临床试验

。 2015年12月24日,373(26):2522 - 33所示。

doi: 10.1056 / NEJMoa1503184。

Selexipag肺动脉高血压的治疗

合作者,从属关系

合作者

GRIPHON调查人员:
M Amuchastegui, E进行, G Bortman, F J Chertcoff, R基因, J O Caneva, D基尔帕特里克, P斯蒂尔, R Minson, E Kotlyar, G李维斯, M薰衣草, F Kermeen, W史蒂文斯, D史默伍德, 我朗, H Olschewski, 我Adzerikho, N Soroka, L还是, J-L Vachiery, M Delcroix, 年代Provencher, Z Bshouty, J Granton, K Laframboise, L Mielniczuk, J Swiston, D留置权, D Langleben, P卡斯特罗Galvez, P赛万利拉, M Zagolin, X曾, J刘, J他, H么, J沈, C保, Y王, J鲁本女仆, C Aguirre, P Jansa, J E Nielsen-Kudsk, J Carlsen, X洁, E Bergot, L Tetu, E Hachulla, M Canuet, V Cottin, R Ewert, G Hoffken, C Opitz, G Staehler, T兰格, M Hoeper, 希拉Ghofrani, E Grunig, J温克勒, 年代Rosenkranz, V Voudris, K Karlocai, 一个Komocsi, 我Czuriga, T福斯特, 一个Temesvari, V克里, 一个Oomman, B K S Sastry, K沙玛, R Subramanyan, 年代的盒子, N伯克曼, 我Ben-Dov, 克芬克, M·克莱默, Y Adir, G Valentini, N Galie, P Vitulo, D咀嚼, T R Pulido Zamudio, J L Hernandez-Oropeza, 惠普Brunner-La罗卡, 一个Boonstra, L van den Toorn, R J Snijder, M Camere, J G Matheus, G Raczak, P Podolec, 一个Torbicki, J卡斯普夏克, H-J常, W-J涌, H O荣格, H-K金, 年代常, 米一个Bogdan, T Mihaescu, O M Moiseeva, M L斯坦尼斯拉夫, 我Chazova, G Chuchalin, L Lenskaya, M阿尔希波夫, O Barbarash, 一个Evtushenko, T我Martynenko, E Zonova, 年代Radovanovic, B Putniković, S T Lim, M Studenčan, E Goncalvesova, J的巴贝拉, 一个罗马, M G桑切斯, B Rundqvist, L哈伯特, 年代Soderberg, G Wikstrom, 米塔姆, T装置, M Brutsche, H H许, C C程, R Nanagara, B Akdeniz, M Demir, 年代Kucukoglu, B Mutlu, L Solovey, G V Dzyak, V Gavrysyuk, V Blazhko, 一只孔雀, 年代吉布斯, G Coghlan, R Channick, M Rubenfire, K的下巴, J·费尔德曼, G O ' brien, F Rischard, R Sangrigoli, R·艾伦, G Chaux, B·帕特尔, E Rosenzweig, J Runo, H Cajigas, P哈桑, B deBoisblanc, 我罗宾斯, P J恩格尔, D S Poch, J S弗里茨, J Elwing, J W麦康奈尔, N Sood, H W法伯, M Chakinala, J Gossage, C米利, 年代艾伦, 一个霜, W哈维, T福丁, R Tumuluri, 我普雷斯顿, R Oudiz, J巴特勒, 米雪, 年代夏皮罗, J金牛座, M Scharf, R Schilz, C米勒, L Cadaret, K Presberg, 我朗, G Simonneau, O Sitbon, 希拉Ghofrani, M Hoeper, 年代的盒子, N Galie, R Channick, K的下巴, V麦克劳克林, L鲁宾, V Tapson, P G威廉姆斯, M Beghetti, P Corris, J Pepke-Zaba, R·苏扎, D L DeMets, M Gomberg-Maitland, B H格林伯格, 舒尔曼年代, J Douketis, T弗莱明, L J魏, P G威廉姆斯, M Beghetti, P Corris, J Pepke-Zaba, R·苏扎, M Gomberg-Maitland, B H格林伯格, 舒尔曼年代, J Douketis, T弗莱明, L J魏

联系

¹友谊医院从巴黎援助Publique-Hopitaux Bicetre, INSERM团结Mixte de矫揉造作的en 999年桑特大学,因为大学Paris-Saclay,比塞特尔勒,法国她身上9);马萨诸塞州综合医院,波士顿(司令部);UT西南医学中心、达拉斯(K.M.C.);瑞士Actelion股价制药、Allschwil(自动跟踪,r。,L.D.S.); National Pulmonary Hypertension Unit, Mater Misericordiae University Hospital, Dublin (S.G.); the Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine (DIMES) University of Bologna, Bologna, Italy (N.G.); University of Giessen and Marburg Lung Center, German Center of Lung Research, Giessen (H.-A.G), and the Department of Respiratory Medicine, Hannover Medical School and German Center of Lung Research, Hannover (M.M.H.) - both in Germany; the Department of Medicine, Imperial College London, London (H.-A.G.); Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine II, Division of Cardiology, Allgemeines Krankenhaus, Vienna (I.M.L.); the Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, University of California, San Diego (L.J.R.); the Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (V.T.); Minsk Regional Clinical Hospital, Minsk, Belarus (I.A.); the Department of Pulmonary Circulation, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai (J.L.), and the Department of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital, Beijing (X.Z.) - both in China; Federal Almazov North-West Medical Research Center, St. Petersburg, Russia (O.M.); and the Department of Internal Medicine, Division of Cardiovascular Medicine, University of Michigan Health System, Ann Arbor (V.V.M.).

PMID:26699168
DOI:10.1056 / NEJMoa1503184

免费的文章

临床试验

Selexipag肺动脉高血压的治疗

奥利弗Sitbonet al。 N拉米夫地中海。 2015年。

免费的文章

。 2015年12月24日,373(26):2522 - 33所示。

doi: 10.1056 / NEJMoa1503184。

合作者

GRIPHON调查人员:
M Amuchastegui, E进行, G Bortman, F J Chertcoff, R基因, J O Caneva, D基尔帕特里克, P斯蒂尔, R Minson, E Kotlyar, G李维斯, M薰衣草, F Kermeen, W史蒂文斯, D史默伍德, 我朗, H Olschewski, 我Adzerikho, N Soroka, L还是, J-L Vachiery, M Delcroix, 年代Provencher, Z Bshouty, J Granton, K Laframboise, L Mielniczuk, J Swiston, D留置权, D Langleben, P卡斯特罗Galvez, P赛万利拉, M Zagolin, X曾, J刘, J他, H么, J沈, C保, Y王, J鲁本女仆, C Aguirre, P Jansa, J E Nielsen-Kudsk, J Carlsen, X洁, E Bergot, L Tetu, E Hachulla, M Canuet, V Cottin, R Ewert, G Hoffken, C Opitz, G Staehler, T兰格, M Hoeper, 希拉Ghofrani, E Grunig, J温克勒, 年代Rosenkranz, V Voudris, K Karlocai, 一个Komocsi, 我Czuriga, T福斯特, 一个Temesvari, V克里, 一个Oomman, B K S Sastry, K沙玛, R Subramanyan, 年代的盒子, N伯克曼, 我Ben-Dov, 克芬克, M·克莱默, Y Adir, G Valentini, N Galie, P Vitulo, D咀嚼, T R Pulido Zamudio, J L Hernandez-Oropeza, 惠普Brunner-La罗卡, 一个Boonstra, L van den Toorn, R J Snijder, M Camere, J G Matheus, G Raczak, P Podolec, 一个Torbicki, J卡斯普夏克, H-J常, W-J涌, H O荣格, H-K金, 年代常, 米一个Bogdan, T Mihaescu, O M Moiseeva, M L斯坦尼斯拉夫, 我Chazova, G Chuchalin, L Lenskaya, M阿尔希波夫, O Barbarash, 一个Evtushenko, T我Martynenko, E Zonova, 年代Radovanovic, B Putniković, S T Lim, M Studenčan, E Goncalvesova, J的巴贝拉, 一个罗马, M G桑切斯, B Rundqvist, L哈伯特, 年代Soderberg, G Wikstrom, 米塔姆, T装置, M Brutsche, H H许, C C程, R Nanagara, B Akdeniz, M Demir, 年代Kucukoglu, B Mutlu, L Solovey, G V Dzyak, V Gavrysyuk, V Blazhko, 一只孔雀, 年代吉布斯, G Coghlan, R Channick, M Rubenfire, K的下巴, J·费尔德曼, G O ' brien, F Rischard, R Sangrigoli, R·艾伦, G Chaux, B·帕特尔, E Rosenzweig, J Runo, H Cajigas, P哈桑, B deBoisblanc, 我罗宾斯, P J恩格尔, D S Poch, J S弗里茨, J Elwing, J W麦康奈尔, N Sood, H W法伯, M Chakinala, J Gossage, C米利, 年代艾伦, 一个霜, W哈维, T福丁, R Tumuluri, 我普雷斯顿, R Oudiz, J巴特勒, 米雪, 年代夏皮罗, J金牛座, M Scharf, R Schilz, C米勒, L Cadaret, K Presberg, 我朗, G Simonneau, O Sitbon, 希拉Ghofrani, M Hoeper, 年代的盒子, N Galie, R Channick, K的下巴, V麦克劳克林, L鲁宾, V Tapson, P G威廉姆斯, M Beghetti, P Corris, J Pepke-Zaba, R·苏扎, D L DeMets, M Gomberg-Maitland, B H格林伯格, 舒尔曼年代, J Douketis, T弗莱明, L J魏, P G威廉姆斯, M Beghetti, P Corris, J Pepke-Zaba, R·苏扎, M Gomberg-Maitland, B H格林伯格, 舒尔曼年代, J Douketis, T弗莱明, L J魏

联系

¹友谊医院从巴黎援助Publique-Hopitaux Bicetre, INSERM团结Mixte de矫揉造作的en 999年桑特大学,因为大学Paris-Saclay,比塞特尔勒,法国她身上9);马萨诸塞州综合医院,波士顿(司令部);UT西南医学中心、达拉斯(K.M.C.);瑞士Actelion股价制药、Allschwil(自动跟踪,r。,L.D.S.); National Pulmonary Hypertension Unit, Mater Misericordiae University Hospital, Dublin (S.G.); the Department of Experimental, Diagnostic and Specialty Medicine (DIMES) University of Bologna, Bologna, Italy (N.G.); University of Giessen and Marburg Lung Center, German Center of Lung Research, Giessen (H.-A.G), and the Department of Respiratory Medicine, Hannover Medical School and German Center of Lung Research, Hannover (M.M.H.) - both in Germany; the Department of Medicine, Imperial College London, London (H.-A.G.); Medical University of Vienna, Department of Internal Medicine II, Division of Cardiology, Allgemeines Krankenhaus, Vienna (I.M.L.); the Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, University of California, San Diego (L.J.R.); the Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles (V.T.); Minsk Regional Clinical Hospital, Minsk, Belarus (I.A.); the Department of Pulmonary Circulation, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai (J.L.), and the Department of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital, Beijing (X.Z.) - both in China; Federal Almazov North-West Medical Research Center, St. Petersburg, Russia (O.M.); and the Department of Internal Medicine, Division of Cardiovascular Medicine, University of Michigan Health System, Ann Arbor (V.V.M.).

PMID:26699168
DOI:10.1056 / NEJMoa1503184

文摘

背景:在第二阶段试验,selexipag口服选择性IP prostacyclin-receptor受体激动剂,被证明是有益的治疗肺动脉高血压。

方法:在这个事件驱动,三期、随机、双盲、安慰剂对照试验中,我们随机选取了1156名患者肺动脉高血压接受安慰剂或selexipag个性化的剂量(每天两次最大剂量,1600μg)。患者资格登记,如果他们不接受治疗肺动脉高血压或如果他们收到稳定剂量的内皮素受体拮抗剂,一种磷酸二酯酶5抑制剂,或两者兼而有之。主要终点是死于任何原因的综合或肺动脉高血压相关并发症的治疗期(定义为每个病人的最后日期后7天内摄入selexipag或安慰剂)。

结果:主要终点事件发生在397年,41.6%的患者服用安慰剂的那一组和27.0%的selexipag集团(危险比selexipag组与安慰剂组相比,0.60;99%置信区间,0.46 - 0.78;P < 0.001)。疾病进展和住院占81.9%的事件。selexipag对的影响主要终点是相似的子群的患者没有接受治疗的疾病在基线和子群已经接受治疗的患者在基线(包括那些接收两种疗法的结合)。的研究中,105名患者在安慰剂组和selexipag组的100名患者死于任何原因。总体而言,7.1%的患者在安慰剂组和selexipag组中14.3%的患者因为不良事件过早停止他们的分配方案。selexipag组中最常见的不良事件是内皮符合已知的副作用,包括头痛,腹泻,恶心,和下巴疼痛。

结论:肺动脉高血压患者中,死亡的风险的主要复合终点或相关并发症与selexipag肺动脉高血压显著低于安慰剂。的死亡率没有显著区别这两个学习小组。(由Actelion股价药品;GRIPHON多,NCT01106014)。

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