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随机对照试验
2016年6月9日,374 (23):2222 - 34。
doi: 10.1056 / NEJMoa1516385。 Epub 2016年5月15日。

Indacaterol-Glycopyrronium与Salmeterol-Fluticasone慢性阻塞性肺病

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随机对照试验

Indacaterol-Glycopyrronium与Salmeterol-Fluticasone慢性阻塞性肺病

门当户对的一个Wedzichaet al。 N拉米夫地中海
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背景:大多数指南建议一个长效beta-agonist(腊八粥)+一个吸入糖皮质激素或长效毒蕈碱的拮抗剂(喇嘛)作为首选治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者急性加重的风险很高。的角色LABA-LAMA疗法在治疗这些病人还不清楚。

方法:我们进行了52周,随机、双盲、double-dummy,非审判。慢性阻塞性肺病患者的至少一个恶化在去年被随机分配接受,通过吸入,腊八粥indacaterol(110μg) +喇嘛格隆(50μg)每天一次或腊八粥氟替卡松加沙美特罗(50μg)加上吸入糖皮质激素(500μg)每天两次。主要的结果是所有慢性阻塞性肺病急性加重的年增长率。

结果:共有1680名患者被分配到indacaterol-glycopyrronium集团和1682 salmeterol-fluticasone组。Indacaterol-glycopyrronium显示不仅salmeterol-fluticasone的也非优势,减少慢性阻塞性肺病急性加重的年增长率;率低11%比salmeterol-fluticasone indacaterol-glycopyrronium组的组(3.59和4.03;率比,0.89;95%可信区间(CI), 0.83 - 0.96;P = 0.003)。indacaterol-glycopyrronium组有更长的时间来第一恶化比salmeterol-fluticasone组(71天(95% CI, 60 - 82)和51天[95% CI, 46 57];风险比0.84 (95% CI, 0.78 - 0.91),代表风险降低16%;P < 0.001)。中度或重度急性加重的年增长率是indacaterol-glycopyrronium组低于salmeterol-fluticasone组(0.98和1.19; rate ratio, 0.83; 95% CI, 0.75 to 0.91; P<0.001), and the time to the first moderate or severe exacerbation was longer in the indacaterol-glycopyrronium group than in the salmeterol-fluticasone group (hazard ratio, 0.78; 95% CI, 0.70 to 0.86; P<0.001), as was the time to the first severe exacerbation (hazard ratio, 0.81; 95% CI, 0.66 to 1.00; P=0.046). The effect of indacaterol-glycopyrronium versus salmeterol-fluticasone on the rate of COPD exacerbations was independent of the baseline blood eosinophil count. The incidence of adverse events and deaths was similar in the two groups. The incidence of pneumonia was 3.2% in the indacaterol-glycopyrronium group and 4.8% in the salmeterol-fluticasone group (P=0.02).

结论:比salmeterol-fluticasone Indacaterol-glycopyrronium更有效预防慢性阻塞性肺病患者急性加重恶化在前一年的历史。(由诺华;火焰多,NCT01782326)。

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