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临床试验
。 2013年7月25日;369(4):319-29。
doi: 10.1056 / NEJMoa1209657。

瑞西瓜特治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压

Hossein-Ardeschir Ghofrani1， 安德里亚·达米尼， 弗里德里希Grimminger， 马吕斯·M·霍珀， 帕维尔Jansa， 尼克·H·金， 埃克哈特·迈耶， 杰拉尔德Simonneau， 马丁·威尔金斯， 阿诺弗里奇， 迪特尔该处， Gerrit Weimann， 陈王， CHEST-1研究组
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临床试验

瑞西瓜特治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压

Hossein-Ardeschir Ghofraniet al。 [英]医学。 。
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摘要

背景:Riociguat是一种新型化合物(可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂)的成员，在先前的临床研究中已被证明对慢性血栓栓塞性肺动脉高压的治疗有益。

方法:在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究中，我们随机分配261例肺内膜切除术后无法手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压或持续性或复发性肺动脉高压患者接受安慰剂或瑞西格特治疗。主要终点是从基线到第16周结束时6分钟步行距离的变化。次要终点包括从基线开始的肺血管阻力、n端脑利钠肽(NT-proBNP)水平、世界卫生组织(WHO)功能分级、到临床恶化的时间、Borg呼吸困难评分、生活质量变量和安全性的变化。

结果:到第16周，riociguat组6分钟步行距离平均增加了39米，而安慰剂组平均减少了6米(最小二乘平均差为46米;95%置信区间[CI]， 25 ~ 67;P < 0.001)。瑞西格特组肺血管阻力下降226 dyn·sec·cm(-5)，安慰剂组肺血管阻力增加23 dyn·sec·cm(-5)(最小二乘平均差为-246 dyn·sec·cm(-5);95% CI， -303 ~ -190;P < 0.001)。Riociguat还与NT-proBNP水平(P<0.001)和WHO功能分类(P=0.003)的显著改善相关。最常见的严重不良事件是右心室衰竭(每组3%的患者)和晕厥(riociguat组2%，安慰剂组3%)。

结论:瑞西瓜特显著改善慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的运动能力和肺血管阻力。(拜耳医疗资助;chest1和chest2 ClinicalTrials.gov号码，NCT00855465和NCT00910429分别)。

评论

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  • Riociguat治疗肺动脉高压。
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  • Riociguat治疗肺动脉高压。
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  • Riociguat治疗肺动脉高压。
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  • Riociguat治疗肺动脉高压。
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  • Riociguat治疗肺动脉高压。
    MC。 MC。 中华医学杂志，2013,31(3):367。doi: 10.1056 / NEJMc1312903。 中华医学杂志。2013。 PMID:24304060 没有摘要。

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