利西胍治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压
摘要
背景:RIOCIGUAT是一类新类化合物(可溶性胍基环化酶刺激器)的成员,已在先前的临床研究中显示,在治疗慢性血栓栓塞肺动脉高压方面是有益的。
方法:在这项3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,我们随机分配261例肺内膜切除术后不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压或持续性或复发性肺动脉高压患者接受安慰剂或利ociguat。主要终点是从基线到第16周结束时6分钟步行距离的变化。次要终点包括从基线到肺血管阻力、n端脑利钠肽前体(NT-proBNP)水平、世界卫生组织(WHO)功能分级、到临床恶化时间、Borg呼吸困难评分、生活质量变量和安全性的变化。
结果:到第16周,利ociguat组的6分钟步行距离平均增加了39米,而安慰剂组的平均减少了6米(最小二乘平均差46米;95%置信区间[CI], 25 ~ 67;P < 0.001)。肺血管阻力降低226 dyn·sec·cm(-5),安慰剂组增加23 dyn·sec·cm(-5)(最小二乘平均差-246 dyn·sec·cm(-5);95% CI, -303至-190;P < 0.001)。Riociguat还与NT-proBNP水平(P<0.001)和WHO功能等级(P=0.003)的显著改善相关。最常见的严重不良事件是右心室衰竭(每组3%)和晕厥(利ociguat组2%和安慰剂组3%)。
结论:RIOCIGUAT在慢性血栓栓塞肺动脉高压患者中显着提高了运动能力和肺血管抗性。(由拜耳医疗保健资助;胸部1和胸部2临床文章.Gov数字,NCT00855465和NCT00910429.分别)。
评论
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