indacaterol - glycopyronium vs .沙美特罗-氟替卡松治疗慢性阻塞性肺病
- PMID:27181606
- DOI:10.1056 / NEJMoa1516385
indacaterol - glycopyronium vs .沙美特罗-氟替卡松治疗慢性阻塞性肺病
摘要
背景:大多数指南推荐长效β受体激动剂(LABA)加吸入糖皮质激素或长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重风险高的首选治疗。LABA-LAMA治疗方案在这些患者中的作用尚不清楚。
方法:我们进行了一项52周，随机，双盲，双dummy，非劣效试验。慢性阻塞性肺病患者的至少一个恶化在去年被随机分配接受,通过吸入,腊八粥indacaterol(110μg) +喇嘛格隆(50μg)每天一次或腊八粥氟替卡松加沙美特罗(50μg)加上吸入糖皮质激素(500μg)每天两次。主要结果是所有COPD加重的年发生率。
结果:共有1680名患者被分配到茚达卡特罗-格隆溴铵组，1682名患者被分配到沙美特罗-氟替卡松组。与沙美特罗-氟替卡松相比，茚达卡特罗-格隆溴铵不仅具有非劣效性，而且具有优越性;茚达卡特罗-格隆溴铵组比沙美特罗-氟替卡松组低11% (3.59 vs. 4.03;率比,0.89;95%置信区间[CI]， 0.83 - 0.96;P = 0.003)。茚达卡特罗-甘copyrronium组比沙美特罗-氟替卡松组第一次发作的时间更长(71天[95% CI, 60 - 82] vs. 51天[95% CI, 46 - 57];风险比，0.84 [95% CI, 0.78 - 0.91]，风险降低了16%;P < 0.001)。茚达特罗-格隆溴铵组中、重度急性加重的年发生率低于沙美特罗-氟替卡松组(0.98 vs. 1.19; rate ratio, 0.83; 95% CI, 0.75 to 0.91; P<0.001), and the time to the first moderate or severe exacerbation was longer in the indacaterol-glycopyrronium group than in the salmeterol-fluticasone group (hazard ratio, 0.78; 95% CI, 0.70 to 0.86; P<0.001), as was the time to the first severe exacerbation (hazard ratio, 0.81; 95% CI, 0.66 to 1.00; P=0.046). The effect of indacaterol-glycopyrronium versus salmeterol-fluticasone on the rate of COPD exacerbations was independent of the baseline blood eosinophil count. The incidence of adverse events and deaths was similar in the two groups. The incidence of pneumonia was 3.2% in the indacaterol-glycopyrronium group and 4.8% in the salmeterol-fluticasone group (P=0.02).
结论:在预防前一年有COPD加重史的患者COPD加重方面，茚达特罗-格隆溴铵比沙美特罗-氟替卡松更有效。(由诺华;火焰多,NCT01782326)。
评论
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