背景：

电子香烟（电子香烟或电子尼古丁输送系统[ENDS]）电供电的设备大致类似于在外观上抽吸烟嘴当递送丙二醇和/或甘油雾向用户的气道香烟。尼古丁和其他物质，如调味剂可以被包括在由该装置中蒸发的流体。人们使用电子香烟帮助戒烟，它们对烟草戒断和渴望的影响研究表明，良好的潜力，戒烟辅助报告。然而，迄今为止没有出现过充分的动力随机试验调查其戒烟功效和安全性。本文概述了本研究的协议。

方法/设计：

设计:

平行组，3臂，随机对照试验。

参与者:

人年龄≥18岁居住在奥克兰，新西兰（NZ）谁想要戒烟。

干预:

分层阻挡随机分配参与者要么规避™电子香烟尼古丁墨盒（16毫克），或用安慰剂墨盒（即无尼古丁），或尼古丁贴片（21毫克）单独。参试者随机分配到电子香烟组会被告知使用它们自由采食为前一周周和12周的戒烟日之后，而参与者随机分配到补丁将被告知每天使用它们同期。所有参与者都将提供行为支持从新西兰戒烟热线退出。

主要结果：

在戒烟日起六个月后从生物化学角度验证（呼出一氧化碳）持续戒烟。

试样尺寸：

657人(292年在尼古丁烟和尼古丁贴片安慰剂组和73电子烟集团)将提供80%功率p = 0.05检测之间的绝对差10%禁欲尼古丁烟和尼古丁贴片组和15%的尼古丁和安慰剂烟组之间。

讨论:

这项试验将为有关电子烟的管理和可获得性的国际辩论和政策提供信息。如果被证明是有效和安全的，这些设备可以帮助许多吸烟者作为替代戒烟援助标准尼古丁产品。

试验注册：

澳大利亚NZ临床试验注册中心(ACTRN12610000866000)。