随机对照试验
波生坦治疗结节病相关肺动脉高压:一项双盲安慰剂对照随机试验
胸部.
2014年4月.
摘要
背景:结节病相关性肺动脉高压(SAPH)是持续性呼吸困难结节病患者的常见问题。本研究的目的是确定波生坦治疗对SAPH患者肺动脉血流动力学的影响。
方法:这项为期16周的研究是一项双盲、安慰剂对照试验,对经右侧心导管置管证实的SAPH患者进行波生坦或安慰剂治疗。患者来自多个专门从事结节病护理的学术中心。他们在结节病治疗中稳定,没有接受肺动脉高压治疗。该队列被随机分为两组,一组接受最大剂量125mg的波生坦治疗,另一组接受安慰剂治疗,持续16周。治疗前和治疗后分别进行肺功能研究、6分钟步行试验和右侧心脏血流动力学,包括肺动脉平均压力和肺血管阻力(PVR)。
结果:35名患者完成了16周的治疗(23名接受波生坦治疗,12名接受安慰剂)。对于使用波生坦治疗的患者,16周时重复的血流动力学研究显示,PA平均压(-4±6.6 mm Hg, P= 0.0105)和PVR(-1.7±2.75木单位,P= 0.0104)显著±SD下降。对于接受安慰剂治疗的患者,PA平均压力(1±3.7 mmhg, P>.05)和PVR(0.1±1.42 Wood units, P>.05)均无显著变化。两组的6分钟步行距离均无显著变化。两名接受波生坦治疗的患者在治疗16周后需要>2 L的补充氧。
结论:本研究表明波生坦能显著改善SAPH患者的肺血流动力学。
试用注册表:ClinicalTrials.gov;没有:NCT00581607;URL: www.clinicaltrials.gov。
评论
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