临床试验
工业用乙酰甲胆碱和普罗沃林的临床和结构比较
胸部.
1994年4月.
摘要
由工业来源提供的甲胆碱传统上被用于气道反应性的研究。1986年,美国食品和药物管理局批准了甲胆碱的配方,并在许多肺部实验室中取代了工业甲胆碱。为了确定methacholine和Provocholine是否引起同等程度的支气管收缩,进行了一项双盲交叉临床试验。随机分组后,19名住院医师和呼吸治疗师分别使用甲胆碱或普罗胆碱进行甲胆碱激发试验。48小时后,每个参与者返回,用替代药剂进行重复挑战测试。计算每个试验的剂量响应斜率的对数。甲胆碱(-0.15 +/- 1.84)和丙胆碱(-0.26 +/- 1.57)的平均对数斜率没有差异(配对学生t检验,p = 0.64)。此外,每个受试者与methacholine和Provocholine之间的对数曲线非常一致(类内相关系数rI = 0.82)。质子束核磁共振表明这两种化合物在结构上没有差异。这些发现表明工业来源的methacholine和provcholine在临床上和结构上是相似的,这两种药剂可以在非特异性支气管激发试验中互换使用。
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