超优的吸入三联疗法与双重支气管扩张剂治疗慢性阻塞性肺疾病(礼物):双盲、平行组,随机对照试验
- PMID:29429593
- DOI:10.1016 / s0140 - 6736 (18) 30206 - x
超优的吸入三联疗法与双重支气管扩张剂治疗慢性阻塞性肺疾病(礼物):双盲、平行组,随机对照试验
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部门的错误。柳叶刀》。2018年3月17日,391 (10125):1022。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (18) 30504 - x。Epub 2018年2月26日。 柳叶刀》2018。 PMID:29496278 没有可用的抽象。
文摘
背景:证据是稀缺吸入三联疗法的相对风险,包括吸入皮质类固醇、长效毒蕈碱的拮抗剂和长效β2受体激动剂,而双bronchodilation慢性阻塞性肺疾病(COPD)。我们旨在比较的single-inhaler三重组合beclometasone dipropionate, formoterol延胡索酸酯,格隆(BDP / FF / G)和single-inhaler双重支气管扩张剂的组合indacaterol +格隆(印第安纳州/ G)的严重慢性阻塞性肺病急性加重的速度超过52周的治疗。
方法:与这些相应平行的组织,这种随机双盲,double-dummy研究是在17个国家的187个站点完成的。符合慢性阻塞性肺病患者的症状,严重或严重气流限制,至少一个中度或严重恶化,和接受吸入维护药物。2星期后试车期和一个每天吸入的印第安纳州/ G(85μg / 43μg),病人被随机分配(1:1),通过交互式响应技术系统,获得52周的治疗有两个病人的超优的BDP / FF / G(87μg / 5μg / 9μg)每天两次或一个吸入印第安纳州/ G(每天85μg / 43μg)。随机被国家和严重程度分层气流限制。严重慢性阻塞性肺病急性加重的主要终点是率在所有随机患者治疗52周收到至少一个剂量的研究药物和至少一个post-baseline疗效评估。安全评估所有患者接受至少一个剂量的药物研究。本研究是在ClinicalTrials.gov注册,数字NCT02579850。
发现:2015年之间,29日,7月10日,2017年,1532名患者接受BDP / FF / G (n = 764)或印第安纳州/ G (n = 768)。严重恶化率0·每人每年50 (95% CI 0·45-0·57)为BDP / FF / G和0·每人每年59(0·53-0·67)印第安纳州/ G,给速度比0·848 (0·723 - 0·995,p = 0·043)支持BDP / FF / G。不良事件报告的490(64%)的764名患者接受BDP / FF / G和516(67%)的768名患者接受印第安纳州/ G。肺炎发生在28例(4%)患者接受BDP / FF / G和27例(4%)患者接受印第安纳州/ G。一个治疗相关的严重不良事件发生在每组:排尿困难的病人接受BDP / FF / G和心房纤颤的病人接受印第安纳州/ G。
解释:慢性阻塞性肺病患者的症状,严重或严重气流限制,和一个恶化的历史尽管维持治疗,超优的BDP / FF / G显著降低严重恶化的速度与印第安纳州/ G相比,不增加肺炎的风险。
资助:基耶西Farmaceutici。
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