英语医学。2014 1月9日; 370（2）：139-49。DOI：10.1056 / NEJMoa1308659。
上气道刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
Strollo PJ JR
1,
Soose RJ,
毛雷尔JT,
德弗里斯ñ,
科尼利厄斯J,
Froymovich O,
汉森RD,
Padhya TA,
管家DL,
吉莱斯皮MB,
伍德森BT,
范·德·Heyning PH,
Goetting毫克,
Vanderveken OM,
费尔德曼ñ,
Knaack L,
Strohl KP;
明星审判组织。
米克尔森小号,莫比尼F,联系我,Szeles L,Timpe R,Moshierç,施耐德C,McNett C,菲利普·P,Monteyrol PJ,瓦尔塔特C,Strohlķ,Schilz [R,巴斯金J,哈尼d,安卓中号,综J,罗伯森J,Sesso d,蓝带Ĵ,Chabolle˚F,Blumen米,Guileré大号,Knaack L,Janicki J,Mockel C,托伦ç,谢弗年代,伍德森B,Markowski大号,Vacula年代,Erbe C,Gillespie米,阮氏,富勒ç,Lohia年代,Reddy R,科尼利厄斯J,Froymovich O,斯坦ç,费尔德曼ñ,PadhyaŤ,奥布莱恩中号,德弗里斯ñ,Safiruddin F,Benoist L,德BleserŤ,杰米逊一,威廉姆斯N,Hassell设计C,汉森RD,佩恩T,雅各布è,种族传说K,斯托尔兹小号,杨ç,吉利斯Ĵ,巴特勒ķ,管家D,Surdulescu V,凯勒J,毛雷尔JT,安德斯ç,施密特O,Soose [R,散步,阿特伍德C,麦考密克J,PadhyaŤ,安德森米,Joughlin L,范·德·Heyning PH,Vanderveken OM,德支持者佤邦,VerbraeckenĴ,东特W¯¯,Dieltjens中号,Randerath W,Priegnitzç,Hohenhorst w ^,震颤M,巴德尔米,林HS,D’索萨,Yurik T,球拍：Wilson K,Gapany米,Skovlund SM,圣路易斯E。
抽象
背景:
阻塞性睡眠呼吸暂停与相当大的健康风险相关。尽管持续气道正压通气(CPAP)可以降低这些风险，但如果治疗依从性不佳，则会降低疗效。我们评估了12个月时上气道刺激治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的临床安全性和有效性。
方法：
使用多中心，前瞻性，单组，队列的设计，我们在手术治疗阻塞性睡眠呼吸暂停谁有困难接受或坚持CPAP治疗植入的上呼吸道刺激设备。主要结果的措施，所述呼吸暂停低通气指数（AHI;每小时呼吸暂停 - 弱呼吸事件的数量，得分≥15的指示中度至严重的呼吸暂停）和氧去饱和指数（ODI;次每数睡眠时间的血氧水平从基线≥4个百分点）下降。二次结果的措施，爱华嗜睡量表，睡眠问卷的功能性结果（FOSQ），和睡眠时间与氧饱和度低于90％的比例。使用响应连续的参与者被包括在随机，对照治疗戒断试验。
结果:
该研究共纳入126人参加;83％为男性。平均年龄为54.5岁，平均体重指数（公斤体重由方高度除以以米）为28.4。平均得分AHI 12个月时降低68％，从每小时29.3事件每小时9.0事件（P <0.001）;所述ODI评分下降70％，从每小时25.4事件每小时7.4事件（P <0.001）。次要结果指标显示，睡眠呼吸暂停的影响的减少和生活质量的提高。在随机化的阶段中，平均得分AHI没有显著从12个月的分数在23名参与者治疗维护组（分别为每小时8.9和7.2的事件，）在间的非随机相位不同;的AHI得分显著更高（指示更严重的呼吸暂停）的23名参加治疗戒断组（25.8相对于每小时7.6事件，P <0.001）中。所述ODI结果遵循类似的模式。手术相关的严重不良事件发生率低于2％。
结论：
在这项非对照队列研究中，上气道刺激显著改善了对阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的客观和主观测量。(由Inspire医疗系统资助;明星多,NCT01161420)。