． 2021年8月12日,2101471。

doi: 10.1183/13993003.01471 -2021人。在印刷之前在线。

住院患者治疗COVID-19的恢复期血浆:一项开放标签、随机临床试验

狮子座塞基^123.， Beatriz Arns.⁴，布鲁纳r fabro⁴， Murillo M Cipolatt⁴，拉斐尔·R·G·马查多⁵，爱迪生L Durigon⁵⁶， Edino Parolo⁷， JoséAugustoSPellegrini⁷， Marina V Viana.⁷，帕特里夏·施瓦兹⁷，蒂亚戈C葡京⁷， José米格尔S朵拉²⁸，茱莉亚P Portich⁹， Alessandra A Paz.⁹，露西娅新罗²⁹， Almeri M Balsan¹，费利佩·达席尔瓦Schirmer¹⁹， Juliana P M Franz¹， Luciana m da-silveira¹，拉奎尔C Breunig¹， Viviana彼得森¹，蒙娜丽莎Sosnoski¹， nanci f mesquita.¹， Fabiana Caroline Z Volpato¹⁰¹¹，丹尼尔Sganzerla¹²，麦孔Falavigna¹²，瑞吉斯克罗莎¹³，亚历山大·P Zavascki²⁴， PLACOVID研究小组

从属关系

¹输血医疗服务，Clínicas德阿雷格里港医院，阿雷格里港，巴西。
²巴西南大联邦大学内科。
^3.巴西阿雷格里港大南大联邦大学医学科学研究生项目。
⁴阿雷格里港Clínicas德阿雷格里医院传染病部，巴西阿雷格里港。
⁵São保罗大学生物医学科学研究所微生物学系，São保罗，巴西。
⁶巴斯德USP科学平台，São保罗，巴西。
⁷重症监护服务，Clínicas德阿雷格里港医院，阿雷格里港，巴西。
⁸内部医学服务，医院declínicasde porto alegre，巴西波尔图·阿勒格雷。
⁹临床血液学和骨髓移植服务，阿雷格里港医院，阿雷格里港，巴西。
¹⁰Laboratório de Diagnóstico de SARS-CoV-2，阿雷格里港医院Clínicas，阿雷格里港，里约热内卢Grande do Sul，巴西。
¹¹LaboratóriodePesquisaemDesertência菌（迷雾），医院Clínicasde porto Alegre，巴西波尔图阿勒格雷。
¹²巴西阿雷格里港Moinhos de Vento医院研究项目办公室。
¹³巴西阿雷格里港莫因霍斯德文托医院重症监护室。

PMID：34244316.
PMCID:PMC8287736
DOI:10.1183/13993003.01471 -2021

免费的PMC的文章

住院患者治疗COVID-19的恢复期血浆:一项开放标签、随机临床试验

狮子座塞基et al。 EUR RESPIR J.． 2021．

免费的PMC的文章

． 2021年8月12日,2101471。

doi: 10.1183/13993003.01471 -2021人。在印刷之前在线。

作者

从属关系

¹输血医疗服务，Clínicas德阿雷格里港医院，阿雷格里港，巴西。
²巴西南大联邦大学内科。
^3.巴西阿雷格里港大南大联邦大学医学科学研究生项目。
⁴阿雷格里港Clínicas德阿雷格里医院传染病部，巴西阿雷格里港。
⁵São保罗大学生物医学科学研究所微生物学系，São保罗，巴西。
⁶巴斯德USP科学平台，São保罗，巴西。
⁷重症监护服务，Clínicas德阿雷格里港医院，阿雷格里港，巴西。
⁸内部医学服务，医院declínicasde porto alegre，巴西波尔图·阿勒格雷。
⁹临床血液学和骨髓移植服务，阿雷格里港医院，阿雷格里港，巴西。
¹⁰Laboratório de Diagnóstico de SARS-CoV-2，阿雷格里港医院Clínicas，阿雷格里港，里约热内卢Grande do Sul，巴西。
¹¹LaboratóriodePesquisaemDesertência菌（迷雾），医院Clínicasde porto Alegre，巴西波尔图阿勒格雷。
¹²巴西阿雷格里港Moinhos de Vento医院研究项目办公室。
¹³巴西阿雷格里港莫因霍斯德文托医院重症监护室。

PMID：34244316.
PMCID:PMC8287736
DOI:10.1183/13993003.01471 -2021

摘要

背景:2019冠状病毒病(COVID-19)住院患者恢复期血浆(CP)治疗的效果仍不确定。本研究探讨CP对这些患者临床改善的作用。

方法:这是一项研究者发起的、随机的、平行的、开放标签的、优势的临床试验。患者被随机(1:1)分配到两个输注CP加标准护理(SOC)或单独SOC。主要结果是入组后28天临床改善的患者比例。

结果:共有160例(每组80例)患者(66.3%为危重患者，33.7%为重症患者)完成了试验。中位年龄为60.5岁(四分位区间[IQR]， 48-68)， 58.1%为男性，从症状发作到随机化的中位时间为10天(IQR, 8-12)。133例(83.1%)患者在基线时出现了>1:80的中和抗体。CP+SOC组第28天临床改善的患者比例为61.3%，SOC组为65.0%(差异，-3.7%;95%置信区间[CI]， -18.8%-11.3%)。在重症和危重症亚组中，结果相似。CP+SOC组和SOC组在预先设定的次要结果(包括28天死亡率、存活天数和无呼吸支持天数以及有创呼吸支持时间)方面无显著差异。在第3、7和14天，各组之间的炎症和其他实验室标记值相似。

结论:与单纯SOC相比，CP+SOC在COVID-19住院患者第28天的临床改善比例并不高。

利益冲突陈述书

利益冲突：Leo Sekine没有什么可披露的。兴趣冲突：Beatriz Arns无需披露。利益冲突：Bruna R. Fabro无需披露。兴趣冲突：Murillo M. Cipolatt没有任何披露。利益冲突：Raphael R.G.Machado获得了“FundaçãodeAmparoàPesquisa”Do Estado deSãoPaulo（FAPESP）的支持（2017/24769-2）。利益冲突：爱迪生L.杜尼顿没有什么可披露的。利益冲突：Edino Parolo没有什么可披露的。利益冲突：JoséAugustoS.Pellegrini没有什么可披露的。利益冲突：玛丽娜V.Viana没有什么可披露的。 Conflict of interest: Patrícia Schwarz has nothing to disclose. Conflict of interest: Thiago C. Lisboa has nothing to disclose. Conflict of interest: José Miguel S. Dora has nothing to disclose. Conflict of interest: Júlia P. Portich has nothing to disclose. Conflict of interest: Alessandra A. Paz has nothing to disclose. Conflict of interest: Lucia Silla has nothing to disclose. Conflict of interest: Almeri M. Balsan has nothing to disclose. Conflict of interest: Felipe da-Silva Schirmer has nothing to disclose. Conflict of interest: Juliana P. M. Franz has nothing to disclose. Conflict of interest: Luciana M. da-Silveira has nothing to disclose. Conflict of interest: Raquel C. Breunig has nothing to disclose. Conflict of interest: Viviana Petersen has nothing to disclose. Conflict of interest: Monalisa Sosnoski has nothing to disclose. Conflict of interest: Nanci F. Mesquita has nothing to disclose. Conflict of interest: Fabiana Caroline Z. Volpato has nothing to disclose. Conflict of interest: Daniel Sganzerla has nothing to disclose. Conflict of interest: Maicon Falavigna has nothing to disclose. Conflict of interest: Regis G. Rosa received research grants from Brazilian Ministry of Health. Conflict of interest: Alexandre P. Zavascki is a research fellow of the National Council for Scientific and Technological Development (CNPq), Ministry of Science and Technology, Brazil (304226/2018-1), and receives a research grant not related to this work from Pfizer (WI242215 2018).

数字

图1
临床试验中患者的流程图。一种）不符合纳入标准:症状超过14天(n=88);SARS-CoV-2 RT-PCR阴性(n=38);既往使用免疫抑制剂者(n=30);不需要氧气支持(n=5);18岁以下(n=2)。b)筛选的患者依次接近，直到由于研究团队收集血液样本和注入康复等离子体的有限，最多每天注册的四个受试者。符合条件的患者超过此限制的终点将在第二天接近，如果不再符合纳入标准，则从研究中排除。

图2
康复期血浆中和抗体滴度的分布及随机分组和第3天标准护理组。每种颜色表示具有特定中和抗体滴度的患者比例。滴度为1:10或1:20的组为1:20类。随机分组时，n=80(康复期血浆)和n=78(对照组);第3天，n=78(康复期血浆)，n=76(对照组)。

图3
随机炎症标志物，并在第3,7和14天。盒子绘制内部水平线表示中位数;盒子，四分位数范围（第25和第75百分位数）;晶须延伸到最极端的观察值，与近四分位数的四分位数范围的1.5倍，并且点表示在该范围之外的观察值。在临时血浆和对照组的每个时间点评估的患者的数量位于图的底部。缩写：D，日。

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参考

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1. 吴Z，麦克望jm。中国冠状病毒疾病（Covid-19）爆发的特征及重要的教训：中国疾病防治中心72例314例报告摘要。Jama 2020;323：1239-1242。DOI：10.1001 / JAMA.202020.2648 -迪伊-PubMed
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