随机对照试验

． 2015年8月27日,373(9):834 - 44。

doi: 10.1056 / NEJMoa1413687。

初次使用氨布立坦联合他达拉非治疗肺动脉高压

合作者,从属关系

合作者

野心调查人员：
托尔特， d celermajer.， p p youssef.，一个基奥， F D Kermeen， D基尔帕特里克，薰衣草， T J·威廉姆斯， C Kaehler，我朗， M Delcroix， J L Vachiery， Z BShouty.， J Granton.， N Hirani， S Profencher.， J R Swiston，一个布尔， j f chabot.， v Cottin.， P·德·大的， C德龙，我的危险性， F Paganin， C Pision.， M Reynaud-Gaubert， g simonneau.， L Tetu， r ewert.， H一Ghofrani， E Grunig，举行， g hoeffken.， m m hoper.，克洛泽， T J兰格， M W Pfeifer， C Neurohr， C Opitz，年代Rosenkranz， D Skowasch，年代Sorichter， G Staehler.， H威尔肯斯， H R W Wirtz，一个Anthi， G Athanasopoulos， k blamis.， D Bouros， D Georgopoulos.，年代Konstantinides，我Stanopoulos，我是styriadis.， nGaliè.， c marini.， M骡， G P俄罗斯， M Porcu， C D Vizza， K安， kishi.，米波多野，瑶，我Tsujino， H渡边， k a boomars， L Van Denorn， vonk-noordegraaf， J的巴贝拉，米卡雷拉Lamarca， M J Del Castillo Palma， m agómezsánchez， Mlázaro萨尔瓦多， R洛佩兹雷耶斯， D Nauffal Manzur.， J美利奴Verdugo， P Rigueiro Veloso.，一个罗马Broto， F桑托斯卢娜， J Segovia Cubero.，一个Sueiro Bendito， J Valldeperas Combas， F Zurbano戈尼， L HUBBERT.， k jansson.， G Radegran， b l v ekmehag， b rundqvist.， N Selimovic， Söderberg.， g gwikström.， J G Coghlan.， D•吉利， j孔雀， J Pepke-Zaba，年代J麦芽汁， R·艾伦，艾伦， R M阿里斯， d b badesch，一个Bajwa， R L Benza， R C Bourge， m m m chakinala.， M R使用， G J。克里内， R J卡明斯， B P DeBoisblanc， M S艾格特， C G艾略特， J M Elwing.， P J恩格尔， k a fagan.， H WASBER.， M J S Farmer， j p feldman， M r Fisher.，一个k gerke.， S Hansdottir.， D C格林南这么， w l f harvey，一个M哈桑， N S山， E M角， H S金， j r klinger， M Mathier.， J E Michaelson.， C米利， S M学员， r Minkin.，我的imin， R J Oudiz， j parambil.，一个Minai阿， M H公园， F F Rahaghi.， F Rischard.，我罗宾斯， S m罗森麦， E B Rosenzweig， m rubenfire.， Z Safdar.， L G Satterwhite， T威廉姆森， G Saydain.， S Shapiro.， F W SMART.， k a smith.， P R Forfia， N Sood， C Spradley， R Sulica，塔拉瓦尔， F托雷斯， b h trichon.， J一Urdaneta-Jaimes， B维克斯曼， M楔子， R J白， T O Wichman， D舒乐问， j一个wirth.， D L Zwicke，莫里斯·韦格蒂，布鲁斯Brundage，肖恩盒子， Michael McGoon.，伊恩•福特， J西蒙吉布斯，特蕾莎修女德马科，霍斯特Olschewski

联系

¹来自意大利博洛尼亚大学实验、诊断和专科医学系;医院Clínic-Institut d' investigations Biomèdiques August Pi Sunyer and University of Barcelona, Barcelona, and Biomedical Research Networking Center on Respiratory Diseases, Madrid (J.A.B.);休斯敦贝勒医学院(A.E.F.);Giessen (h .- a.g.) Giessen和马尔堡大学肺中心，汉诺威医学院和德国肺研究中心，汉诺威(M.M.H.)，以及海德堡大学医院Thoraxklinik，海德堡(eg .) -全部在德国;密歇根大学安娜堡分校(V.V.M.);英国格拉斯哥地区心肺中心(A.J.P.)和葛兰素史克Uxbridge (J.H.N.H.， J.L.);大学,因为将进医学院学习,协助Publique-Hopitaux巴黎,中心de参考de l 'Hypertension Pulmonaire严重,部门Hospitalo-Universitaire胸腔创新,服务de Pneumologie医院Bicetre, Le克里姆林宫Bicetre INSERM团结Mixte de矫揉造作的年代999年,the laboratory d'Excellence en Recherche sur le Médicament et l'Innovation Thérapeutique, the Centre surgical Marie Lannelongue, le Plessis-Robinson - all in France (G.S.);Bruxelles-Hôpital Erasme Universitaires, Brussels (j.l v .);洛杉矶生物医学研究所的港口-加州大学洛杉矶分校医学中心，托兰斯(R.J.O.)，吉利德科学，福斯特城(c.b.， h.g.， K.L.M.)，加州大学圣地亚哥，拉霍亚(L.J.R.) -所有在加州; VU University Medical Center, Amsterdam (A.V.-N.); and the University of Rochester, Rochester, NY (R.J.W.).

PMID:26308684
DOI:10.1056 / NEJMoa1413687

免费的文章

随机对照试验

初次使用氨布立坦联合他达拉非治疗肺动脉高压

NazzarenoGaliè.et al。 n Engl J Med． 2015．

免费的文章

． 2015年8月27日,373(9):834 - 44。

doi: 10.1056 / NEJMoa1413687。

合作者

野心调查人员：
托尔特， d celermajer.， p p youssef.，一个基奥， F D Kermeen， D基尔帕特里克，薰衣草， T J·威廉姆斯， C Kaehler，我朗， M Delcroix， J L Vachiery， Z BShouty.， J Granton.， N Hirani， S Profencher.， J R Swiston，一个布尔， j f chabot.， v Cottin.， P·德·大的， C德龙，我的危险性， F Paganin， C Pision.， M Reynaud-Gaubert， g simonneau.， L Tetu， r ewert.， H一Ghofrani， E Grunig，举行， g hoeffken.， m m hoper.，克洛泽， T J兰格， M W Pfeifer， C Neurohr， C Opitz，年代Rosenkranz， D Skowasch，年代Sorichter， G Staehler.， H威尔肯斯， H R W Wirtz，一个Anthi， G Athanasopoulos， k blamis.， D Bouros， D Georgopoulos.，年代Konstantinides，我Stanopoulos，我是styriadis.， nGaliè.， c marini.， M骡， G P俄罗斯， M Porcu， C D Vizza， K安， kishi.，米波多野，瑶，我Tsujino， H渡边， k a boomars， L Van Denorn， vonk-noordegraaf， J的巴贝拉，米卡雷拉Lamarca， M J Del Castillo Palma， m agómezsánchez， Mlázaro萨尔瓦多， R洛佩兹雷耶斯， D Nauffal Manzur.， J美利奴Verdugo， P Rigueiro Veloso.，一个罗马Broto， F桑托斯卢娜， J Segovia Cubero.，一个Sueiro Bendito， J Valldeperas Combas， F Zurbano戈尼， L HUBBERT.， k jansson.， G Radegran， b l v ekmehag， b rundqvist.， N Selimovic， Söderberg.， g gwikström.， J G Coghlan.， D•吉利， j孔雀， J Pepke-Zaba，年代J麦芽汁， R·艾伦，艾伦， R M阿里斯， d b badesch，一个Bajwa， R L Benza， R C Bourge， m m m chakinala.， M R使用， G J。克里内， R J卡明斯， B P DeBoisblanc， M S艾格特， C G艾略特， J M Elwing.， P J恩格尔， k a fagan.， H WASBER.， M J S Farmer， j p feldman， M r Fisher.，一个k gerke.， S Hansdottir.， D C格林南这么， w l f harvey，一个M哈桑， N S山， E M角， H S金， j r klinger， M Mathier.， J E Michaelson.， C米利， S M学员， r Minkin.，我的imin， R J Oudiz， j parambil.，一个Minai阿， M H公园， F F Rahaghi.， F Rischard.，我罗宾斯， S m罗森麦， E B Rosenzweig， m rubenfire.， Z Safdar.， L G Satterwhite， T威廉姆森， G Saydain.， S Shapiro.， F W SMART.， k a smith.， P R Forfia， N Sood， C Spradley， R Sulica，塔拉瓦尔， F托雷斯， b h trichon.， J一Urdaneta-Jaimes， B维克斯曼， M楔子， R J白， T O Wichman， D舒乐问， j一个wirth.， D L Zwicke，莫里斯·韦格蒂，布鲁斯Brundage，肖恩盒子， Michael McGoon.，伊恩•福特， J西蒙吉布斯，特蕾莎修女德马科，霍斯特Olschewski

联系

¹来自意大利博洛尼亚大学实验、诊断和专科医学系;医院Clínic-Institut d' investigations Biomèdiques August Pi Sunyer and University of Barcelona, Barcelona, and Biomedical Research Networking Center on Respiratory Diseases, Madrid (J.A.B.);休斯敦贝勒医学院(A.E.F.);Giessen (h .- a.g.) Giessen和马尔堡大学肺中心，汉诺威医学院和德国肺研究中心，汉诺威(M.M.H.)，以及海德堡大学医院Thoraxklinik，海德堡(eg .) -全部在德国;密歇根大学安娜堡分校(V.V.M.);英国格拉斯哥地区心肺中心(A.J.P.)和葛兰素史克Uxbridge (J.H.N.H.， J.L.);大学,因为将进医学院学习,协助Publique-Hopitaux巴黎,中心de参考de l 'Hypertension Pulmonaire严重,部门Hospitalo-Universitaire胸腔创新,服务de Pneumologie医院Bicetre, Le克里姆林宫Bicetre INSERM团结Mixte de矫揉造作的年代999年,the laboratory d'Excellence en Recherche sur le Médicament et l'Innovation Thérapeutique, the Centre surgical Marie Lannelongue, le Plessis-Robinson - all in France (G.S.);Bruxelles-Hôpital Erasme Universitaires, Brussels (j.l v .);洛杉矶生物医学研究所的港口-加州大学洛杉矶分校医学中心，托兰斯(R.J.O.)，吉利德科学，福斯特城(c.b.， h.g.， K.L.M.)，加州大学圣地亚哥，拉霍亚(L.J.R.) -所有在加州; VU University Medical Center, Amsterdam (A.V.-N.); and the University of Rochester, Rochester, NY (R.J.W.).

PMID:26308684
DOI:10.1056 / NEJMoa1413687

摘要

背景：关于肺动脉高压患者初始组合治疗与Ambrisentan和Tadalafil的初始结合治疗效果的数据稀缺。

方法:在这次事件驱动的双盲研究中，我们随机分配，在2：1：1：1：1的比例，世界卫生组织的参与者，患有以前没有接受治疗的肺动脉高血压的肺动脉高血压症状，以获得初始组合治疗含有10毫克的Ambrisentan加40毫克Tadalafil（组合治疗组），10毫克Ambrisentan Plus安慰剂（Ambrisentan-Omotherapy Group），或40毫克Tadalafil Plus安慰剂（Tadalafil-Omotherapy Group），每天一次给药一次。发生时间分析中的主要终点是第一次临床失败的事件，其定义为死亡，治疗肺动脉高血压，疾病进展或不令人满意的长期临床反应的第一次发生的第一次发生．

结果:主要分析包括500名参与者;联合治疗组253人，单药治疗组126人，他达拉非单药治疗组121人。在这些组中，主要终点事件分别发生在18%、34%和28%的参与者中，在合并单药治疗组(两个单药治疗组合并)中发生在31%。联合治疗组与联合单一治疗组主要终点的危险比为0.50(95%可信区间[CI]， 0.35 - 0.72;P < 0.001)。在第24周，联合治疗组比联合单一治疗组的n端前脑利钠肽水平较基线有更大的降低(平均变化，-67.2% vs -50.4%;P<0.001)，并且获得满意临床反应的患者比例更高(39% vs 29%;优势比，1.56 [95% CI, 1.05 - 2.32];P=0.03)， 6分钟步行距离有更大的改善(与基线相比，中位数变化为48.98 m vs. 23.80 m;P < 0.001)。 The adverse events that occurred more frequently in the combination-therapy group than in either monotherapy group included peripheral edema, headache, nasal congestion, and anemia.

结论:在既往未接受过治疗的肺动脉高压患者中，初次联合用药ambrisentan和他达拉非导致临床失败事件的风险显著低于单药用药ambrisentan或他达拉非。(由吉利德科学公司和葛兰素史克公司资助;野心多,nct01178073.。）。

高血压：初始组合治疗改善了PAH。
Huynh K. Huynh K. Nat Rev Cardiol. 2015 Nov;12(11):623。doi: 10.1038 / nrcardio.2015.144。2015年9月15日。 Nat Rev Cardiol, 2015。 PMID:26370477 没有可用的抽象。

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