背景:

观察性研究发现，绝经后服用雌激素的妇女患冠心病的比例低于未服用雌激素的妇女，但这一潜在益处尚未在临床试验中得到证实。

摘要目的:

确定雌激素加黄体酮治疗是否改变绝经后已确诊冠心病的妇女发生冠心病的风险。

设计:

随机、盲法、安慰剂对照的二级预防试验。

设置:

美国20个临床中心的门诊和社区设置。

参与者:

共有2763名女性患有冠心病，年龄小于80岁，绝经后子宫完好。平均年龄为66.7岁。

干预:

每天1片(n = 1380)中含有0.625 mg的马雌激素和2.5 mg的醋酸甲羟孕酮，或者是外观相同的安慰剂(n = 1383)。平均随访4.1年;接受激素治疗的患者中，82%的人在一年后服用，75%的人在三年后服用。

主要结果测量:

主要结果为非致死性心肌梗死(MI)或冠心病死亡。继发性心血管事件包括冠状动脉重建术、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、心脏骤停复苏、中风或短暂性缺血发作以及外周动脉疾病。还考虑了全因死亡率。

结果:

总的来说，在主要结果或任何次要心血管结果方面，组间没有显著差异:激素组172名女性和安慰剂组176名女性有心肌梗死或冠心病死亡(相对危险度[RH]， 0.99;95%置信区间[CI]， 0.80-1.22)。尽管与安慰剂组相比，激素组的低密度脂蛋白胆固醇水平降低了11%，高密度脂蛋白胆固醇水平提高了10%，但总体效果仍不明显(均P<.001)。在总体无效效应中，有一个统计上显著的时间趋势，激素组在第1年比安慰剂组有更多的冠心病事件，而在第4年和第5年较少。激素组比安慰剂组有更多的女性经历静脉血栓栓塞事件(34对12;RH, 2.89;95% CI, 1.50-5.58)和胆囊疾病(84对62;RH, 1.38;95%可信区间,1.00 - -1.92)。在其他几个能量有限的终点，包括骨折、癌症和总死亡率(131例对123例死亡; RH, 1.08; 95% CI, 0.84-1.38).

结论:

在平均4.1年的随访中，口服结合马雌激素和醋酸甲羟孕酮的治疗并没有降低绝经后已确诊冠心病的女性冠心病的总发生率。治疗确实增加了血栓栓塞事件和胆囊疾病的发生率。基于没有整体心血管益处和冠心病事件风险早期增加的模式的发现，我们不建议为了冠心病的二级预防而开始这种治疗。然而，考虑到经过几年的治疗之后，冠心病事件的良好模式，已经接受这种治疗的妇女继续接受治疗是合适的。