评价慢性阻塞性肺病(慢性阻塞性肺病)纵向识别预测替代终点(ECLIPSE)

这项研究的安全性和科学性是研究赞助商和调查人员的责任。清单的研究并不意味着它已经被美国联邦政府评估。阅读我们的免责声明获取详细信息。

ClinicalTrials.gov标识符:NCT00292552

招聘状态:完成

第一次发布:2006年2月16日

最后更新发布:2017年3月23日

把这个Beta.ClinicalTrials.gov研究

赞助商:

提供的信息(责任人):

葛兰素史克公司

学习描述

简短的总结:

这是一个3年纵向研究来识别小说端点和比较这些标准等措施在1秒用力呼气量(FEV1)的能力来衡量和预测慢性阻塞性肺病(慢性阻塞性肺病)严重程度及其发展。对照组(吸烟者,从不吸烟者)将招募与COPD受试者比较器。

条件或疾病	干预和治疗
慢性阻塞性肺疾病	其他:小说端点的决心

研究设计

布局研究信息表

研究类型:	观察
实际招生:	2747名参与者
观察模型:	队列
时间的角度来看:	未来的
官方头衔:	一个多中心3年纵向前瞻性研究来识别小说端点和比较这些在1秒用力呼气量(FEV1)的能力来衡量和预测慢性阻塞性肺病严重程度及其发展
研究开始日期:	2005年12月
实际主要完成日期:	2010年2月
实际研究完成日期:	2010年2月

国家医学图书馆提供的资源链接

医疗在线相关主题:慢性阻塞性肺病肺部疾病

遗传和罕见病信息中心资源:慢性移植物抗宿主病

美国食品及药物管理局资源

团体和人群

组织/组	干预和治疗
COPD受试者受试者II-IV COPD与黄金阶段	其他:小说端点的决心小说端点的决心
吸烟者的控制受试者吸烟史,但正常的肺功能	其他:小说端点的决心小说端点的决心
不吸烟的人控制正常健康不吸烟	其他:小说端点的决心小说端点的决心

结果测量

主要结果测量:

识别新的COPD病人亚型和端点(时间:3年)

Biospecimen保留:与DNA样本

全血、血清、血浆、尿液痰

合格标准

来自国家医学图书馆的信息

选择参与一项研究是一个重要的个人决定。与你的医生和家人或朋友谈论决定参加一项研究。了解更多关于这项研究,你或你的医生可能会接触这项研究的研究人员使用下面提供的联系人。对于一般的信息,了解临床研究。

表资格信息布局

年龄的研究:	40年到75年(成人、老年人)
性别的研究:	所有
接受健康志愿者:	是的
抽样方法:	概率抽样

研究人群

COPD受试者和吸烟和不吸烟的控制

标准

入选标准:

COPD受试者
慢性阻塞性肺病主题将资格进入本研究只有在所有适用以下标准:
40 - 75岁的男性或女性主题,包容性
基线(post-bronchodilator)残< 80%的预测正常和基线(post-bronchodilator) FEV1 / FVC比率的70%
当前或至少10包年人有吸烟史的人(包年的数量=(每天的吸烟数量/ 20)x多年吸烟如20支香烟每天10年,或十香烟每天20年)。
签名和日期写之前获得知情同意参与
能够遵守协议的要求,可用于研究3年以上

对照组-电流/例吸烟者

控制学科将有资格申请加入本研究只有在所有适用以下标准:
40 - 75岁的男性或女性主题,包容,人无重大疾病和由历史、体格检查和筛选调查
基线(post-bronchodilator)残> 85%的预测正常。FEV1 / FVC的比例> 70%
当前或至少10包年人有吸烟史的人(包年的数量=(每天的吸烟数量/ 20)x多年吸烟如20支香烟每天10年,或十香烟每天20年)。
签名和日期写之前获得知情同意参与。
能够遵守协议的要求,可用于研究3年以上

对照组,非吸烟者

禁烟控制主体资格进入本研究只有在所有适用以下标准:
40 - 75岁的男性或女性主题,包容,人无重大疾病和由历史、体格检查和筛选调查
基线(post-bronchodilator)残> 85%的预测正常。FEV1 / FVC的比例> 70%
不吸烟者的吸烟史< 1 pack-year(包年的数量=(每天的吸烟数量/ 20)x数量的年吸烟)。
签名和日期写之前获得知情同意参与。
能够遵守协议的要求,可用于研究3年以上

排除标准:

COPD受试者

慢性阻塞性肺病的主题就不是合格的列入本研究是否适用以下标准:
呼吸系统疾病,或障碍识别筛选/访问1(包括识别第一CT扫描),除了慢性阻塞性肺病(例如:肺癌、结节病、肺结核、肺纤维化、囊胞性纤维症)
已知的历史重要的炎性疾病,除了慢性阻塞性肺病(如类风湿性关节炎、红斑狼疮)
已知alpha-1-antitrypsin严重不足(π深圳或ZZ)
有做肺部手术(例如减少肺、肺移植)
有癌症或癌症在前5年学习条目
严重,不受控制的疾病(包括严重的心理障碍)可能会干扰学习和影响安全
参加一个长期蒙蔽了药物研究(受试者在开放标签研究可能被认为是在短暂的失明和主题研究(约不到12周后可以考虑协商与赞助商)或研究有重大的辐射暴露(例如:CT扫描)
研究者认为,酒精的证据,滥用毒品或溶剂
收到了输血在研究开始前4周吗
经历了中度或严重恶化(需要口服皮质类固醇、抗生素或住院)在过去4周。必须完成所有课程的口服糖皮质激素和抗生素的研究开始前至少2周
在长期口服皮质类固醇(长期被认为是使用连续超过3个月)
不能行走
sub-investigator,主题是一个参与调查研究协调员,或参与调查的员工,或者是上述的直系亲属成员。

对照组

控制对象就不是合格的列入本研究是否适用以下标准:
已知的呼吸系统疾病或障碍识别筛选/访问1在第一次CT扫描,包括识别(例如:慢性阻塞性肺病、哮喘、肺癌、结节病、肺结核、肺纤维化)
已知历史上重要的炎性疾病(如类风湿性关节炎、红斑狼疮)
已知alpha-1-antitrypsin严重不足(π深圳或ZZ)
有做肺部手术(例如减少肺、肺移植)
有癌症或癌症在前5年学习条目
严重的,不受控制的疾病(包括严重的心理障碍)可能会干扰学习
参加一个长期蒙蔽了药物研究(受试者在开放标签研究可能被认为是在短暂的失明和主题研究(约不到12周后可以考虑协商与赞助商)或研究有重大的辐射暴露(例如:CT扫描)
研究者认为,酒精的证据,滥用毒品或溶剂。
收到了输血在研究开始前4周吗
在长期口服皮质类固醇(长期被认为是使用连续超过3个月)
sub-investigator,主题是一个参与调查研究协调员,或参与调查的员工,或者是上述的直系亲属成员。

接触和位置

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位置

布局表的位置信息

美国亚利桑那州
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美国亚利桑那州凤凰城,85006年
美国加州
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牧场海市蜃楼,加利福尼亚,美国,92270年
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90502年美国加州托兰斯
美国科罗拉多州
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80206年美国科罗拉多州丹佛市
美国康涅狄格
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06105年美国康涅狄格州哈特福德
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美国康涅狄格州纽黑文06519
美国,佛罗里达
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美国佛罗里达迈阿密,33136年
美国,马里兰州
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21224年美国马里兰州巴尔的摩市
美国,马萨诸塞州
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美国马萨诸塞州的波士顿,02115年
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美国马萨诸塞州的波士顿,02135年
美国明尼苏达州
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美国明尼苏达州罗彻斯特,55905年
美国密苏里州
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圣查尔斯,密苏里州,美国,63301年
美国内布拉斯加州
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美国内布拉斯加州的奥马哈市,68131年
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美国内布拉斯加州的奥马哈市,68198年
美国新罕布什尔州
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美国新罕布什尔州黎巴嫩,03756
美国,宾夕法尼亚州
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美国宾夕法尼亚州匹兹堡15213
美国罗德岛
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美国罗德岛州普罗维登斯市,02903年
美国德克萨斯州
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休斯顿,德克萨斯州,美国,77030年
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美国得克萨斯州圣安东尼奥市,78229年
美国维吉尼亚州
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美国弗吉尼亚州的里士满,23225年
保加利亚
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普列文,保加利亚,5800
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索非亚,保加利亚,1000
加拿大,不列颠哥伦比亚
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温哥华,不列颠哥伦比亚,加拿大,V5Z 1 m9
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温哥华,不列颠哥伦比亚,加拿大,V6Z 1日元
加拿大新斯科舍
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加拿大新斯科舍省哈利法克斯B3H 3 a7
加拿大,安大略省
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加拿大安大略省汉密尔顿,z5 L8N 3
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加拿大安大略金斯顿K7L 2 v7
加拿大,魁北克
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加拿大蒙特利尔,魁北克H2X 2 p4
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g5 Sainte-Foy,魁北克,加拿大,祝福4
捷克共和国
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行星齿轮8日,捷克共和国,182 00
丹麦
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Hvidovre,丹麦,2650年
荷兰
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角,荷兰,6085海里
新西兰
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惠灵顿,新西兰,6035
挪威
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卑尔根,挪威、n - 5021
斯洛文尼亚
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Golnik,斯洛文尼亚,4204
西班牙
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西班牙马洛卡帕尔马,07014年
乌克兰
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乌克兰顿涅茨克,83003年
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基辅,乌克兰,03680
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基辅,乌克兰,3680
联合王国
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英国爱丁堡,米德EH16 4 sa
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英国剑桥CB2 2 xy
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英国利物浦L9 7
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英国伦敦NW3 2路上
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英国曼彻斯特M23 9 lt

赞助商和合作者

葛兰素史克公司

调查人员

布局调查信息表

研究负责人:	葛兰素史克的临床试验	葛兰素史克公司

更多的信息

这个研究出版物自动索引ClinicalTrials.gov标识符(NCT):

方Mathur R, F, N,盖迪斯汉考克DB,曹MH, Hokanson我,五角LJ, Lutz SM,年轻的K,史密斯AV;NHLBI Trans-Omics精密医学(TOPMed)财团;西尔弗曼EK,页面GP,约翰逊EO。GAWMerge GWAS扩大样本量和多样性相结合制成的基因分型和全基因组测序。Commun杂志。2022年8月11日,5 (1):806。doi: 10.1038 / s42003 - 022 - 03738 - 6。

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布局表的更多信息

负责聚会:	葛兰素史克公司
ClinicalTrials.gov标识符:	NCT00292552
其他研究身份号码:	SCO104960
第一个发布:	2006年2月16日关键的记录日期
最后更新发布:	2017年3月23日
最后的验证:	2017年3月

葛兰素史克公司提供的关键词:


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