临床试验
Benralizumab用于韩国和日本嗜酸性哮喘患者的一项2a期研究
国际Arch过敏免疫．
2016．
免费的文章
摘要
背景:气道嗜酸性粒细胞被认为在哮喘的发病机制中起重要作用。白细胞介素-5被认为是促进嗜酸性粒细胞发育、增殖和活化的关键细胞因子。Benralizumab是一种抗白细胞介素-5受体α单克隆抗体，耗尽血液和气道嗜酸性粒细胞。我们在韩国和日本进行了一项2a期研究，以评估benralizumab在东亚人群中的效果。主要目的是评估benralizumab在过去一年中使用中/高剂量吸入糖皮质激素和长效β2激动剂治疗无控制嗜酸性粒细胞性哮喘(2-6次发作)成人中的效果。
方法:这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。受试者(n = 106)随机分为四组:安慰剂(n = 27)或benralizumab 2 mg (n = 27)， 20 mg (n = 26)和100 mg (n = 26)。在第0周(第1天)、4、8、16、24、32和40周皮下给予Benralizumab或安慰剂。主要终点为第52周哮喘加重率。
结果:与安慰剂组相比，当分别使用2,20或100mg benralizumab治疗时，哮喘加重率降低了33、45或36%。在接受贝纳利珠单抗治疗的受试者中，三种剂量下1秒用力呼气量的平均变化百分比均增加。
结论:Benralizumab可减少不可控嗜酸性哮喘成人哮喘加重，改善肺功能和哮喘控制。
©2016 S. Karger AG，巴塞尔。
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