阻塞性睡眠呼吸暂停的上呼吸道刺激
文摘
背景:阻塞性睡眠呼吸暂停与巨大的健康风险。尽管持续气道正压(CPAP)可以减轻这些风险,可以减少有效性不足坚持治疗。我们评估的临床安全性和有效性上呼吸道刺激在12个月内治疗严重的阻塞性睡眠呼吸暂停。
方法:使用一个多中心,前瞻性,单一群体,群体设计,我们外科手术植入一种上呼吸道刺激装置在阻塞性睡眠呼吸暂停患者难以接受或坚持CPAP疗法。主要结果测量是低通气指数(AHI);呼吸暂停或呼吸不足事件的数量每小时,得分≥15表明严重呼吸暂停)和血氧饱和度下降指数(ODI);的次数每小时睡眠的血氧水平下降≥4百分点从基线)。次要结果措施埃普沃思嗜睡量表中,睡眠的功能结果问卷(FOSQ),和睡眠时间的百分比与血氧饱和度低于90%。连续与响应包括参与者随机、对照therapy-withdrawal审判。
结果:这项研究包括126名参与者;83%都是男性。平均年龄为54.5岁,平均体重指数(用体重(公斤)除以身高(米)的平方是28.4。中位数AHI得分在12个月里下降了68%,从29.3事件每小时每小时9.0事件(P < 0.001);ODI评分减少70%,从25.4事件每小时每小时7.4事件(P < 0.001)。二次测量结果显示减少睡眠呼吸暂停和改善生活质量的影响。在随机化阶段,意味着AHI分数从12个月得分没有显著差异之间的非随机化阶段23参与者therapy-maintenance组(分别为8.9和7.2事件每小时);AHI评分明显高于(指示更严重的呼吸暂停)在23 therapy-withdrawal组的参与者(每小时25.8与7.6事件,P < 0.001)。海外开发结果的模式类似。手术严重不良事件率不到2%。
结论:在这种不受控制的队列研究,上呼吸道刺激导致的客观测量和主观显著改善阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度。(由激励医疗系统;明星多,NCT01161420)。
评论
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