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随机对照试验
. 2014年9月25日；371(13):1189-97.
内政部：10.1056/NEJMoa1403291。 2014年9月8日。

口服美泊珠单抗在嗜酸性哮喘中的糖皮质激素保留作用

伊丽莎白·H·贝尔1., 萨莉·温泽尔, 菲利普J汤普森, Charlene M Prazma, 奥利弗·基恩, 史蒂文·W燕西, 赫克托·G·奥尔特加, 伊恩德帕沃德, 小天狼星调查人员
合作者、附属机构
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随机对照试验

口服美泊珠单抗在嗜酸性哮喘中的糖皮质激素保留作用

伊丽莎白·H·贝尔等 英国医学杂志. .
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摘要

背景：尽管使用大剂量吸入疗法，许多严重哮喘患者仍需要口服糖皮质激素进行常规治疗。然而，经常使用全身性糖皮质激素会导致严重且通常不可逆的不良反应。美波利珠单抗是一种与白细胞介素-5结合并使其失活的人源化单克隆抗体，已被证明可减少严重嗜酸性哮喘患者的哮喘恶化。

方法：在一项涉及135名严重嗜酸性哮喘患者的随机双盲试验中，我们比较了美泊立单抗（剂量为100 mg）与安慰剂每4周皮下注射20周的糖皮质激素保留效果。主要结果是糖皮质激素剂量的减少程度（减少90%至100%，减少75%至90%以下，减少50%至75%以下，减少0%至50%以上，或口服糖皮质激素剂量没有减少，在第20至24周内哮喘缺乏控制，或停药）。其他结果包括哮喘恶化率、哮喘控制和安全性。

结果：美波利珠单抗组糖皮质激素剂量减少的可能性是安慰剂组的2.39倍（95%可信区间，1.25至4.56；P=0.008）。与安慰剂组相比，美波利珠单抗组糖皮质激素剂量从基线水平减少的中位数百分比为50%（P=0.007）。尽管接受的糖皮质激素剂量减少，但与安慰剂组相比，美波利珠单抗组患者的年恶化率相对减少32%（1.44比2.12，P=0.04），哮喘症状减少0.52分（P=0.004），如哮喘控制问卷5所测（其中最小的临床重要差异为0.5分）。美波利珠单抗的安全性与安慰剂相似。

结论：在需要每日口服糖皮质激素治疗以维持哮喘控制的患者中，美泊珠单抗具有显著的糖皮质激素保留效果，减少加重，改善哮喘症状的控制。(由葛兰素史克公司;小天狼星多,NCT01691508)。

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