甲泼尼松龙与琥珀酸甲泼尼松龙钠在急性哮喘患者中的72小时比较
从属关系
- PMID:9039715
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临床试验
甲泼尼松龙与琥珀酸甲泼尼松龙钠在急性哮喘患者中的72小时比较
临床实践。
1996年12月。
摘要
在88例急性哮喘住院患者的多中心、随机、双盲、双模拟平行研究中，评估了甲泼尼松龙前药磺酸甲泼尼松龙和琥珀酸甲泼尼松龙钠的疗效和安全性。每6小时静脉注射40mg甲基强的松龙等量药物，持续48小时。甲基强的松龙32mg在最后一次给药后6小时口服。在72小时研究前和研究中，按照预先确定的时间间隔评估肺功能、医疗事件和临床实验室值。肺功能的主要反应指标是48小时时预测的1秒用力呼气量(FEV1)的百分比。次要反应指标为呼气流速峰值(PEFR)和FEV1/用力肺活量(FVC)比。虽然两种药物的组内平均变化均较基线(从6小时开始)有统计学意义，但两组间无统计学差异。48小时时预测FEV1的平均百分比和较基线变化的平均百分比分别为64%和13% (p < 0.0001)，甲基泼尼松龙琥珀酸钠组分别为67%和17% (p < 0.0001)。48小时平均PEFR和FEV1/FVC比值分别为5.77 l/s和73%，甲基泼尼松龙琥珀酸钠组为5.78 l/s和76%。在任何安全参数的组间没有临床或统计学上的显著差异。 In this study, methylprednisolone suleptanate and methylprednisolone sodium succinate have been shown to be therapeutically equivalent in the treatment of patients hospitalized with acute asthma.
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