干扰素- 1b治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性和有效性研究
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本研究的安全性和科学有效性由研究发起人和研究者负责。列出一项研究并不意味着它已经被美国联邦政府评估过。阅读我们的免责声明获取详细信息。 |
| ClinicalTrials.gov标识符:NCT00047645 |
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招聘状态:完成
首先发布: 2002年10月11日
最后更新发布: 2007年11月2日
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赞助商:
InterMune
信息提供者：
InterMune
简短的总结:
研究GIPF-001为3期研究，旨在确定皮下注射IFN-g 1b的安全性和有效性;与对类固醇无反应的IPF患者相比。330名患者被分配到IFN-g 1b组和安慰剂组。
| 状况或疾病 | 干预和治疗 | 相 |
|---|---|---|
| 特发性肺纤维化 | 药物:移行细胞1 b | 第三阶段 |
| 研究类型: | 介入(临床试验) |
| 实际招生: | 330名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 介入模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 四人组(参与者、护理提供者、研究者、结果评估者) |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方头衔: | 一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究，研究皮下重组干扰素-伽马1b对特发性肺纤维化患者的安全性和有效性 |
| 研究开始日期: | 2000年4月 |
| 实际研究完成日期: | 2002年12月 |
由美国国家医学图书馆提供的资源链接
干预细节:
- 药物:移行细胞1 b200微克，SQ，3每周
主要结果测量:
- 无进展生存时间[时限：2年]
从美国国家医学图书馆信息
选择参加研究是一个重要的个人决定。与你的医生、家庭成员或朋友讨论你是否决定参加这项研究。要了解关于本次研究的更多信息，您或您的医生可以使用下面提供的联系人联系本次研究的工作人员。对于一般的信息,了解临床研究。
| 参加研究的年龄: | 20年至79年（成人，老年成年人） |
| 符合研究条件的性别: | 所有 |
| 接受健康志愿者： | 没有 |
标准
男女不限，20-79岁
通过ClinicalTrials.gov标识符(NCT编号)自动索引到本研究的出版物:
| ClinicalTrials.gov标识符： | NCT00047645 |
| 其他研究编号: | gipf - 001 |
| 第一个发布: | 2002年10月11日关键的记录日期 |
| 最后更新发布: | 2007年的11月2日 |
| 最后的验证: | 2007年11月 |
InterMune提供的关键词:
| 肺 IPF |
其他相关啮合条款:
| 肺纤维化 特发性肺纤维化 纤维化 病理过程 肺部疾病 呼吸道疾病 特发性间质性肺炎 |
肺疾病，间质性 干扰素 移行细胞 抗肿瘤的药物 抗病毒药物 抗感染药 |