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临床试验
2014年8月21日,371 (8):723 - 32。
doi: 10.1056 / NEJMoa1313865。

耐多药结核病和bedaquiline文化转换

合作者,从属关系
免费的文章
临床试验

耐多药结核病和bedaquiline文化转换

Andreas H敏et al。 N拉米夫地中海
免费的文章

文摘

背景:Bedaquiline (Sirturo TMC207) diarylquinoline抑制分枝杆菌ATP合酶,已经与加速耐多药结核病患者痰培养转换,当添加到首选背景疗程8周。

方法:在这一阶段2 b的试验中,我们随机选取了160名新诊断的患者,痰检阳性,耐多药结核病要么接受400毫克的bedaquiline每天2周后,紧随其后的是200毫克为22周每周3次,或安慰剂,结合背景首选方案。主要疗效终点是液体培养基中痰培养转换的时候了。从基线患者随访120周。

结果:Bedaquiline减少文化转换的平均时间,与安慰剂相比,从125天延长到83天(危险比Bedaquiline组,2.44;95%置信区间,1.57 - 3.80;Cox回归分析P < 0.001),增加文化转换的速度在24周(79%比58%,P = 0.008),在120周(62%比44%,P = 0.04)。根据世界卫生组织的结果定义为耐多药结核病,在120周治愈率58% bedaquiline组和安慰剂组的32% (P = 0.003)。整体的不良事件的发生率在两组相似。bedaquiline组中有10人死亡和2在安慰剂组,没有明显的因果关系模式。

结论:添加bedaquiline首选背景方案24周导致更快的文化转换和更多的文化转换在120周,与安慰剂相比。有更多的人死亡的bedaquiline组比安慰剂组。(由詹森药品;TMC207-C208多,NCT00449644)。

评论

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