临床试验

． 2013年7月25日;369(4):330-40。

doi: 10.1056 / NEJMoa1209655。

Riociguat用于肺动脉高压的治疗

Hossein-Ardeschir Ghofrani¹， Nazzareno Galie，弗里德里希Grimminger，埃克哈德•Grunig，马克·亨伯特， Zhi-Cheng静，安妮·M·基奥，大卫Langleben， Michael Ochan Kilama，阿诺弗里奇，迪特尔该处，刘易斯·J·鲁宾；专利-1研究组

合作者,从属关系

合作者

专利-1研究组：
G Bortman，一个基奥， F Kermeen，芬斯特拉J， T威廉姆斯， G李维斯， D基尔帕特里克，我朗， C卡勒， R Mascherbauer-Steringer， J-L Vachiery， M Delcroix，克迈耶， J Arakaki，辆桑塔纳， D Waetge， J Granton， D Langleben， D Helmersen， J他， Z静， D周， Y黄， C王， P Jansa， J-E Neilsen-Kudsk， E Hachulla， P德格鲁特，我的危险性，一个布尔， C第， F·鲍尔， C德龙，碳氢键马奎特， B Degano， C Neurohr， H主教练威尔肯斯， G Hoffken， M Hoeper，一个Ghofrani， H Wirtz，年代Rosenkranz， E Grunig， R Ewert，年代Orfanos， M·克莱默， T本加尔， L Scelsi， C D Vizza，年代哈拉尔族人， M Confalonieri， C Albera， Y Fukumoto，米佐，米波多野， T Saji，年代田中， Y武田， K Takehara， H松原， Y Kihara给， Y Shiohira， H卡瓦依，年代的丑行， T Satoh， T Tokunaga， T Ishizaki， C桑切斯·迪亚兹， T普利多·扎姆迪奥，德洛斯里奥斯， S Lopez Estupian，罗萨斯·卡乔，酒保甘巴先生， L Beckert，一个Torbicki， G卡斯特罗，一个里斯，一个Agapito，年代马丁斯， H金，年代李， H常， Y的歌，我Chazova， O Moiseeva，林德贤，我叫喊声， J A巴贝拉，一个罗马， J Del Castillo Palma， O Reitan，年代Soderberg， K简颂， R Speich，高度差许， H-Y林，碳碳程，一个Phrommintikul， N Jaimchariyatam， T歌词， H Kultursay， G Ongen， J Pepke-Zaba， G Coghlan，一只孔雀，吉布斯， L瓦格纳， D Badesch，一个霜， N山， R·艾伦，一个韦克斯曼， N Sood， F托雷斯， O Minai，年代夏皮罗， J科林格， P恩格尔， H加西亚， D舒乐问， D Poch， E Rosenzweig， J麦康奈尔， F Rischard， Hossein-Ardeschir Ghofrani， Nazzareno Galie，弗里德里希Grimminger，马克·亨伯特，安妮·M·基奥，大卫Langleben，刘易斯·J·鲁宾，霍斯特Olschewski，威廉Haverkamp，沃尔特Lehmacher， Susanne Hoischen，普Collamati，朱丽叶Dehay，米凯拉Hallmann，弗德梅内塞斯

联系

¹吉森大学和马尔堡肺中心，吉森，德国。ardeschir.ghofrani@innere.med.uni-giessen.de

PMID:23883378
DOI:10.1056 / NEJMoa1209655

免费的文章

临床试验

Riociguat用于肺动脉高压的治疗

Hossein-Ardeschir Ghofraniet al。 N英语J医学． 2013．

免费的文章

． 2013年7月25日;369(4):330-40。

doi: 10.1056 / NEJMoa1209655。

作者

合作者

专利-1研究组：
G Bortman，一个基奥， F Kermeen，芬斯特拉J， T威廉姆斯， G李维斯， D基尔帕特里克，我朗， C卡勒， R Mascherbauer-Steringer， J-L Vachiery， M Delcroix，克迈耶， J Arakaki，辆桑塔纳， D Waetge， J Granton， D Langleben， D Helmersen， J他， Z静， D周， Y黄， C王， P Jansa， J-E Neilsen-Kudsk， E Hachulla， P德格鲁特，我的危险性，一个布尔， C第， F·鲍尔， C德龙，碳氢键马奎特， B Degano， C Neurohr， H主教练威尔肯斯， G Hoffken， M Hoeper，一个Ghofrani， H Wirtz，年代Rosenkranz， E Grunig， R Ewert，年代Orfanos， M·克莱默， T本加尔， L Scelsi， C D Vizza，年代哈拉尔族人， M Confalonieri， C Albera， Y Fukumoto，米佐，米波多野， T Saji，年代田中， Y武田， K Takehara， H松原， Y Kihara给， Y Shiohira， H卡瓦依，年代的丑行， T Satoh， T Tokunaga， T Ishizaki， C桑切斯·迪亚兹， T普利多·扎姆迪奥，德洛斯里奥斯， S Lopez Estupian，罗萨斯·卡乔，酒保甘巴先生， L Beckert，一个Torbicki， G卡斯特罗，一个里斯，一个Agapito，年代马丁斯， H金，年代李， H常， Y的歌，我Chazova， O Moiseeva，林德贤，我叫喊声， J A巴贝拉，一个罗马， J Del Castillo Palma， O Reitan，年代Soderberg， K简颂， R Speich，高度差许， H-Y林，碳碳程，一个Phrommintikul， N Jaimchariyatam， T歌词， H Kultursay， G Ongen， J Pepke-Zaba， G Coghlan，一只孔雀，吉布斯， L瓦格纳， D Badesch，一个霜， N山， R·艾伦，一个韦克斯曼， N Sood， F托雷斯， O Minai，年代夏皮罗， J科林格， P恩格尔， H加西亚， D舒乐问， D Poch， E Rosenzweig， J麦康奈尔， F Rischard， Hossein-Ardeschir Ghofrani， Nazzareno Galie，弗里德里希Grimminger，马克·亨伯特，安妮·M·基奥，大卫Langleben，刘易斯·J·鲁宾，霍斯特Olschewski，威廉Haverkamp，沃尔特Lehmacher， Susanne Hoischen，普Collamati，朱丽叶Dehay，米凯拉Hallmann，弗德梅内塞斯

联系

¹吉森大学和马尔堡肺中心，吉森，德国。ardeschir.ghofrani@innere.med.uni-giessen.de

PMID:23883378
DOI:10.1056 / NEJMoa1209655

摘要

背景:Riociguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，已在2期试验中显示对肺动脉高血压的治疗有益。

方法:在这项三期双盲研究中，我们随机分配了443例有症状肺动脉高血压的患者接受安慰剂，riociguat单独调整剂量，每日三次，最高2.5 mg(最高2.5 mg组)，或riociguat单独调整剂量，每日三次，最高1.5 mg(最高1.5 mg组)。为了探索目的，将1.5 mg最高组包括在内，并对该组的数据进行描述性分析。未接受肺动脉高压其他治疗的患者和正在接受内皮素受体拮抗剂或(非静脉注射)前列腺素类药物的患者符合条件。主要终点是从基线到第12周结束时6分钟步行距离的变化。次要终点包括肺血管阻力的变化、n端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平、世界卫生组织(WHO)功能等级、临床恶化时间、Borg呼吸困难量表评分、生活质量变量和安全性。

结果:到第12周，最大2.5毫克组的6分钟步行距离平均增加了30米，安慰剂组平均减少了6米(最小二乘平均差，36米;95%置信区间，20 ~ 52;P < 0.001)。预先指定的亚组分析显示，riociguat改善了未接受其他治疗的患者和接受内皮素受体拮抗剂或前列腺素的患者的6分钟步行距离。肺血管阻力(P<0.001)、NT-proBNP水平(P<0.001)、WHO功能等级(P=0.003)、临床恶化时间(P=0.005)和Borg呼吸困难评分(P=0.002)均有显著改善。安慰剂组和最大剂量2.5 mg组最常见的严重不良事件是晕厥(分别为4%和1%)。

结论:Riociguat显著改善肺动脉高压患者的运动能力和次要疗效终点。(由拜耳医疗保健公司资助;PATENT-1和PATENT-2 ClinicalTrials.gov号码，NCT00810693而且NCT00863681分别)。

治肺动脉高压的利西iguat，半杯水。
阿切尔SL。阿切尔SL。中华外科杂志。2013 7月25日;369(4):386-8。doi: 10.1056 / NEJMe1306684。英语医学。2013。 PMID:23883383 没有摘要。
高血压:Riociguat治疗肺动脉高压。
Lim GB。 Lim GB。 2013年10月10(10):549。doi: 10.1038 / nrcardio.2013.122。Epub 2013 8月13日。《Nat Rev Cardiol》2013。 PMID:23939482 没有摘要。
Riociguat治疗肺动脉高压。
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Riociguat治疗肺动脉高压。
奥格WR，贾米森SW;加州大学圣地亚哥分校肺血栓内膜切除术项目。 Auger WR，等。中华外科杂志2013年12月5日;369(23):2266。doi: 10.1056 / NEJMc1312903。英语医学。2013。 PMID:24304057 没有摘要。
Riociguat治疗肺动脉高压。
Egom EE。 Egom EE。中华外科杂志2013年12月5日;369(23):2266-7。doi: 10.1056 / NEJMc1312903。英语医学。2013。 PMID:24304058 没有摘要。
Riociguat治疗肺动脉高压。
吴杰，尹景杰，姜思敏。哦，J，等等。中华外科杂志2013年12月5日;369(23):2267。doi: 10.1056 / NEJMc1312903。英语医学。2013。 PMID:24304059 没有摘要。
Riociguat治疗肺动脉高压。
MC。 MC。中华外科杂志2013年12月5日;369(23):2267。doi: 10.1056 / NEJMc1312903。英语医学。2013。 PMID:24304060 没有摘要。

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