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临床试验
. 2019年3月28日; 380（13）：1201-1213。
DOI：10.1056 / nejmoa1811867。 EPUB 2019 3月13日。

对利福平抗性结核病较短方案的试验

安德鲁·詹宁1., Patrick P j菲利普斯1., Sarah K Meredith.1., 陈元江1., 弗朗西斯卡·康拉迪1., 多尔金苏伦·达赖1., Armand Van Deun.1., 潘松达1., ngoc lan.1., Iqbal主机1., 迈布拉图特斯拉姆酒店1., 丹尼尔梅雷莎1., 罗内尔·穆德利亚尔1., 诺西福恩戈班1., 凯伦桑德斯1., 斯蒂芬·贝尔特尔·斯奎尔1., 加布里埃拉·托雷亚1., 巴扎拉格查佐格特1., 我喜欢鲁森1., 流研究合作者
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临床试验

对利福平抗性结核病较短方案的试验

安德鲁·詹宁等 n Engl J Med. .
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摘要

背景：孟加拉国的队列研究显示，耐多药结核病患者的治愈率很有希望，这些患者接受的现有药物方案比2011年世界卫生组织（who）推荐的方案短。

方法：我们在对氟喹诺酮类药物和氨基糖苷类药物敏感的利福平耐药结核病患者中进行了一项3期非劣效性试验。参与者按2:1的比例随机分配，接受包括大剂量莫西沙星在内的短期方案（9至11个月）或长期方案（20个月）这遵循了2011年世卫组织指南。主要疗效结果是132周时的良好状态，由阴性培养确定结核分枝杆菌在132周和以前的场合，没有干预积极的文化或以前不利的结果。用于良好地位的组差异的较高95％的置信度限制为10个百分点或更小的差异，用于确定不合理性。

结果：在424名接受随机分组的参与者中，383人被纳入改良意向治疗人群。长疗程组79.8%的受试者和短疗程组78.8%的受试者处于良好状态，经人体免疫缺陷病毒状态调整后，差异为1.0个百分点（95%可信区间[CI]，-7.5至9.5）（非劣效性P=0.02）。在321名受试者中，每个方案人群的非劣效性结果是一致的（调整后的差异，-0.7个百分点；95%可信区间，-10.5至9.1）。长疗程组45.4%的受试者发生3级或以上不良事件，短疗程组48.2%的受试者发生3级或以上不良事件。短疗程组11.0%的受试者的QT间期或校正QT间期（用Fridericia公式计算）延长至500毫秒，而长疗程组为6.4%（P=0.14）；由于短期方案组的发病率较高，因此对参与者进行了密切监测，一些参与者接受了药物调整。短疗程组和长疗程组分别有8.5%和6.4%的受试者发生死亡，获得性氟喹诺酮类或氨基糖苷类药物耐药率分别为3.3%和2.3%。

结论：对于对氟喹诺酮类药物和氨基糖苷类药物敏感的利福平耐药结核患者，短期方案在主要疗效结果方面不劣于长期方案，并且在安全性方面与长期方案相似。（由美国国际开发署和其他机构资助；当前对照试验编号：ISRCTN78372190；ClinicalTrials.gov编号：，nct02409290.。）。

评论

  • 利福平抗性结核病的短期治疗。
    墓地GJ。 墓地GJ。 n Engl J Med。2019年3月28日; 380（13）：1279-1280。DOI：10.1056 / NEJME1902904。EPUB 2019 3月13日。 n Engl J Med。2019年。 PMID：30865790. 没有抽象可用。
  • 利福平耐药结核病的短期治疗方案。
    麦考哲，孟梓，魏立杰。 麦考兹尔等人。 英国医学杂志。2019年9月12日；381（11）：e22。内政部：10.1056/NEJMc1905782。 n Engl J Med。2019年。 PMID：31509686 没有抽象可用。
  • 利福平耐药结核病的短期治疗方案。
    Tornheim Ja，Udwadia ZF，Gupta A. Tornheim Ja等人。 英国医学杂志。2019年9月12日；381（11）：e22。内政部：10.1056/NEJMc1905782。 n Engl J Med。2019年。 PMID：31509687 没有抽象可用。

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