抗炎治疗动脉粥样硬化疾病的Canakinumab
- PMID:28845751
- DOI:10.1056 / NEJMoa1707914
抗炎治疗动脉粥样硬化疾病的Canakinumab
文摘
背景:实验和临床数据表明,减少炎症而不影响血脂水平可以减少心血管疾病的风险。然而,壁血栓的炎症假说仍未经证实的。
方法:canakinumab我们进行了一项随机、双盲试验,涉及10061名患者的治疗性单克隆抗体针对interleukin-1β,与先前的心肌梗死和高敏c反应蛋白水平的2毫克每升。审判相比,三个剂量的canakinumab(50毫克,150毫克和300毫克,每3个月进行皮下注射)和安慰剂。主要疗效终点是非致死性心肌梗死、非致命的中风,或心血管死亡。
结果:在48个月,平均减少从高敏c反应蛋白水平的基线是26个基点大集团收到50毫克剂量的canakinumab, 37个百分点大150毫克组和41个基点300毫克组比安慰剂组。从基线Canakinumab不会降低血脂水平。在一个平均3.7年的随访中,主要终点的发病率是4.50事件每100人每年在安慰剂组,每100人每年50毫克组的4.11事件,3.86事件每100人每年在150毫克组,每100人年和3.90事件300毫克组。风险比率与安慰剂比较如下:50毫克组,0.93(95%可信区间(CI), 0.80 - 1.07;P = 0.30);150毫克组,0.85(95%可信区间,0.74 - 0.98;P = 0.021);和300毫克组,0.86(95%可信区间,0.75 - 0.99;P = 0.031)。150毫克剂量,但其他剂量,符合统计学意义的判断multiplicity-adjusted阈值为主要终点和次要终点,另外包括住院治疗不稳定心绞痛,导致紧急血管再生(危险比和安慰剂,0.83; 95% CI, 0.73 to 0.95; P=0.005). Canakinumab was associated with a higher incidence of fatal infection than was placebo. There was no significant difference in all-cause mortality (hazard ratio for all canakinumab doses vs. placebo, 0.94; 95% CI, 0.83 to 1.06; P=0.31).
结论:抗炎治疗针对interleukin-1β先天免疫途径与canakinumab剂量150毫克每3个月导致的心血管疾病复发率显著低于安慰剂,独立于脂肪含量降低。(由诺华;章多,NCT01327846)。
评论
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