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随机对照试验
。 2014年9月25日,371 (13):1189 - 97。
doi: 10.1056 / NEJMoa1403291。 Epub 2014年9月8日。

口服glucocorticoid-sparing mepolizumab在嗜酸性哮喘的效果

伊丽莎白H贝尔1, 莎莉E文策尔, 菲利普·J·汤普森, Charlene M Prazma, 奥利弗·N基恩, 史蒂文·W燕西, 赫克托耳G奥尔特加, 伊恩·D Pavord, 小天狼星调查人员
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随机对照试验

口服glucocorticoid-sparing mepolizumab在嗜酸性哮喘的效果

伊丽莎白H贝尔et al。 N拉米夫地中海。 。
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文摘

背景:许多严重哮喘患者需要定期口服糖皮质激素治疗,尽管使用大剂量吸入治疗。然而,系统性的常规使用糖皮质激素会导致严重和不可逆转的不利影响。Mepolizumab,人源化单克隆抗体结合,使其失去活性interleukin-5,已经被证明可以减少哮喘急性加重患者的严重嗜酸性哮喘。

方法:在一个随机、双盲试验涉及135严重嗜酸性的哮喘患者,我们比较了glucocorticoid-sparing mepolizumab效应剂量(100毫克)与安慰剂每4周皮下接种20周。主要的结果是减少糖皮质激素剂量的学位(90年减少100%,75年减少不到90%,50减少不到75%,超过0小于减少50%,或没有减少口服糖皮质激素剂量,缺乏哮喘控制在20 - 24周,或退出治疗)。其他结果包括哮喘急性加重,哮喘控制和安全。

结果:glucocorticoid-dose层减少的可能性是2.39倍mepolizumab组比安慰剂组(95%置信区间,1.25 - 4.56;P = 0.008)。基线的平均百分比减少糖皮质激素剂量mepolizumab组50%,安慰剂组相比没有下降(P = 0.007)。尽管收到减少糖皮质激素剂量,患者mepolizumab组,与服用安慰剂的那一组相比,有一个相对减少32%的年率发作(1.44 vs 2.12, P = 0.04),减少0.52分对哮喘症状(P = 0.004),哮喘控制测量问卷5(最小临床重要的区别是0.5分)。mepolizumab的安全性是类似于安慰剂。

结论:患者要求每日口服糖皮质激素治疗哮喘控制,mepolizumab glucocorticoid-sparing效果显著,减少发作,改善哮喘症状的控制。(由葛兰素史克公司;小天狼星多,NCT01691508)。

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