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随机对照试验
。 2020年10月3;396年(10256年):959 - 967。
doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (20) 31862 - 6。 Epub 2020 9月5。

阿奇霉素除了标准的护理与护理标准单独治疗住院的患者有严重COVID-19在巴西(II)联盟:一个随机临床试验

雷莫H M Furtado1, Otavio Berwanger2, 恩里克的丰3, 蒂亚戈D科雷亚4, 莱昂纳多R Ferraz3, 莫拉克拉3, 费尔南多·G Zampieri5, Viviane C Veiga6, 卢西亚诺·C P代理7, 瑞吉斯克罗莎8, 雷纳托D洛佩斯9, Alvaro Avezum10, Airton L O Manoel11, 费利佩•M T比萨斜塔11, 普里西拉一个马丁斯12, 蒂亚戈C葡京13, 阿德里亚诺J佩雷拉14, Guilherme B Olivato14, 韦森特C S Dantas本人交出密码15, 伊芙琳P米兰16, Otavio C E Gebara17, 罗伯特B亚马孙18, 蒙娜丽莎B奥利维拉18, 罗纳尔多V P苏亚雷斯3, •迪奥戈D F Moia3, 她曾P一架钢琴3, Kleber Castilho3, 罗伯塔G R P Momesso3, Guilherme P P Schettino3, 路易斯韦森特里索3, 必要Serpa否决权19, 弗R马查多20., 亚历山大·B卡瓦尔康蒂5, 联盟COVID-19巴西II调查人员
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随机对照试验

阿奇霉素除了标准的护理与护理标准单独治疗住院的患者有严重COVID-19在巴西(II)联盟:一个随机临床试验

雷莫H M Furtadoet al。 《柳叶刀》。 。
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文摘

背景:阿奇霉素治疗的有效性和安全性COVID-19仍然不确定。我们评估是否增加阿奇霉素的护理标准,其中包括羟氯喹,将改善临床结果的病人有严重COVID-19住院。

方法:我们做了一个非盲、随机临床试验在57中心在巴西。我们登记患者住院疑似或确诊COVID-19和至少一个额外的严重程度标准如下:使用氧气补充超过4 L / min流;使用高速流鼻插管;使用无创机械通气;或使用侵入性机械通气。患者被随机分配(1:1)阿奇霉素(500毫克通过口腔、胃或通过静脉注射10天每天一次)+标准护理或护理标准没有大环内酯类。所有患者接受羟氯喹(400毫克每日两次10天)因为这是标准的护理治疗的一部分,在巴西COVID-19患者严重。主要结果、评估由一个独立的审判委员会蒙面治疗分配,是临床状态随机后在15天,六点顺序量表评估,与水平从1到6和更高的分数差条件(优势比(或)大于1·00偏袒对照组)。主要结果评估所有患者的意向处理(ITT)人口曾严重急性呼吸系统综合症冠状病毒感染2分子或血清学测试证实了之前随机(即修改ITT(手套)人口)。安全评估所有患者根据治疗他们收到,不管原来的小组任务。 This trial was registered at ClinicalTrials.gov,NCT04321278。

发现:447名患者于3月28日至5月19日,2020年。COVID-19在397年被确诊患者构成了手套的人口,其中214人被分配到183阿奇霉素组和对照组。米特人口,主要终点阿奇霉素和控制组之间没有明显不同(或1·36[95%可信区间0·94 - 1·97],p = 0·11)。不良事件,包括临床相关的室性心律失常,心脏骤停复苏,急性肾功能衰竭,并纠正QT间隔延长,组之间没有显著差异。

解释:患者严重COVID-19,阿奇霉素的护理标准治疗(包括羟氯喹)没有改善临床结果。我们的研究结果不支持常规使用阿奇霉素结合羟氯喹COVID-19患者严重。

资助:联盟COVID-19巴西和EMS。

数据

图1
图1
试验剖面SARS-CoV-2 =严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2。*其中一个病人没有收到至少一个剂量的分配处理所以没有包含在安全分析。__一个病人没有收到至少一个剂量的分配治疗不包括在安全anlayses也是。‡两个病人接受了大环内酯物,因此包括阿奇霉素组的对照组的安全分析。
图2
图2
全因死亡率的累积发病率在29天后随机数字kaplan meier估计的方法,并与相应的风险比95%可信区间计算从Cox比例风险模型。
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评论

  • 对严重COVID-19阿奇霉素。
    奥尔登堡CE、Doan T。 奥尔登堡CE、等。 柳叶刀》。2020年10月3日,396 (10256):936 - 937。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (20) 31863 - 8。Epub 2020 9月5。 柳叶刀》2020。 PMID:32896293 免费的PMC的文章。 没有可用的抽象。

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