Riociguat治疗慢性血栓栓塞肺动脉高压
文摘
背景:成员Riociguat一类新的化合物(可溶性鸟苷酸环化酶刺激器),已被证明在之前的临床研究是有益的治疗慢性血栓栓塞肺动脉高压。
方法:在这个阶段3、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,我们随机选取了261名患者(慢性血栓栓塞肺动脉高压或持续或复发性肺动脉高压肺动脉内膜切除术后接受安慰剂或riociguat。主要终点是改变从基线到16周的最后一天走在6分钟的距离。次要终点包括基线的肺血管阻力变化,氨基端pro-brain利钠肽(中位数水平以上病人)水平,世界卫生组织(世卫组织)功能类,临床恶化,Borg呼吸困难评分、生活质量变量,和安全。
结果:到第16周,6分钟步行距离已经增加了39米的意思是riociguat集团相比平均降低6米的安慰剂组(最小二乘均值差异,46米;95%可信区间(CI), 25 - 67;P < 0.001)。肺血管阻力下降了226达因·秒·厘米(5)riociguat组增加了23个达因·sec·厘米(5)安慰剂组(最小二乘均值差异,-246达因·秒·厘米(5);95%可信区间,-303年到-190年;P < 0.001)。Riociguat也与中位数水平以上病人水平显著提高(P < 0.001),功能类(P = 0.003)。最常见的严重不良事件是右心室衰竭(每组3%的患者)和晕厥(2%的riociguat组和安慰剂组的3%)。
结论:Riociguat显著提高运动能力和肺血管阻力在慢性血栓栓塞肺动脉高压患者。(由拜耳医药保健;CHEST-1和CHEST-2 ClinicalTrials.gov数字,NCT00855465和NCT00910429分别)。
评论
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