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临床试验
。 2014年5月29日,370(22):2083 - 92。
doi: 10.1056 / NEJMoa1402582。 2014年5月18日。

吡非尼酮在特发性肺纤维化患者中的3期试验

小塔尔梅奇·金1, 威廉姆森Z布拉德福德, 罗Castro-Bernardini, 伊丽莎白是一个敌人, Ian Glaspole., 玛丽莲·K Glassberg, 爱德华·Gorina, 彼得·M霍普金斯, 大卫Kardatzke, 莉莎兰开斯特, 大卫J莱德尔, Steven D内森, 卡洛斯一佩雷拉, 史蒂文一Sahn, 罗伯特•苏斯曼, 杰弗里·J Swigris, 保罗·W高贵, 提升学习小组
合作者,从属关系
临床试验

吡非尼酮在特发性肺纤维化患者中的3期试验

小塔尔梅奇·金et al。 英国医学杂志。 。
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  • 英国医学杂志2014年9月18日;371(12):1172

摘要

背景:在3期临床试验中的2项中，口服抗纤维化药物吡非尼酮降低了特发性肺纤维化患者的病程进展，衡量指标是肺活量(FVC)或肺活量的下降;在第三次试验中，这个终点没有达到。我们试图证实吡非尼酮对此类患者疾病进展的有益作用。

方法:在这项3期研究中，我们随机分配555名特发性肺纤维化患者接受口服吡非尼酮(2403 mg /天)或安慰剂治疗52周。主要终点是第52周时FVC或死亡的变化。次要终点为6分钟步行距离、无进展生存期、呼吸困难和任何原因导致的死亡或特发性肺纤维化。

结果:在吡非尼酮组中，与安慰剂组相比，预测FVC绝对下降10个百分点以上或死亡的患者比例相对下降了47.9%;FVC未下降的患者比例也相对增加了132.5% (P<0.001)。吡非尼酮降低了6分钟步行距离的下降(P=0.04)，改善了无进展生存期(P<0.001)。组间在呼吸困难评分(P=0.16)、任何原因导致的死亡率(P=0.10)或特发性肺纤维化(P=0.23)方面均无显著差异。然而，在一项纳入了先前两项3期临床试验结果的预先指定的合并分析中，吡非尼酮在任何原因导致的死亡(P=0.01)和特发性肺纤维化(P=0.006)方面的组间差异均有统计学意义。吡非尼酮组胃肠道和皮肤相关不良事件比安慰剂组更常见，但很少导致停药。

结论：与安慰剂相比，吡非尼酮可减少特发性肺纤维化患者的疾病进展，反映在肺功能、运动耐受性和无进展生存期。治疗与可接受的副作用和较少的死亡有关。(由InterMune;提升多,NCT01366209)。

评论

  • 特发性肺纤维化的新希望。
    Hunninghake通用。 Hunninghake通用。 英国医学杂志2014年5月29日;370(22):2142-3。doi: 10.1056 / NEJMe1403448。2014年5月18日。 英国医学杂志2014。 PMID：24836311 没有可用的抽象。
  • 特发性肺纤维化的治疗。
    Koczulla基于“增大化现实”技术。 Koczulla基于“增大化现实”技术。 英国医学杂志2014年8月21日;371(8):781。doi: 10.1056 / NEJMc1407776。 英国医学杂志2014。 PMID：25140968 没有可用的抽象。
  • 特发性肺纤维化的治疗。
    Ohkubo H, Takeda N, Niimi A。 Ohkubo H等。 英国医学杂志2014年8月21日;371(8):782。doi: 10.1056 / NEJMc1407776。 英国医学杂志2014。 PMID：25140970 没有可用的抽象。
  • 特发性肺纤维化的治疗。
    【答案】B thabbut G等。 英国医学杂志2014年8月21日;371(8):782。doi: 10.1056 / NEJMc1407776。 英国医学杂志2014。 PMID：25140971 没有可用的抽象。
  • 特发性肺纤维化的治疗。
    国王二世，贵族PW，布拉德福德WZ。 King TE Jr等。 《英国医学杂志》2014年8月21日;371(8):783-4。doi: 10.1056 / NEJMc1407776。 英国医学杂志2014。 PMID：25147884 没有可用的抽象。
  • 吡非尼酮治疗特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺疾病加重中的血小板增多以及电子烟的纵向研究。
    Jagpal S, Pistun O, Mikhail J。 贾伯尔等。 Am J呼吸危重护理杂志2014年9月15日;190(6):699-700。doi: 10.1164 / rccm.201406 - 1188 rr。 Am J呼吸危重护理Med. 2014。 PMID：25221880 没有可用的抽象。
  • 吡非尼酮减少特发性肺纤维化的疾病进展。
    湖F。 湖F。 Ann Intern Med. 2014 10月21日;161(8):JC4-5。doi: 10.7326 / 0003-4819-161-8-201410210-02004。 Ann Intern Med, 2014。 PMID：25329221 没有可用的抽象。

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