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随机对照试验
。 2015年1月; 109（1）：63-73。
doi: 10.1016 / j.rmed.2014.10.009。 2014年10月28日。

乌替啶作为单药治疗成人哮喘患者的随机、三期交叉研究

劳丽一个李1那 安妮·布里格斯2那 丽莎D爱德华兹3.那 巩膜阳2那 史蒂文•帕斯科3.
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随机对照试验

乌替啶作为单药治疗成人哮喘患者的随机、三期交叉研究

劳丽一个李等等。 Respir Med.。 2015年1月。
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摘要

背景:据我们所知，在没有吸入糖皮质激素(ICS)的情况下，没有对哮喘患者进行长效毒蕈碱拮抗剂评估的研究。

客观的：评估umeclidinium (UMEC)在未接受ICS治疗的哮喘患者中的剂量反应、有效性和安全性。

方法:在这项双盲、三期交叉研究中，350名受试者被随机分为8种吸入疗法中的3种:UMEC 15.6、31.25、62.5、125或250 mcg每日1次(OD)， UMEC 15.6或31.25 mcg每日2次(BID)，或安慰剂，持续14天(12-14天洗脱)。评估1秒谷用力呼气量(FEV1)、0-24小时加权平均(WM) FEV1和安全性。在一个亚组中进行了系列肺活量测定和药代动力学评估。

结果:受试者分别具有71％和88％的支气管扩张剂的平均基线，预测为71％和88％。从UMEC 15.6 OD（0.066 L; P = 0.036）和UMEC 125 OD（0.088L; P = 0.005），而不是其他OD或出价，观察到来自基线槽FEV1的显着改进。UMEC增加0-24-H WM FEV1与安慰剂（0.068-0.121 L [p≤0.017]，没有明确的剂量 - 反应）。治疗差异类似于连续评估中的相应OD和竞选剂量相似。UMEC迅速吸收，有一些积累的证据。治疗不良事件的发病率为UMEC的9-21％，安慰剂为12％。对实验室参数没有治疗相关的效果。

结论:FEV1的适度低谷改善并不能决定性地支持UMEC对非ics治疗的哮喘患者的治疗益处。

Clinicaltrialsgov:NCT01641692。

关键词:哮喘;固定剂量组合;吸入皮质类固醇;毒蕈碱的对手;槽FEV(1)。

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