把聪明和聪明的分裂:反思策略对脓毒症和急性呼吸窘迫综合征的临床试验设计
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- PMID:27244481
- PMCID:PMC5003218
- DOI:10.1164 / rccm.201512 - 2544 cp
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把聪明和聪明的分裂:反思策略对脓毒症和急性呼吸窘迫综合征的临床试验设计
J和护理。
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文摘
质量改进和临床研究的努力在过去的几十年里都集中在共识的定义脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。虽然临床定义基于现成的临床数据拥有先进的识别和及时使用广泛的支持治疗,他们可能会阻碍识别更多的靶向治疗,操作选择生物机制至关重要的疾病。脓毒症和ARDS是根据定义异构,和病人不同在他们的潜在的生物学和疾病的严重程度。我们一直能够识别亚型的败血症和ARDS赋予不同的预测。关键是我们现在的边缘确定治疗亚型可能带来不同的反应。在这个角度看,灵感来自于2015年的美国胸科协会国际会议研讨会题为“命丧黄泉,分割:表型出现严重疾病,“我们强调有前途的方法来揭示病人亚型,可能不仅预测治疗反应和预后的差异。然后我们讨论如何利用这些信息来提高临床试验的成功和可译性通过使用预测浓缩和其他设计策略。最后,我们讨论的挑战和局限性标志物和endotypes将他们纳入常规临床实践。
关键词:急性呼吸窘迫综合征;endotype;预测浓缩;预后浓缩;脓毒症。
数据
预测和预后浓缩策略之间的关系。病人会有一个结果的可能性(研究端点)的利益和患者对治疗反应的可能性操作在不同的轴,和两个影响我们检测治疗获益的能力。一些生物标记物增加的可能性研究端点和应对治疗的可能性。例如,降低PaO2/ F
我
O2比(P / F)确认患者死于血氧过低的呼吸衰竭的风险更高,而且它还确定重量更大的肺患者更有可能受益于肺招聘。一些生物标记物增加的可能性具有疾病相关的事件,但没有回应治疗的可能性。例如,术前前列腺特异性抗原(PSA)速度是一个预后标记;它与死于前列腺癌的风险明显升高但不预测响应特定治疗的可能性。一些标记操作在两个轴。一些标记可能运行在不同的方向在两个轴。例如,G551D突变与比F508del该温和的临床表型,但它强烈预测患者是否会从ivacaftor中获益。ARDS =急性呼吸窘迫综合征;ARR =绝对风险降低;偷看=呼气末正压通气; RRR = relative risk reduction.
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