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临床试验
． 2013年8月29日;369(9):809-18。
doi: 10.1056 / NEJMoa1213917。

马西坦与肺动脉高压的发病率和死亡率

托马斯Pulido1， Igor Adzerikho， 理查德·N·钱尼克， 马里昂Delcroix， Nazzareno Galie， Hossein-Ardeschir Ghofrani， 帕维尔Jansa， Zhi-Cheng静， frank - olivier Le Brun， 桑贾伊·梅塔， 卡米拉·米特霍尔泽， 卢瓦Perchenet， B K S萨斯特里， 奥利弗Sitbon， Rogerio Souza， 亚当Torbicki， 现任曾， 刘易斯·J·鲁宾， 杰拉尔德Simonneau， SERAPHIN调查人员
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临床试验

马西坦与肺动脉高压的发病率和死亡率

托马斯Pulidoet al。 N英语J医学． ．
免费的文章

摘要

背景:目前肺动脉高压的治疗是在以运动能力为主要终点的短期试验的基础上采用的。在一项长期试验中，我们以发病率和死亡率为主要终点，评估了新型双内皮素受体拮抗剂马西坦的疗效。

方法:我们随机分配有症状的肺动脉高压患者接受安慰剂每日一次，马西坦每日一次剂量为3mg，或马西坦每日一次剂量为10mg。在研究开始时，除了内皮素受体拮抗剂外，允许稳定使用口服或吸入治疗肺动脉高压。主要终点是从开始治疗到首次发生死亡、房间隔造口术、肺移植、开始静脉或皮下前列腺素治疗或肺动脉高压恶化的复合终点的时间。

结果:总共250名患者被随机分配到安慰剂组，250人接受3mg马西坦剂量，242人接受10mg马西坦剂量。主要终点分别发生在这三组患者的46.4%、38.0%和31.4%。与安慰剂相比，3mg马西坦剂量的危险比为0.70(97.5%置信区间[CI]， 0.52 ~ 0.96;P=0.01)，与安慰剂相比，10mg马西坦剂量的危险比为0.55 (97.5% CI, 0.39 ~ 0.76;P < 0.001)。肺动脉高压恶化是最常见的主要终点事件。无论患者在基线时是否接受肺动脉高压治疗，都观察马西坦对这一终点的影响。与安慰剂组相比，与马西坦组相关的不良事件有头痛、鼻咽炎和贫血。

结论:在这项事件驱动的研究中，马西坦显著降低了肺动脉高压患者的发病率和死亡率。(由Actelion Pharmaceuticals资助;SERAPHIN ClinicalTrials.gov编号，NCT00660179)。

评论

  • 马西坦和肺动脉高压。
    李志刚，李志刚，李志刚。 普利多T，等。 中华外科杂志2014年1月2日;37(1):82-3。doi: 10.1056 / NEJMc1313112。 英国医学。2014。 PMID:24382071 没有摘要。
  • 马西坦和肺动脉高压。
    安德森TS，不错的中卫，盖拉德WF。 安德森TS，等。 中华外科杂志2014年1月2日;37(1):81。doi: 10.1056 / NEJMc1313112。 英国医学。2014。 PMID:24382072 没有摘要。
  • 马西坦和肺动脉高压。
    Tonelli AR, Dweik RA。 Tonelli AR，等。 中华外科杂志2014年1月2日;37(1):81-2。doi: 10.1056 / NEJMc1313112。 英国医学。2014。 PMID:24382073 没有摘要。
  • 马西坦和肺动脉高压。
    玛琪雅A，玛丽安尼J，托格诺尼G。 Macchia A，等。 中华外科杂志2014年1月2日;37(1):82。doi: 10.1056 / NEJMc1313112。 英国医学。2014。 PMID:24382074 没有摘要。

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