背景:

观测研究表明，谁消耗更多的水果和含β胡萝卜素的蔬菜人的癌症和心血管疾病有所回落的风险，以及更早的基础研究提出可行的机制。由于持续时间长的大型随机试验是必要的，直接检验这一假设，我们进行了β胡萝卜素补充剂的审判。

方法:

在一项随机，双盲，安慰剂对照的β胡萝卜素（50毫克隔日）的试验中，我们招收22071名男性医师，40至84岁的人，在美国;11％为当前吸烟者和39％的人在1982年研究开始前吸烟者到1995年12月31日，该研究的如期结束，只有不到1％，已经失去随访和依从性78％在接受β胡萝卜素的组。

结果：

在随机分配接受-胡萝卜素治疗的11,036名医生和分配接受安慰剂治疗的11,035名医生中，恶性肿瘤或心血管疾病的总发病率或总死亡率几乎没有早期或晚期的差异。-胡萝卜素组有1273名男性有恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌除外)，而安慰剂组有1293名男性有恶性肿瘤(相对风险为0.98;95%置信区间，从0.91到1.06)。肺癌病例数也没有显著差异(-胡萝卜素组82例，安慰剂组88例);癌症死亡人数(386比380)，任何原因死亡人数(979比968)，或心血管疾病死亡人数(338比313);心肌梗死男性人数(468例vs. 489例);中风人数(367人vs. 382人);或与前三个端点之一的数字(967 vs. 972)。在现在和以前的吸烟者中，这些终点也没有显著的早期或晚期差异。

结论：

在健康的男性中这个试验，12岁补充β胡萝卜素的产生在恶性肿瘤的发病率，心血管疾病或死亡由各种原因导致的方面既没有效益也不伤害。