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。 2014年1月13日,(1):CD003559。
cd003559.pub4 doi: 10.1002/14651858.。

Omalizumab在成人和儿童哮喘

丽贝卡Normansell1, 萨曼莎沃克, Stephen J米兰, E海顿沃尔特斯, Parameswaran Nair
从属关系
审查

Omalizumab在成人和儿童哮喘

丽贝卡Normansellet al。 科克伦数据库系统转速。 。

文摘

背景:哮喘是一种呼吸道(气管)状况,影响了全世界估计有3亿人,与重要的发病率和死亡率相关。Omalizumab免费是一个结合的单克隆抗体,抑制血清免疫球蛋白E (IgE)。它被称为一个“ige”药物。IgE免疫中介参与哮喘的临床表现。最近更新的国家健康和保健研究所(NICE) 2013年指导建议omalizumab用作附加治疗成人和儿童在6岁和不足严重持久的ige过敏哮喘控制需要连续或频繁的口服糖皮质激素治疗。

目的:评估的影响omalizumab与安慰剂或传统治疗成人和儿童哮喘。

搜索方法:我们搜查了Cochrane航空集团专门登记潜在相关的试验研究。最近的2013年6月执行搜索。我们也检查了包括试验的参考列表,搜索在线试验注册药品公司网站。

选择标准:随机对照试验研究ige管理对任何时间以任何方式。包括试验与co-interventions,只要他们是相同的在每一个胳膊。

数据收集和分析:两个评论作者独立评估研究质量和提取并输入的数据。三种模式的管理从发表的文献发现:吸入、静脉和皮下注射。更新审查的重点是皮下管理,这条路线是目前用于临床实践。亚组分析是由哮喘严重程度。数据提取发表和未发表的来源。

主要结果:,25个试验包括在审查,包括11名新研究自上次更新,总共19个认为皮下ige的功效与糖皮质激素治疗的辅助手段。参与者的中度或重度哮喘的人接受背景吸入激素(ICS)类固醇治疗,一个重要的优势支持皮下omalizumab关于经历一个哮喘恶化(比值比(或)0.55,95%可信区间(CI) 0.42 - 0.60;十个研究中,3261名参与者)。这是一个绝对减少26%的参与者omalizumab苦难的恶化安慰剂16%,在16至60周。一个重要好处是闻名皮下omalizumab安慰剂对减少住院治疗上(或0.16,95%可信区间0.06到0.42;四个研究中,1824名参与者),代表绝对减少风险与安慰剂3%至0.5%与omalizumab 28日至60周。住院治疗上没有单独的数据可用于严重哮喘组,和所有这些数据被报道为参与者与中度到重度哮喘的诊断。参与者接受皮下omalizumab也明显更有可能完全撤出ICS比接受安慰剂(或2.50,95%可信区间2.00到3.13),和一个小但显著减少每日吸入类固醇剂量被报道对于omalizumab-treated参与者与给定的安慰剂(加权平均差(大规模杀伤性武器)-118 mcg二丙酸倍氯米松(BDP)相当于每天95%置信区间-154 - -84)。然而,omalizumab和安慰剂治疗组之间无显著差异的数量的参与者能够退出口服皮质类固醇(OCS)治疗(或1.18,95%可信区间0.53到2.63)。参与者接受皮下omalizumab作为兼职用糖皮质激素治疗需要一个小但是显著减少救援beta2-agonist药物与安慰剂比较(平均差(MD) -0.39每天泡芙,95%可信区间-0.55到-0.24; nine studies, 3524 participants). This benefit was observed in both the moderate to severe (MD -0.58, 95% CI -0.84 to -0.31) and severe (MD -0.30, 95% CI -0.49 to -0.10) asthma subgroups on a background therapy of inhaled corticosteroids; however, no significant difference between subcutaneous omalizumab and placebo was noted for this outcome in participants with severe asthma who were receiving a background therapy of inhaled plus oral corticosteroids. Significantly fewer serious adverse events were reported in participants assigned to subcutaneous omalizumab than in those receiving placebo (OR 0.72, 95% CI 0.57 to 0.91; 15 studies, 5713 participants), but more injection site reactions were observed (from 5.6% with placebo to 9.1% with omalizumab).To reflect current clinical practice, discussion of the results is limited to subcutaneous use, and trials involving intravenous and inhaled routes have been archived.

作者的结论:Omalizumab是有效地减少哮喘发作,住院治疗上作为辅助治疗期间吸入类固醇和类固醇逐渐减少阶段的临床试验。Omalizumab明显比安慰剂更有效提高参与者的数量可以减少或撤出吸入类固醇。Omalizumab一般耐受性良好,尽管更多的注射部位反应与Omalizumab看到。在儿科人口进一步评估是必要的,是直接与ICS double-dummy比较。虽然子群分析表明参与者接受强的松最好哮喘控制当他们收到omalizumab,还有待测试预期是否添加omalizumab prednisolone-sparing效应。目前还不清楚是否存在一个阈值水平的基线血清IgE omalizumab的最佳功效。考虑到药物的高成本,鉴定生物标记物预测的响应主要为未来的研究的重要性。

更新的

  • ige慢性成人和儿童哮喘。
    沃克年代,Monteil M, Phelan K, Lasserson TJ,沃尔特斯呃。 沃克年代,et al。 科克伦数据库系统启2006年4月19日;(2):CD003559。cd003559.pub3 doi: 10.1002/14651858.。 科克伦数据库系统启2006。 PMID:16625585 更新。 审查。

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  • ige慢性成人和儿童哮喘。
    沃克年代,Monteil M, Phelan K, Lasserson TJ,沃尔特斯呃。 沃克年代,et al。 科克伦数据库系统启2004;(3):CD003559。cd003559.pub2 doi: 10.1002/14651858.。 科克伦数据库系统启2004。 PMID:15266491 更新。 审查。
  • ige慢性哮喘。
    沃克年代,Monteil M, Phelan K, Lasserson TJ,沃尔特斯呃。 沃克年代,et al。 科克伦数据库系统启2003;(3):CD003559。cd003559 doi: 10.1002/14651858.。 科克伦数据库系统启2003。 PMID:12917972 更新。 审查。
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