随机对照试验
DOI：10.1056 / NEJMOA1401520。
EPUB 2014年5月18日。
用于败血症相关的急性呼吸窘迫综合征的罗萨伐他汀
合作者
- PMID：24835849.
- PMCID：PMC4241052
- DOI：10.1056 / nejmoa1401520
剪贴板中的项目
随机对照试验
用于败血症相关的急性呼吸窘迫综合征的罗萨伐他汀
n Engl J Med。
。
免费PMC文章
抽象的
背景：在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中，肺部和其他器官的炎症会导致危及生命的器官衰竭。3-羟基-3-甲基戊芳基辅酶的抑制剂还原酶（他汀类药物）可以调节炎症反应。以前的观察研究表明，他汀类药物改善了脓毒症患者的临床结果。我们假设Rosuvastatin治疗将改善患有脓毒症相关ARDS的危重患者的临床结果。
方法：我们进行了一种多中心试验，其中脓毒症相关ARDS的患者被随机分配以双盲方式接受肠内罗萨司汀或安慰剂。如果患者仍处于医疗保健设施，则在医院排放家庭或直到学习第60天之前的死亡率是死亡率。二次结果包括无呼吸机的天数（患者自发呼吸的天数）至第28天和器官失败的日至第14天。
结果：由于估计的1000名患者的745名患者，该研究被停止了。在医院内部死亡率60天内，研究组之间没有显着差异（带安慰剂，P = 0.21）或平均（±SD）呼吸机的天（15.1±10.8，带有Rosuvastatin和15.1的28.9％）安慰剂±11.0，p = 0.96）。该群体与人口统计和关键生理变量很好地匹配。与安慰剂相比，罗苏伐他汀治疗与第14天的第14天没有肾功能衰竭的较少的日子相关联（10.1±5.3±4.7，p = 0.01），并且在第14天不含肝脏衰竭（10.8±5.0与11.8±4.3，p = 0.003）。罗苏伐他汀与血清肌酸激酶水平的发病率增加超过正常范围的10倍以上。
结论：Rosuvastatin治疗没有改善脓毒症相关ARDS患者的临床结果，可能导致肝和肾脏器官功能障碍。（由国家心脏，肺和血液研究所和Astrazeneca的调查员赞助的学习计划资助; Clinicaltrials.gov数，nct00979121.。）。
数字
排除患者可能已经有多种原因。完整的排除标准列于“研究协议”中，可在Nejm.org提供。一名患者接受随机化，并在试验中进行了两次（每组一次）。Alt表示丙氨酸氨基转移酶，AST天冬氨酸氨基转移酶，CK肌酸激酶，ICU重症监护单元和uln上限的正常范围。
在第24天失去随访的Rosuvastatin组中的一名患者的数据被审查。
评论
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Rosuvastatin用于败血症相关的ARDS。n Engl J Med。2014年9月4日; 371（10）：968。DOI：10.1056 / NEJMC1408401。 n Engl J Med。2014年。 PMID：25184877. 没有抽象可用。
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