新英格兰医学杂志。2018年5月31日; 378（22）：2078年至2092年。DOI：10.1056 / NEJMoa1801005。EPUB 2018 4月16日。

Pembrolizumab加化疗转移性非小细胞肺癌。

甘地大号 ¹，罗德里格斯·阿布雷乌d ¹，Gadgeel小号 ¹，埃斯特万ê ¹，菲利普è ¹，安吉利斯˚F ¹，圣主中号 ¹，Clingan P ¹，Hochmair MJ ¹，鲍威尔SF ¹，程SY ¹，比肖夫HG ¹，佩莱德ñ ¹，格罗西˚F ¹，Jennens RR ¹，雷克中号 ¹，辉[R ¹，加龙EB ¹，博耶中号 ¹，卢比奥-Viqueira乙 ¹，诺韦洛小号 ¹，仓田Ť ¹，灰JE ¹，维达Ĵ ¹，魏ž ¹，杨洁 ¹，Raftopoulos ^ h ¹，Pietanza MC ¹，Garassino MC ¹;主题演讲，189调查。

合作者（133）

布雷V，霍顿BB，Kannourakis g ^，潘迪[R，BurghuberØ，哈特尔小号，兰姆普雷希乙，Olschewski ^ h，菲利普 - Abbrederisķ，瑞特中号，舒马赫中号，Studnicka中号，Lambrechts中号，Ocak小号，奥科ñ，Castonguay V，斯佩兰扎g ^，罗宾逊，雪小号，瑟伦森JB，汉森KHH，Stelmach MJ，Myllarniemi中号，Tiainen小号，Carmier d，Godbert乙，戈德瓦塞尔˚F，MolnierØ，普当中号，TredanielĴ，Brueckl w ^，恩格尔 - 里德尔w ^，盖斯纳ç，Gruening w ^，海尔曼中号，KollmeierĴ，郎小号，许特W¯¯，Wehler TC，班伯里 - [R，Coate大号，小号卡夫，汉拉汉è，莫里斯P，酒吧Ĵ，戈特弗里德中号，Ariad的小号，我拉扎列夫，MerimskyØ，NAK小号，Wollner酒店的中号，泽尔一个，阿达莫V，Bearz一，博拉g ^，Ë布里亚，Cognetti˚F，德Marinis˚F，Gridelliç，LIVI大号，莫拉比托一，堀之^ h，野上ñ，武田中号，Aerts JGJV，斯密特JM，史密茨，范德格拉夫Ç，伊斯拉d，Delda伊涅斯塔Ç，科拉佐一，富恩特斯普拉德拉Ĵ，洛佩兹VIVANCO g ^，Marse [R，Reguart Arasanyñ，维达尔OJ，Arkenau HT，Blackhall˚F，超d，Boletiè，Mulateroç，克拉克ķ，李SM，尼科尔森中号，塔尔博特Ť，阿嘎瓦拉小号，阿瓦德中号，北京控股d，Conkright w ^，科斯塔DB，Dragnevķ，Krabak中号，杜维维耶^ h，GainorĴ，吉拉尼AA，格雷厄姆中号，Gralla [R，利诺MJ，Gubens中号，霍尔[R，Halmos乙，Hauke [R，Jafri小号，卡萨尔中号，Kloecker g ^，Kosty MP，兰格CJ，Martincic d，马斯里中号，Mohebtash中号，Panwalker一，帕森斯乙，帕特尔[R，佩格罗JA，Quejada中号，饶SB，Rybkin II，桑托斯è，施雷伯AO，Seetharamuñ，Mocherla d，辛格Ť，Sleckman BG，Stampleman大号，史蒂文森Ĵ，StilwillĴ，Sukari一，沃尔什WV，缠斗Ĵ，Wrzesinski SH，邦恩P，约翰逊d，Pirker [R，施WJ。

作者信息

1: 从NYU珀尔马特癌症中心，纽约（L.G.）;Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas de Gran Canaria (D.R.-A.), Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo (E.E.), Vall d'Hebron University, Vall d'Hebron Institute of Oncology, Barcelona (E.F.), and Fundación Jiménez Díaz (M.D.) and Hospital Universitario Quirón Madrid (B.R.-V.), Madrid - all in Spain; Karmanos Cancer Institute, Detroit (S.G.); Integrated Health and Social Services Centres, Montérégie Centre, Greenfield Park, QC (F.D.A.), and Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto (S.Y.-S.C.) - both in Canada; Southern Medical Day Care Centre, Wollongong, NSW (P.C.), Epworth Healthcare, Richmond, VIC (R.R.J.), Westmead Hospital and University of Sydney, Sydney (R.H.), and Chris O'Brien Lifehouse, Camperdown, NSW (M.B.) - all in Australia; Otto Wagner Hospital, Vienna (M.J.H.); Sanford Health, Sioux Falls, SD (S.F.P.); Thoraxklinik, Heidelberg (H.G.B.), and LungenClinic, Airway Research Center North, German Center for Lung Research, Grosshansdorf (M.R.) - both in Germany; Davidoff Cancer Center, Tel Aviv University, Petah Tikva, Israel (N.P.); Ospedale Policlinico San Martino, Genoa (F.G.), University of Turin, Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi, Orbassano (S.N.), and Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan (M.C.G.) - all in Italy; David Geffen School of Medicine at UCLA, Los Angeles (E.B.G.); Kansai Medical University Hospital, Osaka, Japan (T.K.); Moffitt Cancer Center, Tampa, FL (J.E.G.); and Merck, Kenilworth, NJ (J.V., Z.W., J.Y., H.R., M.C.P.).

抽象

背景：

晚期非小细胞肺癌（NSCLC），其缺少靶向突变的一线治疗是基于铂的化疗。间患者肿瘤比例分数的50％或更大的编程死亡配体1（PD-L1），pembrolizumab已经取代细胞毒性化疗作为第一线治疗的选择。加入pembrolizumab化疗导致响应显著更高的速率和2期试验比单纯化疗更长的无进展生存期。

方法：

在这个双盲，3期临床试验中，我们随机分配（以2：1的比例）616例转移性非鳞状非小细胞肺癌，而不增谁收到了以前没有治疗转移性疾病以接收培美曲塞EGFR或ALK突变和铂 - 基于药物加要么200毫克pembrolizumab或安慰剂每3周为4个周期，接着pembrolizumab或安慰剂多达总共35个循环加培美曲塞维持治疗。交叉到pembrolizumab单药治疗中病人谁曾证实疾病进展安慰剂组合组中是允许的。初级终点是总体生存和无进展生存期，由盲的，独立的中央放射审查评估。

结果：

一个中位随访10.5个月后，总生存期在12个月估计的率为pembrolizumab-组合组中69.2％（95％置信区间[CI]，64.1至73.8）对49.4％（95％CI，42.1安慰剂组合组（死亡风险比，在0.49 56.2）; 95％CI，0.38至0.64; P <0.001）。改善总生存被视为跨越进行了评价，所有PD-L1类。中位无进展存活为8.8个月（95％CI，7.6至9.2）的pembrolizumab组合组和安慰剂联合组为4.9个月（95％CI，4.7〜5.5）（风险比为疾病进展或死亡，0.52; 95％CI，0.43至0.64; P <0.001）。3级或更高的不良事件发生在患者的pembrolizumab组合组中的67.2％，并在这些安慰剂组合组中的65.8％。

结论：

患者以前未经治疗的转移性非小细胞肺癌非鳞癌EGFR没有ALK或突变，增加pembrolizumab到培美曲塞标准化疗和铂类药物产生了显著延长总生存期和无进展生存期比单纯化疗。（由Merck提供资金;主旨-189 ClinicalTrials.gov号码，NCT02578680）。

在评论

组合治疗肺癌延长生存的。[癌症Discov。2018]
Pembrolizumab协同作用与化疗。[纳特启临床ONCOL。2018]
护理的新标准为晚期肺癌。[新英格兰医学杂志。2018]
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治疗晚期肺癌的新时代正在向我们走来。[译肺癌症研究。2018]
联合化疗和免疫治疗转移性非小细胞肺癌个体化医疗的倒退？[译肺癌症研究。2018]
非小细胞肺癌的征服免疫治疗的土地。[J胸的DIS。2018]
移开（最终）从双峰疗法在肺癌：免疫疗法和主旨-189。[J胸的DIS。2018]
在免疫治疗非小细胞肺癌。哪些患者在哪个阶段？[牛J和呼吸暴护理医学杂志。2019]
是一线pembrolizumab适合所有治疗转移性非鳞状细胞癌非小细胞肺癌患者？[译肺癌症研究。2019]

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