Mepolizumab治疗嗜酸性哮喘患者严重
- PMID:25199059
- DOI:10.1056 / NEJMoa1403290
Mepolizumab治疗嗜酸性哮喘患者严重
排错在
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文摘
背景:一些严重哮喘患者频繁发作与持久性相关的嗜酸性粒细胞的炎症反应,尽管连续用大剂量吸入糖皮质激素治疗有或没有口服糖皮质激素。
方法:在这个随机、双盲、double-dummy研究中,我们分配576例哮喘急性加重和复发的嗜酸性粒细胞的炎症反应的证据,尽管高剂量吸入糖皮质激素的三个研究小组之一。受试者被分配到接收mepolizumab,对interleukin-5人源化单克隆抗体,这是管理75毫克静脉注射剂量或100毫克剂量皮下,每4周32周或安慰剂。主要结果是恶化的速度。其他结果包括在1秒用力呼气量(FEV1)和圣乔治呼吸问卷得分(SGRQ)和5-item哮喘控制问卷(ACQ-5)。安全也得到了评估。
结果:恶化的速度降低了47%(95%可信区间(CI), 29 - 61)患者接受静脉注射mepolizumab和53%(95%可信区间,37 - 65)在那些接受皮下mepolizumab,比那些接受安慰剂对比较(P < 0.001)。恶化迫使一个急诊服务或住院治疗减少了32%的组接受静脉注射mepolizumab和61%组接受皮下mepolizumab。在32周,平均增加从基线残在患者接受静脉注射100毫升mepolizumab比接受安慰剂(P = 0.02)和98毫升的病人接受皮下mepolizumab比接受安慰剂(P = 0.03)。改善基线的SGRQ得分是6.4分和7.0分大的静脉和皮下mepolizumab组,分别比安慰剂组(最小临床重要的变化,4分),和改善ACQ-5得分是0.42分和0.44分两个mepolizumab大组,分别比安慰剂组(最小临床重要的变化,0.5点)为所有的比较(P < 0.001)。mepolizumab的安全性是类似于安慰剂。
结论:Mepolizumab皮下注射或静脉注射接种显著降低哮喘急性加重和与改善哮喘控制的标记。(由葛兰素史克公司;门萨多,NCT01691521)。
评论
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