随机对照试验

． 2021年7月8日；58(1):2003725.

doi: 10.1183/13993003.03725 -2020人。打印2021年7月。

nitazoxanide在轻度COVID-19疾病中的早期使用:随机、安慰剂对照试验

帕特里夏·R·M·罗科¹²，佩德罗L席尔瓦¹²，费尔南达F克鲁兹¹²，马尔科-安东尼奥-小甜瓜^3.，保罗·F·G·M·蒂尔诺⁴，马科斯的莫拉⁵，路易斯·弗雷德里科·德奥利维拉⁶， C C利马⁷，埃兹奎尔·多斯桑托斯⁸，沃尔特·F初级⁹， Ana Paula S M Fernandes¹⁰， Kleber G Franchini¹¹，埃里克Magri^3.， Nara F de Moraes⁴， José Mário J Gonçalves⁵，梅勒妮N Carbonieri⁶， Ivonise S Dos Santos⁷，纳塔莉亚F Paes⁸， Paula V M Maciel⁹， Raissa P罗查¹⁰，亚历克斯·F·德·卡瓦略¹⁰，佩德罗·奥古斯托·阿尔维斯¹²，何塞路易斯Proenca-Modena¹³，阿图尔T Cordeiro¹¹， Daniela B B Trivella¹¹，拉斐尔E品牌¹¹， Ronir R路易斯¹，保罗·佩洛西¹⁴，何塞·罗伯托·拉帕·席尔瓦¹， SARITA-2调查人员

从属关系

¹里约热内卢联邦大学，巴西里约热内卢。
²这些作者贡献相同。
^3.市政医院Emergências Albert Sabin, São Caetano，巴西。
⁴Francisco Moran医生，Barueri，巴西。
⁵巴西佛拉河河畔耶稣医院。
⁶圣卡萨医院Misericórdia德索罗卡巴，巴西索罗卡巴。
⁷联邦特区秘书处Saúde do Distrito Federal, Brasília，巴西。
⁸巴鲁市Saúde巴鲁市政秘书，巴西巴鲁。
⁹Guarulhos市秘书处Saúde de Guarulhos，巴西Guarulhos。
¹⁰巴西贝洛奥里藏特，米纳斯吉拉斯州联邦大学技术中心。
¹¹巴西生物科学国家实验室(LNBio)和巴西能源和材料研究中心(CNPEM)，坎皮纳斯，巴西。
¹²Instituto René Rachou - Fiocruz，贝洛奥里藏特，巴西。
¹³坎皮纳斯大学，UNICAMP，巴西坎皮纳斯。
¹⁴意大利热那亚大学外科科学与综合诊断学系。

PMID：33361100
PMCID:PMC7758778
DOI:10.1183/13993003.03725 -2020

免费的PMC的文章

随机对照试验

nitazoxanide在轻度COVID-19疾病中的早期使用:随机、安慰剂对照试验

帕特里夏·R·M·罗科et al。欧洲呼吸杂志． 2021．

免费的PMC的文章

． 2021年7月8日；58(1):2003725.

doi: 10.1183/13993003.03725 -2020人。打印2021年7月。

作者

从属关系

¹里约热内卢联邦大学，巴西里约热内卢。
²这些作者贡献相同。
^3.市政医院Emergências Albert Sabin, São Caetano，巴西。
⁴Francisco Moran医生，Barueri，巴西。
⁵巴西佛拉河河畔耶稣医院。
⁶圣卡萨医院Misericórdia德索罗卡巴，巴西索罗卡巴。
⁷联邦特区秘书处Saúde do Distrito Federal, Brasília，巴西。
⁸巴鲁市Saúde巴鲁市政秘书，巴西巴鲁。
⁹Guarulhos市秘书处Saúde de Guarulhos，巴西Guarulhos。
¹⁰巴西贝洛奥里藏特，米纳斯吉拉斯州联邦大学技术中心。
¹¹巴西生物科学国家实验室(LNBio)和巴西能源和材料研究中心(CNPEM)，坎皮纳斯，巴西。
¹²Instituto René Rachou - Fiocruz，贝洛奥里藏特，巴西。
¹³坎皮纳斯大学，UNICAMP，巴西坎皮纳斯。
¹⁴意大利热那亚大学外科科学与综合诊断学系。

PMID：33361100
PMCID:PMC7758778
DOI:10.1183/13993003.03725 -2020

摘要

背景:Nitazoxanide广泛使用，具有广谱抗病毒活性在体外．然而，尚无证据表明其对严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)感染有影响。

方法:在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，纳入了在2019冠状病毒病(COVID-19)症状(干咳、发烧和/或疲劳)出现3天后出现的成年患者。在鼻咽拭子上使用逆转录酶PCR确认SARS-CoV-2感染后，患者按1:1随机接受硝唑胺(500 mg)或安慰剂，每天3次，持续5天。主要结果是症状完全消除。次要结果是病毒载量、实验室检查、血清炎症标志物和住院率。也评估了不良事件。

结果:2020年6月8日至8月20日，筛查1575例患者。其中392例(198例安慰剂，194例硝唑胺)进行了分析。从症状出现到第一剂研究药物的中位(四分位数范围)时间为5(4-5)天。在为期5天的研究访问中，nitazoxanide组和安慰剂组的症状缓解没有差异。在nitazoxanide组中，29.9%的患者的拭子检测结果为SARS-CoV-2阴性与18.2%的安慰剂组(p=0.009)。与安慰剂相比，硝唑胺后病毒载量降低(p=0.006)。从治疗开始到结束，硝唑胺组的病毒载量降低百分比(55%)高于安慰剂组(45%)(p=0.013)。其他次要结果没有显著差异。未观察到严重不良事件。

结论：在轻度COVID-19患者中，nitazoxanide和安慰剂组治疗5天后症状缓解没有差异。然而，早期硝唑胺治疗是安全的，并显著降低病毒载量。

利益冲突陈述书

利益冲突:P.R.M. Rocco报告赛诺菲在提交工作之外的数据监测委员会工作的个人费用。利益冲突:P.L. Silva没有什么可披露的。利益冲突:f·f·克鲁兹没什么可透露的。利益冲突:小M.A.C.M.没什么可透露的。利益冲突:P.F.G.M.M.缇艾诺没什么可透露的。利益冲突:莫拉没什么可透露的。利益冲突:L.F.G. De Oliveira没有什么可披露的。利益冲突:C.C. Lima没什么可透露的。利益冲突:E.A.多斯桑托斯没有什么可披露的。利益冲突:小W.F.没有什么可披露的。 Conflict of interest: A.P.S.M. Fernandes has nothing to disclose. Conflict of interest: K.G. Franchini has nothing to disclose. Conflict of interest: E. Magri has nothing to disclose. Conflict of interest: N.F. de Moraes has nothing to disclose. Conflict of interest: J.M.J Gonçalves has nothing to disclose. Conflict of interest: M.N. Carbonieri has nothing to disclose. Conflict of interest: I.S. Dos Santos has nothing to disclose. Conflict of interest: N.F. Paes has nothing to disclose. Conflict of interest: P.V.M. Maciel has nothing to disclose. Conflict of interest: R.P. Rocha has nothing to disclose. Conflict of interest: A.F. de Carvalho has nothing to disclose. Conflict of interest: P.A. Alves has nothing to disclose. Conflict of interest: J.L.P. Modena has nothing to disclose. Conflict of interest: A.T. Cordeiro has nothing to disclose. Conflict of interest: D.B.B. Trivella has nothing to disclose. Conflict of interest: R.E. Marques has nothing to disclose. Conflict of interest: R.R. Luiz has nothing to disclose. Conflict of interest: P. Pelosi has nothing to disclose. Conflict of interest: J.R. Lapa e Silva has nothing to disclose.

数据

图1
研究设计时间表。RT-PCR:实时逆转录酶PCR;SARS-CoV-2:严重急性呼吸综合征冠状病毒2;CRP: c反应蛋白。

图2
登记、随机、随访和治疗。在研究地点对1575名患者进行了资格评估。其中475例经逆转录酶(RT)-PCR检测为严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)感染阳性，并进行了随机分组。随机分组前的排除原因包括:第0天(基线)的RT-PCR阴性和/或无2019冠状病毒病(COVID-19)症状(n=1062)、拒绝参与(n=27)、第一次治疗前住院(n=5)和其他原因(n=6)。在随机分组(n=475)后，由于中断干预(n=39)、中度不良事件(n=7)(所有胃肠道不适)和住院(n=10)(每组n=5例，没有人完成治疗)，患者被排除。在分析过程中，由于方案偏差、主要结果数据缺失或不可评价性，尼他唑胺组排除了12例患者，安慰剂组排除了15例患者，研究人群为392例(尼他唑胺组194例，安慰剂组198例)。

在PMC中查看此图像和版权信息

类似的文章

COVID-19门诊患者早期抗病毒治疗(FLARE):一项随机对照试验研究方案的结构化总结
Brown LK, Freemantle N, Breuer J, Dehbi HM, Chowdhury K, Jones G, Ikeji F, Ndoutoumou A, Santhirakumar K, Longley N, Checkley AM, Standing JF, Lowe DM。等。 2021年3月8日;22(1):193。doi: 10.1186 / s13063 - 021 - 05139 - 2。试验。2021。 PMID：33685502 免费的PMC的文章。
伊马替尼对COVID-19住院成人患者的安全性和有效性:一项随机对照试验研究方案的结构化总结。
艾迪迪，蔡金平，塔瓦尼，本岑，李志强。等。 2020年10月28日;21(1):897。doi: 10.1186 / s13063 - 020 - 04819 - 9。试验。2020。 PMID：33115543 免费的PMC的文章。
nitazoxanide联合atazanavir/ritonavir治疗中至重度COVID-19 (NACOVID)的有效性和安全性:一项随机对照试验研究方案的结构化总结。
奥拉冈朱A、福沃塔德A、奥拉冈诺耶A、奥霍托、阿德福耶·波、法巴米贝·阿夫、阿德比伊·奥、奥拉冈朱·爱、拉迪多·奥特、阿金洛耶A、阿德阿戈·巴、奥纳亚德A、博拉吉·乌、哈皮·C、拉纳德·S、欧文·A。等。 2021年1月4日;22(1):3。doi: 10.1186 / s13063 - 020 - 04987 - 8。试验。2021。 PMID：33397457 免费的PMC的文章。
Nitazoxanide的治疗潜力:与SARS-CoV-2相比的一个合适的再用途选择?
Stachulski AV, Taujanskas J, Pate SL, Rajoli RKR, Aljayyoussi G, Pennington SH, Ward SA, Hong WD, Biagini GA, Owen A, Nixon GL, Leung SC，奥尼尔总理。 Stachulski AV等。 7(6):1317-1331。doi: 10.1021 / acsinfecdis.0c00478。Epub 2020 Dec 22。 ACS感染Dis, 2021。 PMID：33352056 免费的PMC的文章。审查。
硝唑胺治疗慢性丙型肝炎。
Nikolova K, Gluud C, Grevstad B, Jakobsen JC。等。 Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 6;(4):CD009182。cd009182.pub2 doi: 10.1002/14651858.。 Cochrane Database Syst Rev. 2014。 PMID：24706397 审查。

参见所有类似文章

引用的20.文章

COVID-19的潜在预防性治疗。
Ben-Zuk N, Dechtman ID, Henn I, Weiss L, Afriat A, Krasner E, Gal Y。等。病毒。2021年7月2日;13(7):1292。doi: 10.3390 / v13071292。 2021年病毒。。 PMID：34372498 免费的PMC的文章。审查。
普罗司他胺降低COVID-19男性门诊患者住院率:一项随机双盲安慰剂对照试验
McCoy J、Goren A、Cadegiani FA、Vaño-Galván S、Kovacevic M、Situm M、Shapiro J、Sinclair R、Tosti A、Stanimirovic A、Fonseca D、Dorner E、Onety DC、Zimerman RA、Wambier CG。等。前地中海（洛桑）。2021年7月19日；8:668698. 内政部：10.3389/fmed.2021.668698。eCollection 2021。前面地中海(洛桑)。2021. PMID：34350193 免费的PMC的文章。
SARS-CoV-2抗病毒治疗。
Tao K, zou PL, Nouhin J, Bonilla H, Jagannathan P, Shafer RW。陶凯，等。临床微生物修订2021年7月28日;34(4):e0010921。doi: 10.1128 / CMR.00109-21。在印刷之前在线。临床微生物学修订2021年。 PMID：34319150 免费的PMC的文章。
轻到中度COVID-19患者的药物治疗:一项全面综述。
贝斯特蒂RB，弗兰-丹尼尔R，席尔瓦VMR。 Bestetti RB等人。国际环境与公共卫生杂志，2021年7月5日;18(13):7212。doi: 10.3390 / ijerph18137212。国际环境和公共卫生杂志，2021年。 PMID：34281149 免费的PMC的文章。审查。
与未经治疗的患者的已知结果相比，在门诊患者中使用阿奇霉素联合硝唑尼德、伊维菌素或羟基氯喹进行的早期新冠病毒-19治疗显著改善了新冠病毒-19的结果。
Cadegiani FA, Goren A, Wambier CG, McCoy J。等。新微生物新感染，2021年9月;43:100915。doi: 10.1016 / j.nmni.2021.100915。7月7日。新微生物新感染，2021。 PMID：34249367 免费的PMC的文章。

查看所有“引用”的文章

工具书类

1. Wu Z, McGoogan JM。中国疾病预防控制中心发布的72314例疫情报告总结:中国新冠肺炎疫情的特点和重要教训《美国医学会杂志》2020;323: 1239 - 1242。doi: 10.1001 / jama.2020.2648 -DOI-PubMed
1. nitazoxanide的药物再利用:能否有效治疗COVID-19?生物技术学报2020;18: 35。doi: 10.1186 / s43141 - 020 - 00055 - 5DOI-PMC-PubMed
1. 王志强，王志强，王志强，等。硝唑胺对赞比亚隐孢子虫病儿童发病率和死亡率的影响:一项随机对照试验《柳叶刀》2002年;360: 1375 - 1380。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (02) 11401 - 2DOI-PubMed
1. 王敏，曹锐，张磊，等。瑞德西韦和氯喹可在体外有效抑制新冠病毒(2019-nCoV)。细胞Res 2020;30: 269 - 271。doi: 10.1038 / s41422 - 020 - 0282 - 0 -DOI-PMC-PubMed
1. 陈志强，杨志强，杨志强，等。硝唑、阿苯达唑和硝唑-阿苯达唑联合抗毛滴虫感染的疗效和安全性:一项随机对照试验。PLoS negal Trop Dis 2012;6: e1685。doi: 10.1371 / journal.pntd。0001685 -DOI-PMC-PubMed

发布类型

行动
行动

网格计算

行动
行动
行动
行动
行动
行动
行动

物质

行动
行动
行动

将引用保存到文件

电子邮件引用

添加到集合中

添加到我的参考书目中

保存的搜索

为外部引文管理软件创建一个文件

你的RSS源

nitazoxanide在轻度COVID-19疾病中的早期使用:随机、安慰剂对照试验

从属关系

nitazoxanide在轻度COVID-19疾病中的早期使用:随机、安慰剂对照试验

作者

从属关系

摘要

利益冲突陈述书

数据

类似的文章

引用的20.文章

工具书类

发布类型

网格计算

物质

LinkOut -更多资源

全文来源

医疗

杂项

摘要

利益冲突陈述书

数据

类似的文章

引用的20.文章

工具书类

发布类型

网格计算

物质

相关信息

LinkOut -更多资源

全文来源

医疗

杂项