所有
接受健康志愿者：	没有
抽样方法：	Non-Probability样本

研究人群

由于最初的招聘策略没有预期的成功，招聘模式扩展到了其他医生、患者团体和组织，并在当地媒体上做了广告。征聘得到马尔堡协调中心组织的专业通讯措施的支助。

标准

入选标准：

年龄40岁以上
COPD（GOLD-标准）或慢性支气管炎的诊断
知情同意书
可用于18个月的重复研究访问

排除标准：

已经历大肺手术（例如肺减少，肺移植）
在过去4周内中度或重度急性发作
具有肺肿瘤
无法行走或了解该项目的意向

联系方式和位置

从美国国家医学图书馆信息

为了了解更多关于本研究的信息，您或您的医生可以使用主办方提供的联系方式联系研究人员。

请参阅其临床试验。gov标识(NCT编号):NCT01245933

地点

显示22个研究地点

对位置信息的布局表

德国
EV。Lungenklinik（ELK），Krankenhausbetriebs公益有限责任公司，Pneumologische KLINIK
柏林，德国，13125
Forschungszentrum Borstel，Medizinische KLINIK
Borstel，德国，23845
KLINIK瑙施陶夫，中央献给Pneumologie
瑙施陶夫，德国，93093
Ruhrlandklinik埃森，Westdeutsches Lungenzentrum
埃森，德国，45239
EVA-研究中心Helholtz慕尼黑中心
高廷，德国，82131
尤斯图斯 - 李比希安大学，Medizinische KLINIK II
Gießen、德国
Universitätsklinikum格赖夫斯瓦尔德DER恩斯特 - 莫里茨 - 阿恩特Universität大学，中央献给维也纳内MEDIZIN
格赖夫斯瓦尔德,德国,17475年
Krankenhaus大汉斯多夫，Pneumologisches Forschungsinstitut
大汉斯多夫，德国，22927
HIT-汉堡研究所献给Therapieforschung有限公司
汉堡，德国，20354
汉诺威医学院，肺学系
汉诺威，德国，30625
Thoraxklinik海德堡
海德堡，德国，69126
萨尔大学
小礼帽,德国,66421年
Fachklinik献给Lungenerkrankungen Philippsstiftung EV。
伊门豪森，德国，34376
基尔Universitiy
基尔，德国，24105
Universitätsklinikum莱比锡，系维也纳内MEDIZIN
莱比锡，德国，04103
菲利普斯，马尔堡大学，医疗中心，DEP。肺病的
马尔堡，德国，35042
路德维希 - 马克西米利安大学，Medizinische KLINIK INNENSTADT
慕尼黑，德国，80336
KLINIKUM纽伦堡，Medizinische KLINIK 3，Schwerpunkt Pneumologie，Allergologie UND Schlafmedizin
90419年德国纽伦堡
Universitätsklinikum罗斯托克，中央献给维也纳内MEDIZIN，ABT。F。Pneumologie
罗斯托克，德国，18057
KLINIKUM Berchtesgardener土地，舍恩Kliniken，Fachzentrum献给Pneumologie，Allergologie UND Schlafmedizin
柯尼希斯湖畔舍瑙，德国，83471
Krankenhaus Bethanien公益有限责任公司
42699年德国索林根
Missionsarztliche Klinik GmbH, Innere Medizin
97067年德国维尔茨堡

赞助商和合作者

菲利普大学马尔堡医学中心

汉诺威医学院

路德维希 - 马克西米利安 - 慕尼黑大学

调查

对调查信息的布局表

研究主持人：	克劳斯Vogelmeier，教授	菲利普大学马尔堡医学中心

更多信息

附加信息：

这项研究说明，研究成果，链接到相关organisaton 此链接退出ClinicalTrials.gov网站

研究数据/文件：一般信息此链接退出ClinicalTrials.gov网站

结果的出版物：

瓦克ME，JörresRA，舒尔茨H，海因里希Ĵ，Karrasch S，Karch A，科赫A，彼得斯A，Leidl R，Vogelmeier C，赫勒R等COSYCONET-Consortium。COPD及其合并症的直接和间接成本：从德国COSYCONET研究的结果。和呼吸医学。2016月; 111：39-46。DOI：10.1016 / j.rmed.2015.12.001。EPUB 2015年12月10日。

Karch A，Vogelmeier C，威尔特T，的Bals R，Kauczor HU，BiedererĴ，海因里希Ĵ，舒尔茨H，格拉塞S，赫勒R，Watz H，科恩S，Adaskina N，Biertz楼沃格尔C，VestboĴ，沃特斯EF，拉贝KF，SöhlerS，科赫A，JörresRA;COSYCONET研究小组。德国COPD队列COSYCONET：目标，方法和基线研究人群的描述性分析。和呼吸医学。2016可以; 114：27-37。DOI：10.1016 / j.rmed.2016.03.008。电子版2016年03月11。

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瓦克ME，JörresRA，Karch A，科赫A，海因里希Ĵ，Karrasch S，舒尔茨H，彼得斯A，格拉塞S，尤尔特R，鲍迈斯特SE，Vogelmeier C，Leidl R，赫勒R等COSYCONET学习小组。慢性阻塞性肺病和合并症对生活的一般健康相关质量相对影响：COSYCONET患者组和对照组从KORA和船舶研究的汇总分析。和呼吸水库。2016年07月12; 17（1）：81。DOI：10.1186 / s12931-016-0401-0。

鲁克T, Herrera R,瓦克米,赫勒R, Biertz F,诺瓦克D, Huber RM, sohl, Vogelmeier C,菲克JH, Muckter H, Jorres风湿性关节炎;COSYCONET-Consortium。系统分析自我报告的共患病在大型队列研究-一个新的逐步评估药物的方法。PLoS One. 2016年10月28日;11(10):e0163408。doi: 10.1371 / journal.pone.0163408。eCollection 2016。

ALTER P，Watz H，Kahnert K，普法伊费尔男，Randerath WJ，安德烈亚斯S，Waschki B，克莱布林克BE，威尔特T，的Bals R，舒尔茨H，Biertz女，杨d，Vogelmeier CF，JörresRA。在COPD气道阻塞和肺过度充气链接到受损的左心室舒张期充盈。和呼吸医学。2018年4月; 137：14-22。DOI：10.1016 / j.rmed.2018.02.011。电子版2018年02月19。

Kahnert K，乐其T，胡伯RM，洱Ĵ，Biertz女，沃格特A，Watz H，阿尔特P，FähndrichS，的Bals R，赫勒R，Karrasch S，SöhlerS，瓦克男，菲克尔JH，Parhofer KG，VogelmeierÇ，JörresRA;COSYCONET财团。高脂血症的关系合并症和COPD中肺功能：所述COSYCONET队列的结果。公共科学图书馆之一。2017年5月15日; 12（5）：e0177501。DOI：10.1371 / journal.pone.0177501。eCollection 2017年。

Fahndrich S, Biertz F, Karch A, Kleibrink B, Koch A, Teschler H, Welte T, Kauczor HU, Janciauskiene S, Jorres RA, Greulich T, Vogelmeier CF, Bals R;COSYCONET调查员。-1抗胰蛋白酶缺乏症患者的心血管风险。2017年9月15日;18(1):171。doi: 10.1186 / s12931 - 017 - 0655 - 1。

Kahnert K，阿尔特P，杨d，乐其T，海因里希Ĵ，胡伯RM，洱Ĵ，瓦克男，Biertz楼Watz H，的Bals R，威尔特T，维尔茨H，Herth楼VestboĴ，沃特斯EF，Vogelmeier CF，JörresRA。修订后的2017年黄金COPD分类相对于合并症。和呼吸医学。2018月; 134：79-85。DOI：10.1016 / j.rmed.2017.12.003。EPUB 2017年12月5日。

Kahnert K, Lucke T, Biertz F, Lechner A, Watz H, Alter P, Bals R, Behr J, Holle R, Huber RM, Karrasch S, Stubbe B, Wacker M, Sohler S, Wouters EF, Vogelmeier C, Jorres RA;COSYCONET学习小组。一氧化碳在慢性阻塞性肺病和糖尿病患者中的传递因子:来自德国COSYCONET队列的结果。2017年1月13日;18(1):14doi: 10.1186 / s12931 - 016 - 0499 - 0。

参见Houben-威尔克S，JörresRA，的Bals R，Franssen FM，格拉塞S，赫勒R，Karch A，科赫A，马格努森H，奥伯斯特A，舒尔茨H，Spruit MA，瓦克ME，威尔特T，沃特斯EF，Vogelmeier C，Watz H.外周动脉疾病及患者临床相关慢性阻塞性肺疾病的慢性阻塞性肺病和系统性后果，合并症网络研究。牛J和呼吸暴击保健医学。2017年1月15日; 195（2）：189-197。DOI：10.1164 / rccm.201602-0354OC。

卡尔FM，赫勒R，的Bals R，格罗伊利希T，JörresRA，Karch A，科赫A，Karrasch S，Leidl R，舒尔茨H，Vogelmeier C，瓦克ME;COSYCONET研究小组。成本和α-1抗胰蛋白酶缺陷COPD患者的生活健康质量。和呼吸水库。2017年04月17; 18（1）：60。DOI：10.1186 / s12931-017-0543-8。

SMID DE，Franssen FME，Gonik男，Miravitlles男，Casanova的C，凯西欧BG，解卢卡斯 - 拉莫斯P，马林JM，Martinez的C，米尔I，索里亚诺JB，托雷斯JP，和Agusti A，阿塔莱NB，林顿Ĵ，BoutouAK，Brighenti-Zogg S，桌别林E，科斯特S，杜德JW，杜尔S，Fernandez的-比利亚尔A，Groenen MTJ，吉马良斯男，海杜克K，希金斯V，霍普金森NS，堀田N，参见Houben-威尔克S，詹森DJA，Jehn M, Joerres R, Karch A, Kelly JL, Kim YI, Kimura H, Koblizek V, Kocks JH, Kon SSC, Kwon N, Ladeira I, Lee SD, Leuppi JD, Locantore N, Lopez-Campos JL, D-C Man W, Maricic L, Mendoza L, Miedinger D, Mihaltan F, Minami S, van der Molen T, Murrells TJ, Nakken N, Nishijima Y, Norman IJ, Novotna B, O'Donnell DE, Ogata Y, Pereira ED, Piercy J, Price D, Pothirat C, Raghavan N, Ringbaek T, Sajkov D, Sigari N, Singh S, Small M, da Silva GF, Tanner RJ, Tsiligianni IG, Tulek B, Tzanakis N, Vanfleteren LEGW, Watz H, Webb KA, Wouters EFM, Xie GG, Yoshikawa M, Spruit MA. Redefining Cut-Points for High Symptom Burden of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease Classification in 18,577 Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1097.e11-1097.e24. doi: 10.1016/j.jamda.2017.09.003. Review.

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Alter P, Rabe KF, Schulz H, Vogelmeier CF, Jorres RA。体重对慢性阻塞性肺病静态恶性通货膨胀预测值的影响。2018年8月23日;13:2551-2555doi: 10.2147 / COPD.S164096。eCollection 2018。

阿尔特P，JörresRA。相互旁观者或因果相互作用：心血管和肺部疾病的Concomitance？Kardiol波尔。2018; 76（7）：一〇二七年至1028年。DOI：10.5603 / KP.2018.0132。

Graf J, Lucke T, Herrera R, Watz H, Holle R, Vogelmeier C, Ficker JH, Jorres RA。药物与PRISCUS标准的配伍性以及在一大群慢性阻塞性肺病患者中药物相互作用的识别。2018年4月;49:123-129。doi: 10.1016 / j.pupt.2018.01.011。Epub 2018 2月5日。

格拉夫Ĵ，JörresRA，乐其T，诺瓦克d，Vogelmeier CF，菲克尔JH。医疗COPD的。Dtsch Arztebl诠释。2018年09月14; 155（37）：599-605。DOI：10.3238 / arztebl.2018.0599。

格罗伊利希T，马杰S，乐其T，Koczulla AR，的Bals R，FähndrichS，JörresRA，涂改P，姬A，Vogelmeier CF，在COPD COSYCONET队列的血液嗜酸性粒细胞计数地层Watz H.纵向稳定性。诠释J克隆氏病性障碍Pulmon派息。2018年09月28; 13：2999-3002。DOI：10.2147 / COPD.S165909。eCollection 2018。

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Kahnert K，因为Jobst B，Biertz楼BiedererĴ，Watz H，胡伯RM，洱Ĵ，格雷尼尔PA，涂改P，Vogelmeier CF，Kauczor HU，JörresRA。肺功能，身体体积描记，和扩散能力参数从CT扫描得到的肺气肿分数关系。克隆氏病和呼吸杂志。2019一月至十二月; 16：1479972318775423。DOI：10.1177 / 1479972318775423。电子版2018年5月9日。

Kaireit TF，Voskrebenzev A，Gutberlet男，FreiseĴ，因为Jobst B，Kauczor HU，威尔特T，瓦克女，定量区域灌注加权的相位的沃格尔-克劳森J.比较分辨功能肺（PREFUL）MRI用动态钆增强区域肺灌注MRI COPD患者。ĴMAGN立信成像。2019年4月; 49（4）：1122至1132年。DOI：10.1002 / jmri.26342。电子版2018年10月22。

凯勒A，FEHLMANN T，路德维希N，Kahraman男，劳费尔T，BACKES C，Vogelmeier C，迪纳C，Biertz女，杜林C，JörresRA，Lenhof HP，米斯E，的Bals R等COSYCONET研究小组。全基因组的microRNA表达谱COPD：早预言者对于癌症的发展。基因组生物信息学蛋白质组学。2018君; 16（3）：162-171。DOI：10.1016 / j.gpb.2018.06.001。EPUB 2018 7月5日。

Triphan SMF，BiedererĴ，伯梅斯特K，Fellhauer我，Vogelmeier CF，JörresRA，Kauczor HU，HeußelCP，WielpützMO，因为Jobst BJ。设计与多中心肺成像试验的MR参考体模的应用。公共科学图书馆之一。2018 07月05; 13（7）：e0199148。DOI：10.1371 / journal.pone.0199148。eCollection 2018。

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宾d，Lutter JI，瓦克ME，JörresRA，刘X，Karrasch S，舒尔茨H，Vogelmeier C，医疗利用和成本的赫勒R.决定因素在COPD患者中：从德国COPD队列COSYCONET第一纵向结果。诠释J克隆氏病性障碍Pulmon派息。2019 7月5日; 14：1423至1439年。DOI：10.2147 / COPD.S201899。eCollection 2019。

特鲁津斯基FC，卡纳特K, Vogelmeier CF, Alter P, Seiler F, Fahndrich S, Watz H, Welte T, Speer T, ze温格S, Biertz F, Kauczor HU, Jorres RA, Bals R;COSYCONET财团。肺功能、血气和肾功能对稳定期慢性阻塞性肺病加重风险的综合影响:COSYCONET队列研究结果。2019年7月- 8月;154:18-26。doi: 10.1016 / j.rmed.2019.06.007。Epub 2019年6月11日

Trudzinski FC，Alqudrah男，Omlor A，Zewinger S，Fliser d，斯皮尔T，塞勒楼Biertz女，科赫A，Vogelmeier C，威尔特T，Watz H，Waschki B，FähndrichS，JörresR，的Bals R等德国COSYCONET财团。慢性阻塞性肺疾病慢性肾脏疾病的后果。和呼吸水库。2019年07月12; 20（1）：151。DOI：10.1186 / s12931-019-1107-X。

冯西门子SM，JörresRA，洱Ĵ，涂改P，LutterĴ，乐其T，SöhlerS，威尔特T，Watz H，CF Vogelmeier，Trudzinski楼Rief W，赫比B，Kahnert k;COSYCONET学习小组。慢性阻塞性肺病的严重性和合并症的作用，对PHQ-9工具抑郁症的诊断结果是：从COSYCONET队列研究结果。和呼吸水库。2019年02月11; 20（1）：30。DOI：10.1186 / s12931-019-0997-γ。

其它出版物：

JörresRA，威尔特T，的Bals R，科赫A，施诺尔男，Vogelmeier C. [全身表现和合并症治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和它们对临床状态和效果病程 - 的概要队列研究COSYCONET。Dtsch医学Wochenschr。2010年3月; 135（10）：446-9。DOI：10.1055 / S-0030-1249185。电子出版2010年3月2德语。

产生额外信息的布局表

责任方：	克劳斯Vogelmeier，博士，教授，菲利普斯马尔堡大学医学中心
ClinicalTrials.gov标识符：	NCT01245933
其他研究ID号：	01GI0881
首先发布时间：	2010年11月23日密钥记录日期
最后更新于：	2019年8月30日
最后的验证:	2019八月

克劳斯Vogelmeier，菲利普斯马尔堡大学医学中心提供的关键词：


慢性阻塞性肺病寄存器合并症全身性炎症

其他相关主题词：

为主题词布局表

肺疾病，阻塞肺部疾病，慢性阻塞性疾病肺部疾病呼吸道疾病

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