英国医学院。2018年12月13; 379（24）：2342至50年。DOI：10.1056 / NEJMoa1809697。电子出版2018年09月25。
总生存期Durvalumab放化疗后的Ⅲ期NSCLC。
安东尼SJ
1个,
维勒加斯一
1个,
丹尼尔·d
1个,
维森特d
1个,
村上小号
1个,
辉[R
1个,
库拉塔
1个,
交叉
1个,
李KH
1个,
德威特姆
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赵BC
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布哈巴
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Quantin X
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时任Ť
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MekhailŤ
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金YC
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卡拉佩蒂斯CS
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Hiret小号
1个,
Ostoros g ^
1个,
久保田ķ
1个,
灰色乙脑
1个,
拉巴斯，战神大号
1个,
德卡斯特罗·卡皮尼奥
1个,
费弗尔芬恩C
1个,
雷克中号
1个,
范斯泰恩基斯特J
1个,
斯皮吉尔DR
1个,
沃兹沃思ç
1个,
梅利洛G
1个,
塔博达M
1个,
丹尼斯·帕
1个,
厄兹格罗卢姆
1个;
PACIFIC调查.
辉[R,Karapetisç,贾萨斯K,奥比恩K,霍顿B,休斯乙,刘易斯ç,链接M,吴小号,父母,高登小号,布哈巴,忘记F,Vercauter P,范斯泰恩基斯特J,佳能JL,乳酪蛋白,文森特M,默里N,罗森斯坦Ĵ,Zibdawi大号,布拉德伯里P,屁股C,马拉吉河,贝布德,阿塞维多Gaete一,奥雷利亚纳,AREN特拉OR,Quantin X,Hiret小号,Planchard d,马齐耶雷斯,雷诺,罗比内特g ^,科尔托A,希尔格斯W,波登克斯M,巴莱西F,埃尔库里C,Perol中号,莉娜H,萨巴蒂尼,德威特姆,Laackè,舒尔茨C,布鲁格W,Faehling中号,雷克中号,沃尔夫Ť,菲舍尔Ĵ,昂德TO,斯科尔斯C,卡洛福诺斯H,Kotsakis一,Syrigosķ,木瓜毒素K,Zarogoulidis K公司,Ostoros g ^,Sztancsikž,损耗G,Csankyè,Nechushtan ^ h,Wollner酒店的中号,切拉A,比尔兹A,基乌里VE,加拉西诺M,詹尼,布里根蒂M,Ciardiello˚F,米莱拉M,索托帕拉,村上小号,横井Ť,时任Ť,久保田ķ,杉原,阿塔吉,平岛Ť,伊玛穆拉F,岩本ÿ,神田,马苏达,凑ķ,中川K,日本,萨卡,高桥T,藤坂,酒井H,高桥K,巴巴Ť,原田M,卡萨哈拉K,前田Ť,大师,冈本一号,武田ÿ,小林寺,诺加米,秋千,李KH,赵BC,金YC,公园ķ,周,金香港,李JS,儿子C,金西南,新SW,弗洛雷斯Ø,戈麦斯兰赫尔Ĵ,埃尔南德斯C,洛佩兹Chukenÿ,兰根Ĵ,范登伯恩B,KlooverĴ,范登休维尔中号,范德利斯特C,阿尔茨J,罗德里格斯Pantigoso w ^,阿尔法罗五世,贾西姆J,曼齐乌克,科瓦尔斯基d,肖普拉A,谭恩惠,最小CT,斯特雷斯科M,演示P,PackanŤ,乔瓦内克J,科恩g ^,雅各布ç,雷恩,巴兹DV,拉巴斯，战神罗德里格斯大号,德卡斯特罗·卡皮尼奥,科拉尔海梅Ĵ,维达尔OJ,TAUS加西亚,卡德纳尔˚F,加西亚戈麦斯R,霍尔加多马丁E,庞斯艾克斯,巴拉尼亚门,伊斯拉d,少校,马奎兹麦地那D,阿尔法罗·利扎索J,布拉斯科Cordellat一,桑切斯托雷斯JM,Massuti Sureda酒店乙,夏TC,陈YM,李KY,连战YC,杨奇,鲁恩韦特瓦塔纳,丘瓦斯库里昂B,Geater SL,Ozgüroğlu中号,GokselŤ,Harputluoglu ^ h,Artac中号,Paydas小号,奥滕达戈,SencanØ,希克斯J,费弗尔芬恩C,塔尔博特Ť,丹尼尔·d,维勒加斯一,特利瓦尔B,交叉,MekhailŤ,侯赛因中号,麦克劳德M,石板,UyekiĴ,普华永道d,陈芙,郝Z,凯利 - [R,摩根士登,第R页,斯皮拉A,阿瓦德M,贝克Ĵ,贝格A,乔克西J,Dorroh小号,高盛J,扬诺蒂ñ,库比亚克,饶氏,司机A,Dalsaniaç,法雷尔ñ,赫尔曼R,库兹马ç,麦金太尔K,米切尔W,罗德里格斯é,桑加尔,史密斯D,祖克,安德森一世,阿瓦德M,贝赫德,伊甸园W,加扎尔,玻璃纤维,Hagenstadç,海根茨M,哈珀H,亨德森ç,Hrinczenko乙,Konduriķ,莱文M,Martincic d,皮莱R,萨拉马特M,什蒂夫布兰德M,辛格J,Socoteanu中号,斯皮吉尔d,佐斯基P,费拉罗托R,戈麦斯Ĵ,喇叭L,肯德尔,劳勒W,安特,霍阿山,琉NK.
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1个
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From the H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa (S.J.A., A.C., J.E.G.), Cancer Specialists of North Florida, Jacksonville (A.V.), Florida Cancer Specialists, Fleming Island (A.V.), and Florida Hospital Cancer Institute, Orlando (T.M.) - all in Florida; Tennessee Oncology, Chattanooga (D.D.), and Sarah Cannon Research Institute, Nashville (D.D., D.R.S.) - both in Tennessee; Hospital Universitario Virgen Macarena, Seville (D.V.), and Hospital Universitario 12 de Octubre, CiberOnc, Universidad Complutense and Spanish National Cancer Research Center (L.P.-A.), and Hospital Universitario La Paz (J.C.C.), Madrid - all in Spain; Kanagawa Cancer Center, Yokohama (S.M.), Kansai Medical University Hospital, Hirakata (T.K.), Kurume University Hospital, Kurume (T.T.), and Nippon Medical School Hospital, Tokyo (K.K.) - all in Japan; Westmead Hospital and the University of Sydney, Sydney (R.H.), and Flinders University and Flinders Medical Centre, Adelaide, SA (C.S.K.) - all in Australia; Chungbuk National University Hospital, Chungbuk National University College of Medicine, Cheongju (K.H.L.), Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Seoul (B.C.C.), and Chonnam National University Hwasun Hospital, Chonnam National University Medical School, Gwangju (Y.-C.K.) - all in South Korea; Vivantes Klinikum Neukoelln, Berlin (M.W.), and the Lung Clinic, Airway Research Center North, German Center for Lung Research, Grosshansdorf (M.R.) - both in Germany; Centre Hospitalier Universitaire de Liège, Liège (M.B.), and University Hospitals KU Leuven, Leuven (J.V.) - both in Belgium; Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier and Institut du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle, Montpellier (X.Q.), Institut Gustave Roussy, Villejuif (D.P.), and Institut de Cancérologie de l'Ouest-site René Gauducheau, Saint Herblain (S.H.) - all in France; National Koranyi Institute of Pulmonology, Budapest, Hungary (G.O.); the University of Manchester and the Christie NHS Foundation Trust, Manchester (C.F.-F.), AstraZeneca, Alderley Park (C.W.), and AstraZeneca, Cambridge (M.T.) - all in the United Kingdom; AstraZeneca, Gaithersburg, MD (G.M., P.A.D.); and Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa School of Medicine, Istanbul, Turkey (M.Ö.).
抽象
背景：
在这3期临床试验的早期分析表明，durvalumab显著延长无进展生存期，与安慰剂相比，患者的III期，不能手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）谁没有同步放化疗后病情恶化之中。这里，我们报告总体生存的第二个主要终点的结果。
方法：
随机分配病人，以2：1的比例，以静脉内接受durvalumab，在长达12个月的剂量为10mg每千克体重，或匹配的安慰剂每2周。随机发生患者接受放化疗，并根据年龄，性别，吸烟史分层后1〜42天。初级终点是无进展生存期（由盲独立中央审查评估）和总生存期。次要终点包括的死亡时间或远处转移，时间到第二进展，和安全性。
结果：
在713例患者谁接受随机化，709接到分配的干预（473例患者接受durvalumab和236接受安慰剂）。随着2018年3月22日，中位随访时间为25.2个月。24个月的总生存率是durvalumab组中66.3％（95％置信区间[CI]，61.7至70.4），与安慰剂组中的55.6％（95％CI，48.9至61.8）（双面相比P = 0.005）。Durvalumab显著延长总生存期，当与安慰剂比较（分层死亡风险比，0.68; 99.73％CI，0.47至0.997; P = 0.0025）。关于无进展生存期更新分析类似于先前报道的那些，具有在durvalumab组17.2个月和5.6个月安慰剂组中的中值持续时间（分层的危险比为疾病进展或死亡，0.51; 95％CI，0.41至0.63）。平均死亡时间或远处转移是durvalumab组28.3个月和安慰剂组16.2个月（分层风险比，0.53; 95％CI，0.41至0.68）。共有的患者durvalumab组中30.5％和那些具有3级或任何原因的4个不良事件在安慰剂组中的26.1％;15.4％和9.8患者％，分别停止，因为不良事件的试验方案。
结论：
杜瓦卢单抗治疗的总生存期明显长于安慰剂。没有发现新的安全信号。（由阿斯利康资助；PACIFIC ClinicalTrials.gov编号，NCT 02125461.).