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临床试验
1997年11月,52(11):969 - 74。
doi: 10.1136 / thx.52.11.969。

每日一次和每日两次茶碱缓释制剂对哮喘患者日间支气管高反应性变化的影响

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免费的PMC的文章
临床试验

每日一次和每日两次茶碱缓释制剂对哮喘患者日间支气管高反应性变化的影响

M法拉利et al。 胸腔 1997年11月
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抽象的

背景:先前评估肺功能值和症状的研究表明,在哮喘患者中,每天晚上给药一次茶碱比每天给药两次的原型茶碱产生更大的气道功能稳定性。本研究的目的是比较超持续释放茶碱制剂(Diffumal-24, Malesci,意大利,佛罗伦萨)每日1次、茶碱缓释制剂(Theo-Dur, Recordati,意大利,米兰)每日2次和安慰剂对methacholine的支气管反应性的影响。

方法:该研究采用随机、双盲、三期交叉设计,对12例成年哮喘患者进行了研究。每个阶段持续7天,随后或之前进行至少3天的茶碱洗脱。Diffumal-24在每天20.00小时给予一次,而Theo-Dur在每天08.00小时和20.00小时给予两次。在这两个阶段,每个病人每天的茶碱总剂量是相同的。在研究开始前,两种活性制剂的剂量被滴定到个人需要,然后分次或每日一次给药。分别于第7天的08.00、14.00和20.00 h测定血清茶碱浓度,并进行肺活量测定(FEV1)和甲胺磷支气管激发试验。

结果:当与Theo-Dur的衍射局长率的施用时,早晨看到前者的更高的血清茶碱浓度,而在20.00小时内,逆转是真实的。与安慰剂相比,08.00小时扩散-24改进的FEV1,而Theo-dur没有(治疗0.29 1,95%CI 0.12至0.45之间的差异)。在08.00小时的时间内扩散-24对甲素的支气管敏感性降低,表达为PD20的天然对数,在更大程度上,比THO-DUR(0.54对数单元之间的差异为95%CI 0.016至1.08)。随着漫反应-24给药观察到的早晨优势与在白天期间的气道状态的劣化相关,在监测期的12小时内对甲素的保护活性是恒定的。此外,在14.00和20.00小时的两种治疗之间的平均FEV1没有差异。

结论:在支气管哮喘稳定的成人中,晚上单剂量的Diffumal-24可改善气流阻塞并降低支气管高反应性。

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参考

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