临床试验

． 2015年12月24日,373(26):2522 - 33所示。

doi: 10.1056 / NEJMoa1503184。

Selexipag治疗肺动脉高压

合作者,从属关系

合作者

GRIPHON调查人员：
M Amuchastegui， E进行， G Bortman， F J Chertcoff， R基因， J O Caneva， D基尔帕特里克， P斯蒂尔， R Minson， E Kotlyar， G李维斯， M薰衣草， F Kermeen， W史蒂文斯， D史默伍德，我朗， H Olschewski，我Adzerikho， N Soroka， L还是， J-L Vachiery， M Delcroix，年代Provencher， Z Bshouty， J Granton， K Laframboise， L Mielniczuk， J Swiston， D留置权， D Langleben， P卡斯特罗Galvez， P赛万利拉， M Zagolin， X曾， J刘， J他， H么， J沈， C保， Y王， J鲁本女仆， C Aguirre， P Jansa， J E Nielsen-Kudsk， J Carlsen， X洁， E Bergot， L Tetu， E Hachulla， M Canuet， V Cottin， R Ewert， G Hoffken， C Opitz， G Staehler， T兰格， M Hoeper，希拉Ghofrani， E Grunig， J温克勒，年代Rosenkranz， V Voudris， K Karlocai，一个Komocsi，我Czuriga， T福斯特，一个Temesvari， V克里，一个Oomman， B K S萨斯特里， K沙玛， R Subramanyan，年代的盒子， N伯克曼，我Ben-Dov，克芬克， M·克莱默， Y Adir， G Valentini， N Galie， P Vitulo， D咀嚼， T R普利多·扎姆迪奥， J L Hernandez-Oropeza，惠普Brunner-La罗卡，一个Boonstra，范登图恩， R J Snijder， M Camere， J G Matheus， G Raczak， P Podolec，一个Torbicki， J卡斯普夏克， H-J常， W-J涌， H O荣格， H-K金，年代常，米一个Bogdan， T Mihaescu， O M Moiseeva， M L斯坦尼斯拉夫，我Chazova， G Chuchalin， L Lenskaya， M阿尔希波夫， O Barbarash，一个Evtushenko， T我Martynenko， E Zonova，年代Radovanovic， B Putniković， S T Lim， M Studenč一， E Goncalvesova， J的巴贝拉，一个罗马，桑切斯， B Rundqvist， L哈伯特，年代Soderberg， G Wikstrom，米塔姆， T装置， M Brutsche， H H许， C C程， R Nanagara， B Akdeniz， M Demir，年代Kucukoglu， B Mutlu， L Solovey， G V Dzyak， V Gavrysyuk， V Blazhko，一只孔雀，年代吉布斯， G Coghlan， R Channick， M Rubenfire， K的下巴， J·费尔德曼， G O ' brien， F Rischard， R Sangrigoli， R·艾伦， G Chaux， B·帕特尔， E Rosenzweig， J Runo， H Cajigas， P哈桑， B deBoisblanc，我罗宾斯， P J恩格尔， D S Poch， J S弗里茨， J Elwing， J W麦康奈尔， N Sood， H W法伯， M Chakinala， J Gossage， C米利，年代艾伦，一个霜， W哈维， T福丁， R Tumuluri，我普雷斯顿， R Oudiz， J巴特勒，米雪，年代夏皮罗， J金牛座， M Scharf， R Schilz， C米勒， L Cadaret， K Presberg，我朗， G Simonneau， O Sitbon，希拉Ghofrani， M Hoeper，年代的盒子， N Galie， R Channick， K的下巴， V麦克劳克林， L鲁宾， V Tapson， P G威廉姆斯， M Beghetti， P Corris， J Pepke-Zaba， R·苏扎， D L DeMets， M Gomberg-Maitland， B H格林伯格，舒尔曼年代， J Douketis， T弗莱明， L J魏， P G威廉姆斯， M Beghetti， P Corris， J Pepke-Zaba， R·苏扎， M Gomberg-Maitland， B H格林伯格，舒尔曼年代， J Douketis， T弗莱明， L J魏

联系

¹来自Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital de Bicêtre, INSERM Unité Mixte de Recherche en Santé 999, Université Paris- sud, Université Paris- saclay, Le Kremlin-Bicêtre，法国(os, G.S.);波士顿麻省总医院;达拉斯的UT西南医学中心(K.M.C.);Actelion Pharmaceuticals, Allschwil，瑞士(a.f.， r.p.， L.D.S.);都柏林米塞里科迪亚大学医院国家肺动脉高压科(S.G.);意大利博洛尼亚大学实验、诊断和专业医学系(DIMES);吉森大学和马尔堡肺中心，德国肺研究中心，吉森(H.-A.G)，汉诺威医学院呼吸医学系和汉诺威德国肺研究中心(M.M.H.) -都在德国;伦敦帝国理工学院医学系(h - a - g);维也纳医科大学内科二系，心脏病科，维也纳Allgemeines Krankenhaus (I.M.L.);加州大学圣地亚哥分校(L.J.R.)肺科和重症医学部; the Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (V.T.); Minsk Regional Clinical Hospital, Minsk, Belarus (I.A.); the Department of Pulmonary Circulation, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai (J.L.), and the Department of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital, Beijing (X.Z.) - both in China; Federal Almazov North-West Medical Research Center, St. Petersburg, Russia (O.M.); and the Department of Internal Medicine, Division of Cardiovascular Medicine, University of Michigan Health System, Ann Arbor (V.V.M.).

PMID:26699168
DOI:10.1056 / NEJMoa1503184

免费的文章

临床试验

Selexipag治疗肺动脉高压

Olivier Sitenet al。英国医学杂志． 2015．

免费的文章

． 2015年12月24日,373(26):2522 - 33所示。

doi: 10.1056 / NEJMoa1503184。

合作者

GRIPHON调查人员：
M Amuchastegui， E进行， G Bortman， F J Chertcoff， R基因， J O Caneva， D基尔帕特里克， P斯蒂尔， R Minson， E Kotlyar， G李维斯， M薰衣草， F Kermeen， W史蒂文斯， D史默伍德，我朗， H Olschewski，我Adzerikho， N Soroka， L还是， J-L Vachiery， M Delcroix，年代Provencher， Z Bshouty， J Granton， K Laframboise， L Mielniczuk， J Swiston， D留置权， D Langleben， P卡斯特罗Galvez， P赛万利拉， M Zagolin， X曾， J刘， J他， H么， J沈， C保， Y王， J鲁本女仆， C Aguirre， P Jansa， J E Nielsen-Kudsk， J Carlsen， X洁， E Bergot， L Tetu， E Hachulla， M Canuet， V Cottin， R Ewert， G Hoffken， C Opitz， G Staehler， T兰格， M Hoeper，希拉Ghofrani， E Grunig， J温克勒，年代Rosenkranz， V Voudris， K Karlocai，一个Komocsi，我Czuriga， T福斯特，一个Temesvari， V克里，一个Oomman， B K S萨斯特里， K沙玛， R Subramanyan，年代的盒子， N伯克曼，我Ben-Dov，克芬克， M·克莱默， Y Adir， G Valentini， N Galie， P Vitulo， D咀嚼， T R普利多·扎姆迪奥， J L Hernandez-Oropeza，惠普Brunner-La罗卡，一个Boonstra，范登图恩， R J Snijder， M Camere， J G Matheus， G Raczak， P Podolec，一个Torbicki， J卡斯普夏克， H-J常， W-J涌， H O荣格， H-K金，年代常，米一个Bogdan， T Mihaescu， O M Moiseeva， M L斯坦尼斯拉夫，我Chazova， G Chuchalin， L Lenskaya， M阿尔希波夫， O Barbarash，一个Evtushenko， T我Martynenko， E Zonova，年代Radovanovic， B Putniković， S T Lim， M Studenč一， E Goncalvesova， J的巴贝拉，一个罗马，桑切斯， B Rundqvist， L哈伯特，年代Soderberg， G Wikstrom，米塔姆， T装置， M Brutsche， H H许， C C程， R Nanagara， B Akdeniz， M Demir，年代Kucukoglu， B Mutlu， L Solovey， G V Dzyak， V Gavrysyuk， V Blazhko，一只孔雀，年代吉布斯， G Coghlan， R Channick， M Rubenfire， K的下巴， J·费尔德曼， G O ' brien， F Rischard， R Sangrigoli， R·艾伦， G Chaux， B·帕特尔， E Rosenzweig， J Runo， H Cajigas， P哈桑， B deBoisblanc，我罗宾斯， P J恩格尔， D S Poch， J S弗里茨， J Elwing， J W麦康奈尔， N Sood， H W法伯， M Chakinala， J Gossage， C米利，年代艾伦，一个霜， W哈维， T福丁， R Tumuluri，我普雷斯顿， R Oudiz， J巴特勒，米雪，年代夏皮罗， J金牛座， M Scharf， R Schilz， C米勒， L Cadaret， K Presberg，我朗， G Simonneau， O Sitbon，希拉Ghofrani， M Hoeper，年代的盒子， N Galie， R Channick， K的下巴， V麦克劳克林， L鲁宾， V Tapson， P G威廉姆斯， M Beghetti， P Corris， J Pepke-Zaba， R·苏扎， D L DeMets， M Gomberg-Maitland， B H格林伯格，舒尔曼年代， J Douketis， T弗莱明， L J魏， P G威廉姆斯， M Beghetti， P Corris， J Pepke-Zaba， R·苏扎， M Gomberg-Maitland， B H格林伯格，舒尔曼年代， J Douketis， T弗莱明， L J魏

联系

¹来自Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital de Bicêtre, INSERM Unité Mixte de Recherche en Santé 999, Université Paris- sud, Université Paris- saclay, Le Kremlin-Bicêtre，法国(os, G.S.);波士顿麻省总医院;达拉斯的UT西南医学中心(K.M.C.);Actelion Pharmaceuticals, Allschwil，瑞士(a.f.， r.p.， L.D.S.);都柏林米塞里科迪亚大学医院国家肺动脉高压科(S.G.);意大利博洛尼亚大学实验、诊断和专业医学系(DIMES);吉森大学和马尔堡肺中心，德国肺研究中心，吉森(H.-A.G)，汉诺威医学院呼吸医学系和汉诺威德国肺研究中心(M.M.H.) -都在德国;伦敦帝国理工学院医学系(h - a - g);维也纳医科大学内科二系，心脏病科，维也纳Allgemeines Krankenhaus (I.M.L.);加州大学圣地亚哥分校(L.J.R.)肺科和重症医学部; the Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (V.T.); Minsk Regional Clinical Hospital, Minsk, Belarus (I.A.); the Department of Pulmonary Circulation, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai (J.L.), and the Department of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital, Beijing (X.Z.) - both in China; Federal Almazov North-West Medical Research Center, St. Petersburg, Russia (O.M.); and the Department of Internal Medicine, Division of Cardiovascular Medicine, University of Michigan Health System, Ann Arbor (V.V.M.).

PMID:26699168
DOI:10.1056 / NEJMoa1503184

摘要

背景:在一项2期试验中，selexipag，一种口服选择性IP前列环素受体激动剂，被证明对肺动脉高压的治疗是有益的。

方法:在这项以事件为驱动、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，我们随机将1156例肺动脉高压患者分为安慰剂组或selexipag组，按个体化剂量(最大剂量，1600 μg，每日2次)进行治疗。如果患者没有接受肺动脉高压治疗，或者接受稳定剂量的内皮素受体拮抗剂、磷酸二酯酶5型抑制剂或两者同时使用，则符合入选条件。主要终点是在治疗期结束前，与肺动脉高压相关的任何原因或并发症导致的复合死亡(每个患者的定义为最后一次服用selexipag或安慰剂后7天)。

结果:397例患者发生了主要终点事件——安慰剂组的41.6%和selexipag组的27.0%(与安慰剂组相比，selexipag组的风险比为0.60;99%置信区间，0.46到0.78;P < 0.001)。疾病进展和住院占81.9%。selexipag对的影响主要终点是相似的子群的患者没有接受治疗的疾病在基线和子群已经接受治疗的患者在基线(包括那些接收两种疗法的结合)。到研究结束时，安慰剂组的105名患者和selexipag组的100名患者因各种原因死亡。总的来说，由于不良事件，安慰剂组7.1%的患者和selexipag组14.3%的患者过早地停止了他们指定的方案。selexipag组最常见的不良事件与前列环素的已知副作用一致，包括头痛、腹泻、恶心和下颌疼痛。

结论:在肺动脉高压患者中，selexipag组的主要复合终点死亡或肺动脉高压相关并发症的风险明显低于安慰剂组。两组之间的死亡率没有显著差异。(由Actelion制药公司资助;GRIPHON多,NCT01106014)。

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