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多中心研究
2015年11月1日,192 (9):1102 - 10。
doi: 10.1164 / rccm.201507 - 1398摄氏度。

Ambrisentan和他达拉非Scleroderma-associated肺动脉高血压前期联合治疗

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多中心研究

Ambrisentan和他达拉非Scleroderma-associated肺动脉高血压前期联合治疗

保罗·M哈桑et al。 J和护理
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文摘

背景:Scleroderma-associated肺动脉高血压(SSc-PAH)是一种罕见的疾病,其特征是非常糟糕的对治疗的反应和穷人生存。我们评估预先组合的影响多环芳烃在SSc-PAH患者治疗。

方法:在这个前瞻性、多中心、非盲试验,24日首次治疗患者SSc-PAH收到ambrisentan 10毫克和他达拉非40毫克每日36周。功能、血流动力学和成像(心脏磁共振成像和超声心动图)评估基线和36周包括右心室(RV)质量的变化和肺血管阻力co-primary端点和中风体积/肺脉压比、三尖瓣环平面收缩偏差,6分钟步行距离,n端pro-brain利钠肽作为次要的端点。

结果:在36周,我们发现治疗导致显著减少中位数(四分位范围(差))房车质量(28.0 g(差,20.6 - -32.9)和32.5 g(差,23.2 - -41.4);P < 0.05),平均肺血管阻力(3.1木单位(差,2.0 - -5.7)和6.9木单位(差,4.0 - -12.9);P < 0.0001),改善中风中位数卷/肺脉压比(2.6毫升/毫米汞柱(差,1.8 - -3.5)和1.4毫升/毫米汞柱(IQR 8.9 - -2.4);P < 0.0001)和平均(±SD)三尖瓣环平面收缩偏差(2.2±0.12厘米和1.65±0.11厘米;P < 0.0001), 6分钟步行距离(395±99和343±131;P = 0.001),血清氨基端pro-brain利钠肽(647±1127 pg / ml vs 1578±2647 pg / ml;P < 0.05)。

结论:前期与ambrisentan联合治疗,他达拉非显著改善血流动力学,RV结构和功能,功能状态在首次治疗患者SSc-PAH,可能代表一种非常有效的治疗这个病人的人口。此外,我们发现小说血流动力学和成像生物标志物可以潜在价值在未来的临床试验。临床试验注册www.clinicaltrials.gov (NCT01042158)。

关键词:核磁共振;肺动脉高血压;治疗。

数据

图1所示。
图1所示。
联合治疗对变化的影响肺血管阻力(PVR) (一个)和右心室(RV)质量(B从基线到36周)。24个人病人所示的数据。的虚线代表值组中值的变化。吴=木头单位。
图2。
图2。
联合治疗对肺血管顺应性(Pca) (一个)和右心室射血分数(RVEF) (B从基线到36周)。虚线代表值组中值的变化。
图3。
图3。
联合治疗的效果在三尖瓣环平面收缩偏差(TAPSE)从基线到36周。数据显示了19病人配对数据。虚线代表集团的平均值的变化。

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