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临床试验
. 1996年2月1日,334(5):296 - 301。
doi:10.1056/NEJM199602013340504。

依前列醇(前列环素)与常规治疗原发性肺动脉高压的比较

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临床试验

依前列醇(前列环素)与常规治疗原发性肺动脉高压的比较

R J Barst 英国医学杂志. .
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摘要

背景:原发性肺动脉高压是一种进行性疾病,在一项前瞻性随机试验中,尚未显示有任何治疗可提高生存率。

方法:我们进行了一项为期12周的随机前瞻性研究,多中心开放试验比较了81例严重原发性肺动脉高压(纽约心脏协会功能级III或IV级)患者持续静脉输注环氧前列醇(以前称为前列环素)联合常规治疗和单纯常规治疗的效果。

结果:患者运动能力提高的41 epoprostenol(平均距离走进六分钟,362米12周与基线315),但它减少仅在常规治疗患者40(204米12周与270米在基线;P < 0.002)。只有依前列醇组的生活质量指标有改善(P < 0.01)。经环氧前列醇治疗的患者在12周时血流动力学得到改善。环氧丙烯醇组和对照组的平均肺动脉压变化分别为- 8%和+ 3%(平均变化差异为-6.7 mm Hg;95%可信区间,-10.7到-2.6 mm Hg;P < 0.002),而环氧丙烯醇组和对照组肺血管阻力的平均变化分别为- 21%和+ 9%(平均变化差异为-4.9 mm Hg/l /min;95%置信区间,-7.6至-2.3 mm Hg/l /min;P < 0.001)。8例患者在研究期间死亡,他们都被随机分配到常规治疗(P = 0.003)。 Serious complications included four episodes of catheter-related sepsis and one thrombotic event.

结论:与常规治疗相比,持续静脉输注依前列烯醇可改善严重原发性肺动脉高压患者的症状和血流动力学,并提高生存率。

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