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随机对照试验
2016年8月,21 (4):361 - 8。
doi: 10.1177 / 1358863 x16645853。 2016年5月10日Epub。

磁共振造影术评估血栓决议edoxaban单药治疗和静脉抗凝/华法林症状深静脉血栓形成:一个多中心的可行性研究

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随机对照试验

磁共振造影术评估血栓决议edoxaban单药治疗和静脉抗凝/华法林症状深静脉血栓形成:一个多中心的可行性研究

格雷戈里广场et al。 Vasc地中海 2016年8月
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文摘

磁共振造影术的可行性(MRV)测量血栓体积变化与小说抗凝方案与标准抗凝患者深静脉血栓形成(DVT)没有症状评估。我们的目的是研究的可行性MRV测量血栓体积变化在急性症状患者客观证实近端深静脉血栓形成在一个开放的多中心试验(减少edoxaban血栓成像研究中,电子通信)。我们随机的病人在2:1比例分配edoxaban 90毫克/天,十天之后,60毫克/天与肠外桥接,抗凝剂3个月。的主要功效的结果是一个替代终点MRV-quantified血栓体积的相对变化程度从基线到天。共有85个符合条件的患者从26个研究地点被随机分配到edoxaban单一疗法(n = 56)与肠外作为“桥”抗凝剂(n = 29)。平均相对变化MRV-quantified血栓体积从基线到天的程度相似edoxaban和肠外抗凝治疗的患者华法林作为“桥”(-50.1% vs -58.9%;95%置信区间的治疗差异,-12.7%,30.2%)。然而,观察血栓扩展在八个病人edoxaban单药治疗组和华法林组。复发性静脉血栓栓塞的发生率(3.6% vs 3.6%, p = 0.45)和临床相关的non-major出血(5.4%比7.1%,p = 0.34)也类似。没有主要出血发生在治疗组在研究期间。 In conclusion, MRV can assess change in thrombus volume in patients with acute DVT randomized to two different anticoagulant regimens.ClinicalTrials.gov IDENTIFIERNCT01662908:临床试验新药应用EDOXABAN印第安纳州印第安纳# 63266。

关键词:MRV;抗凝治疗;深静脉血栓形成;edoxaban;核磁共振;静脉血栓栓塞电子通信。

利益冲突声明

利益冲突的声明:广场博士收到第一三共制药研究给予支持,公司EKOS,巴西国际集团公司,百时美施贵宝公司和詹森。摩尼博士收到咨询费从Tursiop inc .)和诺华AG)和第一三共制药的研究支持。第一三共获得科研资助博士戈德哈伯声称支持公司EKOS,巴西国际集团公司,百时美施贵宝公司和詹森。Drs格罗索,麦克利Lanz、徐和Chinigo Schussler先生从第一三共收到工资。Drs里奇、Nadar大炮,铂尔曼,外耳,Schul,法得到第一三共制药的研究给予支持。

数据

图1所示。
图1所示。
流的病人通过每个阶段的审判。(深静脉血栓形成,深静脉血栓形成;LMWH,低分了体重肝素;手套、修改意向处理)。
图2。
图2。
血栓体积减少60%从基线到后续以磁共振造影术(MRV)患者急性深静脉血栓形成(箭头)与edoxaban随机治疗。

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引用

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